【用法用量】

給藥途徑：口服
1.給藥方法
1.1如何服用本品
如果服用正確，復(fù)方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確，避孕失敗率會(huì)上升。
必須按照包裝所標(biāo)明的順序，每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開(kāi)始服用下一盒藥，其間通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開(kāi)始出血，而且在開(kāi)始下一盒藥時(shí)出血可能還未結(jié)束。
1.2如何開(kāi)始服用本品
開(kāi)始眼藥前，未使用激素避孕藥的婦女(過(guò)去一個(gè)月)：
應(yīng)該在婦女自然月經(jīng)周期的第1天開(kāi)始服藥(即月經(jīng)出血的第1天);也可以在第2-5天開(kāi)始，這種情況下，推薦在第一個(gè)服周期的最初7天內(nèi)，加用屏障避孕法。
從另一種復(fù)方激素避孕藥(復(fù)方口服避孕藥/COC)，陰道環(huán)或者經(jīng)皮貼劑改服的婦女：
最好在服用以前所用的COC最后一片含激素藥物后，第2天即開(kāi)始服用本品，最晚應(yīng)在以前所用COC的停藥期末或使用不含激素藥片期末立即開(kāi)始服用本品。對(duì)于曾經(jīng)使用過(guò)陰道環(huán)或者經(jīng)皮貼劑的婦女，最好在取出的當(dāng)天開(kāi)始服用本品，但最晚應(yīng)該在下一次用藥時(shí)開(kāi)始服用本品。
從單純?cè)屑に胤椒?微丸、注射劑、埋植劑)或從釋放孕激素的宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)(IUS)改服的婦女：
可在任何時(shí)間從微丸(從埋植劑或從IUS改服應(yīng)在取出日，從注射液改服應(yīng)在下一次注射口)改服本品，但是對(duì)所有這情況，應(yīng)建議在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障避孕法
早期妊娠流產(chǎn)后的婦女：
可以立即開(kāi)始服藥。在這種情況下，不需要加用其它避孕方法。
分娩后或者中期妊娠流產(chǎn)后：
哺乳期婦女的服用方法參見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】
應(yīng)建議婦女在分娩后或中期妊娠流產(chǎn)后第21-28天開(kāi)始服用。如果開(kāi)始較晚，應(yīng)建議婦女在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障避孕法。然而，如果已經(jīng)發(fā)生性行為，應(yīng)該先除外妊娠的可能性，再開(kāi)始服用本品，或者要等第一次月經(jīng)來(lái)潮時(shí)再服用。
2.漏服藥的處理
2.1如果使用者忘記眼藥的時(shí)間在12小時(shí)以內(nèi)，避孕保護(hù)作用不會(huì)降低。一旦婦女想起，就必須立即補(bǔ)服。下一片藥物物應(yīng)在常規(guī)時(shí)間服用。
2.2如果忘記眼藥的時(shí)間超過(guò)12小時(shí)，避孕保護(hù)作用可能降低，漏服藥的處理可遵循以下兩項(xiàng)基本原則：
2.3在任何情況下停止服藥不能超過(guò)7天
2.4需要不間斷地連服7天，以保持對(duì)下丘腦-垂體-卵巢軸的充分抑制因此在日常服藥中可給出如下建議：
第1周
使用者應(yīng)該在想起來(lái)時(shí)盡快服用漏服的藥片，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后在常規(guī)時(shí)間繼續(xù)服藥。此外，在以后的7天內(nèi)要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天內(nèi)已發(fā)生性行為，應(yīng)考慮有妊娠的可能，漏服的藥片越多并且越接近常規(guī)的停藥期，發(fā)生妊娠的風(fēng)險(xiǎn)越高。
第2周
使用者應(yīng)該在想起來(lái)時(shí)盡快服用漏服的藥片，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后在常規(guī)的時(shí)間繼續(xù)服藥。假若使用者在第1片漏服藥的前7天內(nèi)均正確服藥，則不需要使用額外的避孕措施。但是，如果不是這種情況，或者漏服藥不止1片，那么應(yīng)建議她加用額外的避孕措施7天。
第3周
因?yàn)榕R近停藥期，所以避孕可靠性降低的風(fēng)險(xiǎn)加大。然而，通過(guò)調(diào)整服藥汁劃，仍可防止避孕保護(hù)作用的降低。假如婦女在漏服第1片藥的前7天內(nèi)均正確服藥，則遵照以下兩項(xiàng)建議的任一項(xiàng)，使用者沒(méi)有必要采用額外的避孕措施。如果不是這種情況，建議婦女遵循這兩項(xiàng)建議的第一項(xiàng)，并在以后的7天內(nèi)加用額外的避孕措施。
使用者應(yīng)該在想起來(lái)時(shí)盡快服用漏服的藥片，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥，然后在常規(guī)時(shí)間繼續(xù)服藥。這盒藥服完后立即開(kāi)始服用下一盒藥，即兩盒藥之間沒(méi)有停藥期，使用者在服完第二盒藥之前，不大可能有撤退性出血，但可能在服藥期間出現(xiàn)點(diǎn)滴或突破性出血。
還可以建議婦女小再繼續(xù)服用此周期藥物。該婦女應(yīng)該經(jīng)過(guò)一個(gè)7天的停藥期，其中包括漏服的天數(shù)，然后再開(kāi)始繼續(xù)服用下一周期的藥物。如果婦女漏服了藥物，而且在隨后的第一個(gè)正常停藥間隔期未出現(xiàn)撤退性出血，則應(yīng)考慮妊娠的可能性。
3.對(duì)發(fā)生胃腸道紊亂者的建議
如果發(fā)生重度胃腸道紊亂，則吸收可能不完全，應(yīng)采取額外的避孕措施：如果服用藥物后3—4小時(shí)內(nèi)發(fā)生嘔吐，可以采用“漏服藥的處理”參見(jiàn)【用法用量】的建議。如果婦女不想改變正常的服藥計(jì)劃，她必須從另一盒中取出藥物補(bǔ)服。
4.如何改變?cè)陆?jīng)期或推遲月經(jīng)期
要想推遲月經(jīng)，婦女可以在服完一盒藥后，接著繼續(xù)服用下一盒藥而沒(méi)有停藥間隔期，可以根據(jù)意愿將月經(jīng)推遲到第二盒藥物服完以前的任何時(shí)可以恢復(fù)繼續(xù)規(guī)律服用本品。要希望改變目前的月經(jīng)期，移到本周的另1天，可建議她縮短停藥間隔期到她希望的時(shí)間。停藥間隔期越短，則不發(fā)生撤退性出皿和在下一盒藥服藥期間發(fā)生突破性出血及點(diǎn)滴出血(如推遲月經(jīng)所述)的風(fēng)險(xiǎn)越大。
5.特殊人群用藥
5.1肝功能損害患者
有嚴(yán)重肝臟疾病的婦女禁用本品。見(jiàn)【禁忌】和【藥代動(dòng)力學(xué)】。
5.2腎功能損害患者
有嚴(yán)重腎功能不全或急性腎功能衰竭的婦女禁用本品。見(jiàn)【禁忌】和【藥代動(dòng)力學(xué)】。

