6月25日，記者從諾和諾德中國方面獲悉，近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。

　　諾和諾德稱，這是全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1）周制劑，能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅，并為患者帶來超越減重的多重健康獲益，其安全性得到了廣泛驗證。

　　此次獲批的適應(yīng)證是針對超重和肥胖癥患者，初始BMI（身體質(zhì)量指數(shù)，體重（kg）/身高（m）2）大于等于30；或在27至30之間，且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，一周一次給藥。諾和諾德并未透露減重版司美格魯肽的價格、具體上市時間，但諾和諾德中國向記者表示，會盡快把這款產(chǎn)品帶入中國，惠及肥胖癥患者。

　　降糖藥還是“減肥神藥”？

　　在各大社交平臺輸入“減肥藥”，映入眼簾的是眾多人對“瘦”和“美”的追求。他們或分享藥品購買攻略，或打卡用藥療效。被提及頻率最多的藥品之一，無疑是司美格魯肽。

　　視頻截圖（央視新聞）

　　司美格魯肽2017年12月獲得美國FDA批準(zhǔn)“用于成年2型糖尿病患者血糖控制”，2020年又被進(jìn)一步批準(zhǔn)“用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相關(guān)疾病風(fēng)險”。上述兩個適應(yīng)癥于2021年4月在我國獲批后，司美格魯肽當(dāng)年即通過談判納入國家醫(yī)保目錄，價格不到美國的十分之一。

　　有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，僅2024年1—2月，司美格魯肽在全國醫(yī)保報銷就超過了70萬人次，疊加談判和醫(yī)保報銷雙重因素，患者用藥負(fù)擔(dān)大大減輕。

　　司美格魯肽屬GLP-1受體激動劑類降糖藥，GLP-1是一種腸促胰素，以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌從而降低血糖，同時還有延緩胃排空的作用。而正因為延緩胃排空這個附帶作用，司美格魯肽除了能完成降糖本職之外，兼有抑制食欲的作用，使減肥成為其第二適應(yīng)證。相關(guān)臨床數(shù)據(jù)顯示，每周注射司美格魯肽的人，在經(jīng)歷68.1周的注射后，平均體重下降可高達(dá)15%，中位數(shù)體重減輕了15.3kg。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、北京大學(xué)糖尿病中心主任紀(jì)立農(nóng)告訴記者，經(jīng)常有因減重需求前來就診的患者，其中不少人BMI（身體質(zhì)量指數(shù)）在正常范圍內(nèi)。

　　“有的是托關(guān)系，有的是直接來門診要求。但我們還是嚴(yán)格掌握適應(yīng)證來開藥。”紀(jì)立農(nóng)表示，“此前有位就診患者BMI為24.6，想打針瘦回之前那樣，她之前的BMI是16，已經(jīng)是很不健康的體重了，但現(xiàn)在很多人都是有這樣的追求，這種要求我們都是拒絕的?！?/p>

　　盲目使用背后，風(fēng)險不小

　　國內(nèi)用司美格魯肽治療肥胖仍屬于超適應(yīng)癥用藥，盲目使用存在較大風(fēng)險：

　　?司美格魯肽作用到中樞，除了會引起不想吃飯，也可能會引起抑郁等問題；

　　?司美格魯肽作用到胃腸道，會讓胃腸道蠕動減弱，甚至不蠕動，可能造成胃癱、腸癱、腸梗阻等問題；

　　?此外，盲目使用司美格魯肽，可能會出現(xiàn)低血糖、急性胰腺炎等不良反應(yīng)。

　　日常門診中，有醫(yī)生經(jīng)常會遇到一些想減肥的患者，要求開司美格魯肽。“我們遇到過一些患者，自行通過一些渠道購買藥物后自行注射，最后出現(xiàn)問題。” 浙江省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任醫(yī)師黃青華表示。曾經(jīng)有20多歲的女孩，買了司美格魯肽后，為了追求減肥效果，直接注射1mg，出現(xiàn)劇烈的惡心、嘔吐，一度嘔吐到脫水，被緊急送到醫(yī)院急診室搶救。

　　《工人日報》相關(guān)報道中，一些受訪者透露他們是通過線下藥店或互聯(lián)網(wǎng)藥店購買的司美格魯肽。在某電商平臺搜索可發(fā)現(xiàn)，多家藥店在售司美格魯肽。一家銷量“2萬+”店鋪的客服人員表示，購買該藥需要處方。而當(dāng)記者嘗試購買時發(fā)現(xiàn)，只需點擊“開方購買”，系統(tǒng)便會彈出用藥人信息確認(rèn)及確診“2型糖尿病”的選項，選中提交后，無需提供任何診斷證明或者處方單，即可下單購藥。

　　一名藥品代購發(fā)來的視頻截圖。

　　狂熱的需求也催生了不少代購和藥販，活躍在各大社交平臺的評論和私信里。一名自稱是醫(yī)護(hù)人員的藥品代購聯(lián)系到中新網(wǎng)，稱其在江蘇徐州某醫(yī)院工作，可代開司美格魯肽，只收幾十元辛苦費，并發(fā)來了醫(yī)院照片、藥品照片。另一名代購則告訴中新網(wǎng)，他手中的是丹麥進(jìn)口的口服司美格魯肽片（Rybelsus）。其朋友圈中的宣傳詞也頗具煽動性：“不用運(yùn)動，不用忍受沉重的饑餓感。”

　　減肥路上

　　謹(jǐn)慎購買各種“神藥”

　　在長期從事減重外科的藺宏偉看來，減肥是一件持之以恒的事情，不存在捷徑，最有效的辦法是管住嘴、邁開腿。

　　以代餐舉例，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院肥胖與代謝病中心主任藺宏偉介紹說，一些零卡的代餐餅干里沒有蛋白質(zhì)，沒有脂肪，也沒有糖，只是一些人體不能吸收的纖維組織，加上一些香精、色素和膨松劑，選用這些代餐產(chǎn)品，可能會有減肥效果，但由于缺乏必要的營養(yǎng)蛋白和維生素，會帶來嚴(yán)重的營養(yǎng)不良，甚至可能因缺乏維生素產(chǎn)生疾病。

　　還有不良商家將一些國家明令禁止的藥物成分，混合在所謂的減肥保健食品中，這些成分會對人們的神經(jīng)系統(tǒng)、腎功能和肝功能產(chǎn)生損害。

　　甚至因為作為處方藥的司美格魯肽的“減肥神效”太過出名，一些不法商家就開始鉆空子，生產(chǎn)出各種所謂的司美格魯肽假藥牟利。2022年11月和2023年1月，浙江諸暨市場監(jiān)管局就先后查獲了使用、銷售“司美格魯肽”醫(yī)美減肥針假藥案，上游制假售假窩點涉案金額超億元。

　　而無論是被明令禁止的藥物，還是被假冒的司美格魯肽，長期、大量的無醫(yī)囑使用都會對盲目追求減肥者的身體造成不可預(yù)估的傷害。(來源：澎湃新聞、央視新聞、健康中國、中新網(wǎng)、潮新聞、工人日報等)

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