枸櫞酸坦度螺酮膠囊(律康) 網(wǎng)上報價

￥75元

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【藥品名稱】

通用名稱：枸櫞酸坦度螺酮膠囊
商品名稱：律康
英文名稱：Tandospirone Citrate Capsules
漢語拼音：Ju Yuan Suan Tan Du Luo Tong Jiao Nang

【成份】

主要成分為枸櫞酸坦度螺酮。

【性狀】

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。

【適應癥】

1.各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài)，如廣泛性焦慮癥。2.原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體兼并伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。

【用法用量】

通常成人每次口服10mg，1日3次。隨病人年齡、癥狀等的不同可適當增減，最高日劑量不得超過60mg或遵醫(yī)囑。

【不良反應】

據(jù)國外文獻報道，調(diào)查總例數(shù)1451例中有150例(10.3%)出現(xiàn)不良反應及實驗室檢查值異常。主要的不良反應有嗜睡43例(3.0%)、步態(tài)蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳 11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實驗室檢查值異常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。 （1）嚴重不良反應 肝功能異常、黃疸(0.1%) 因為會出現(xiàn)伴AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、-GTP升高的肝功能異常、黃疸等，所以應定期做肝功能檢查，密切觀察，

【禁忌】

對本品中任何成份過敏者禁用。

【注意事項】

1.慎重給藥（對下列病人應慎重給藥） （1）器質(zhì)性腦功能障礙的病人（有可能增強本藥的作用）；（2）中度或嚴重呼吸功能衰竭的病人（可能使癥狀惡化）；（3）心功能障礙的病人（可能使癥狀惡化）：（4）肝、腎功能障礙的病人（可能影響藥代動力學）。⑸ 老年人（請參照老年患者用藥）。 2.重要注意事項 （1）用于神經(jīng)癥病人時，若病人病程長（3年以上），病情嚴重或其它藥物（苯二氮卓類藥物）無效的難治型焦慮患者，本藥可能也難以產(chǎn)生療效。當1天用藥劑量達60mg仍未見明顯療效時，應及時與醫(yī)師聯(lián)系。不得隨意長期應用。（2）本

【特殊人群用藥】

兒童注意事項：
尚無本藥對早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒、幼兒及小兒的安全性資料。

妊娠與哺乳期注意事項：
1.只能在判斷治療的有益性超過危險性后，才可用于孕婦或有懷孕可能的婦女。（參考“生殖毒性”） 2.最好不用于哺乳期婦女，不得已服藥時應避免授乳。（參考“生殖毒性”）

老人注意事項：
據(jù)國外文獻報道，對老年患者按照90mg/天(臨床常用劑量的3倍)給藥的藥代動力學試驗中，老年人的血中濃度高于青年人，故用于老年人時，從小劑量(如，每次5mg)開始。

【藥物相互作用】

藥物名稱臨床癥狀機制，危險因素 丁酰苯類藥物如氟哌啶醇，螺哌龍等有可能增強錐體外系癥狀因本藥的弱抗多巴胺作用，有可能增強丁酰類藥物的藥理作用鈣拮抗劑如尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等有可能增強降壓作用因本藥有5-羥色胺受體介導的中樞性降壓作用，有可能增強降壓作用。

【藥理作用】

1.藥理作用 坦度螺酮是一種抗焦慮藥，可選擇性地作用于腦內(nèi)5-HT1A受體。動物試驗顯示，坦度螺酮與地西泮具有相當?shù)目菇箲]作用。心身疾病動物模型試驗顯示，坦度螺酮可抑制下丘腦刺激所致升壓反應和電休克應激負荷所致的血漿腎素活性升高，抑制心理應激負荷所致的胃潰瘍發(fā)生和強制浸水應激負荷所致的食欲低下。 2.毒理研究 （1）慢性毒性：SD大鼠經(jīng)口給予3～140mg/kg12個月時，可見流涎、縮瞳、蛋白和血脂參數(shù)變動、體重增加受限、腦和脊髓神經(jīng)細胞內(nèi)、腎小管脂褐質(zhì)樣物質(zhì)沉著、肺泡沫細胞積聚等。 （2）遺傳毒性：坦度螺酮Ames試驗結果為陰性，在有代謝活化時哺乳動物細胞染色體畸變試驗結果陽性。 （3）生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠給藥劑量達50mg/kg以上時出現(xiàn)動情周期異常、受孕率下降、著床率減少、胎仔體重低下，未見無胚胎和胎仔死亡及畸形。致畸敏感期試驗中，對SD大鼠給藥劑量達80mg/kg以上時出現(xiàn)胎仔和幼仔體重低下，200mg/kg以上時可見波狀肋骨增加，未見胎仔死亡。家兔給藥劑量為150mg/kg以上時可見胎仔體重降低，未見胎仔死亡、畸形。圍產(chǎn)期試驗中，SD大鼠給藥劑量為50mg/kg以上時可見幼仔生后發(fā)育抑制。 （4）致癌性：ICR小鼠經(jīng)口給藥20～180mg/kg連續(xù)18個月，SD大鼠經(jīng)口給藥10～90mg/kg連續(xù)24個月，未見腫瘤發(fā)生率升高。 （5）依賴性：猴巴比妥依賴狀態(tài)下單次給藥的交叉依賴性試驗、連續(xù)自行給藥試驗、大鼠連續(xù)4周經(jīng)口給藥后停藥1周的依賴性試驗，未見精神依賴性和身體依賴性結果。大鼠經(jīng)口給藥60和200mg/天對地西泮連續(xù)給藥后停藥時引起的體重減少無抑制作用，提示與苯二氮類藥物之間無交叉依賴性。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【規(guī)格】

5mg

【包裝規(guī)格】

鋁塑包裝，8粒/板，2板/盒和3板/盒。

【有效期】

暫定18個月。

【執(zhí)行標準】

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH01802009

【批準文號】

國藥準字H20052328

【說明書修訂日期】

核準日期：2007年03月09日 修改日期：2011年11月03日

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：四川科瑞德制藥有限公司
企業(yè)簡稱：成都博佳制藥

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