【不良反應(yīng)】

1.本品最常報(bào)告的不良反應(yīng)是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發(fā)生過(guò)上述小良反應(yīng)。 2.嚴(yán)重不良反應(yīng)有動(dòng)脈和靜脈血栓栓塞。 3.腫瘤 3.1在OC使使用者中乳腺癌診斷率稍有增加。由于乳腺癌很少發(fā)生在40歲以下婦女，因此，相對(duì)于乳腺癌的總體危險(xiǎn)性，增加的數(shù)目很少：與COC的關(guān)系是不明確的。 3.2肝臟腫瘤(良性和惡性) 4.其它情況 4.1結(jié)節(jié)性紅斑 4.2高甘油三酯血癥婦女(使用COC增加胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)) 4.3高血壓 4.4下列情況發(fā)生或惡化與使用COC的關(guān)系尚不確定： 與膽汁郁積有關(guān)的黃疸和/或瘙癢；膽石形

【禁忌】

復(fù)方口服避孕藥(COCs)不得用于下列任何一種情況：如果使用COC期間，首次出現(xiàn)下列任何一種情況，必須立即停藥：1.出現(xiàn)靜脈或動(dòng)脈血栓形成/血栓栓塞(如：深靜脈血栓形成，肺栓塞，心肌梗死)或腦血管意外，或有上述病史2.存在血栓形成的前驅(qū)癥狀或有相關(guān)病史(如：短暫腦缺血發(fā)作，心絞痛)3.存在靜脈或動(dòng)脈血栓形成的重度或多重危險(xiǎn)因素(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)4.偏頭痛病史伴有局灶性神經(jīng)癥狀5.累及血管的糖尿病6.與重度高甘油三酯血癥相關(guān)的胰腺炎或其病史7.嚴(yán)重的肝臟疾病，只要肝功能指標(biāo)沒(méi)有恢復(fù)正常8.重度腎功能不全或急性腎功能衰竭9.腎上腺功能不全10.存在或曾有肝臟腫瘤(良性或惡性)史11.已知或懷疑存在受性甾體激素影響的惡性腫瘤(例如：生殖器官或乳腺)12.原因不明的陰道出皿13.已知或懷疑妊娠14.對(duì)本品活性成份或其任何賦形劑過(guò)敏

【注意事項(xiàng)】

1.警告 如果存在下述任何一種情況/危險(xiǎn)因素，應(yīng)對(duì)每一位婦女僅衡應(yīng)用COC的益處與可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)，在她決定開(kāi)始服藥前與其進(jìn)行討論。如果以下任何一種情況或危險(xiǎn)因素加重、惡化或首次出現(xiàn)，應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應(yīng)決定是否應(yīng)該停用COC。 2.循環(huán)系統(tǒng)疾病 2.1流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明，使用COCs與動(dòng)、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險(xiǎn)性增加有關(guān)。這些事件的發(fā)生罕見(jiàn)。 2.2使用第一年內(nèi)發(fā)生靜脈血栓栓塞（VTE）的危險(xiǎn)性最高。在開(kāi)始使用COC或再次（停藥間隔期持續(xù)4周

【藥物相互作用】

1.相互作用1.1其它藥物(酶誘導(dǎo)劑，某些抗生素)與口服避孕藥的相互作用可能導(dǎo)致突破性出血和/或避孕失敗。使用這些藥物的婦女除服用COC外，應(yīng)臨時(shí)加用屏障避孕法或選擇其它的避孕措施。在合并使用微粒酶誘導(dǎo)藥物期間及停藥后的28天內(nèi)，應(yīng)加用屏障避孕方法。合并使用抗生素的婦女(除了利福平和灰黃霉素)，應(yīng)加用屏障避孕方法直到停藥后7天，如果加用屏障避孕方法的合并用藥期超過(guò)COC包裝中的最后一片藥物，則應(yīng)該直接開(kāi)始服用下一盒藥物而沒(méi)有通常的停藥期。1.2減弱COCs效果的物質(zhì)(酶誘導(dǎo)劑和抗生素)酶誘導(dǎo)(肝代謝增加)：與誘導(dǎo)微粒體酶的藥物發(fā)生的藥物相互作用能導(dǎo)致性激素清除率的增加(這些藥物如：苯妥英、巴比妥類、撲癇酮、卡馬西平、利福平，可能的藥物有奧卡西平、托吡酯、非爾氨酯、灰黃霉素及含圣約翰草的產(chǎn)品)。據(jù)報(bào)道，HIV蛋白酶(如：利托那韋)和非核苷的反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(如：奈韋拉平)，和兩者合用，對(duì)肝臟代謝有潛在影響?？股?影響腸肝循環(huán))：有臨床報(bào)告提示使用某些抗生素(如：青霉素、網(wǎng)環(huán)素)時(shí)，雌激素的腸肝循環(huán)可減低，使血清炔雌醇濃度下降。影響復(fù)方激素避孕藥新陳代謝的物質(zhì)(酶抑制劑)人血漿中屈螺酮的豐要代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生不涉及細(xì)胞色素P450系統(tǒng)，因此，該酶系統(tǒng)的抑制劑不大可能會(huì)影響屈螺酮的代謝。2.COCs對(duì)其它藥物的影響口服避孕藥可能影響某些其它藥物的代謝，因此其血漿和組織中的濃度可能會(huì)相應(yīng)地上升(如：環(huán)孢菌素)或下降(如：拉莫三嗪)基于在女性志愿者使用奧美拉唑、辛伐他丁、咪達(dá)唑侖作為標(biāo)記底物的體外抑制研究和體內(nèi)相互作用的研究可以得出，在劑量為3mg時(shí)，屈螺酮不大可能與其它藥物的代謝產(chǎn)生相互作用。3.其它相互作用與其它可以升高血清鉀濃度的藥物同時(shí)使用時(shí)，服用本品的婦女的血鉀水平在理論上可能會(huì)升高。這一類藥物包括血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，保鉀類利尿劑和醛固酮拮抗劑，然而，在評(píng)價(jià)屈螺酮(與炔雌醇組成復(fù)方)與ACE拮抗劑或者消炎痛相互作用的研究中，未觀察到有臨床意義的或者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的血清鉀濃度變化。注意：應(yīng)了解伴隨用藥的處方信息以發(fā)現(xiàn)可能的柏互作用。

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