各市（州）衛(wèi)生計(jì)生委、網(wǎng)信辦、工商局、食品藥品監(jiān)管局，科學(xué)城衛(wèi)生計(jì)生委，各基礎(chǔ)電信企業(yè)：

近期，部分地區(qū)一些公司以“胎兒攝影”名義為孕婦提供四維彩超服務(wù)，為非法鑒定胎兒性別提供了可乘之機(jī)。為嚴(yán)禁非法使用超聲診斷儀開(kāi)展“胎兒攝影”活動(dòng)，保障群眾安全和健康。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委等5部委《關(guān)于嚴(yán)禁非法使用超聲診斷儀開(kāi)展“胎兒攝影”活動(dòng)的通知》（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2018〕22號(hào)）要求，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、嚴(yán)厲查處“兩非”行為

有些“胎兒攝影”涉嫌非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定行為，各地要按照《人口與計(jì)劃生育法》《母嬰保健法》《禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定》等法律法規(guī)和規(guī)章，禁止任何單位和個(gè)人實(shí)施“兩非”（非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和非醫(yī)學(xué)需要的選擇性別的人工終止妊娠），或者介紹、組織孕婦實(shí)施“兩非”。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)要高度重視，按照各自職責(zé)，專門(mén)部署力量，依法依規(guī)堅(jiān)決予以查處。

二、突出重點(diǎn)，加強(qiáng)源頭治理

（一）加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，打擊醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行醫(yī)行為

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員在開(kāi)展超聲檢查活動(dòng)中要嚴(yán)格遵守法律法規(guī)及超聲檢查診療技術(shù)規(guī)范，不得為孕婦及家屬提供與診療無(wú)關(guān)的胎兒宮內(nèi)影像圖片、動(dòng)態(tài)影像資料；要建立健全禁止非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定的工作制度并加強(qiáng)考核落實(shí)；要在超聲檢查工作場(chǎng)所明顯位置張貼“禁止非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定”標(biāo)識(shí)；要加強(qiáng)超聲診斷儀的使用管理，按規(guī)定處置過(guò)期、失效、報(bào)廢的超聲診斷儀，不得向非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人售賣(mài)超聲診斷儀。

各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，以開(kāi)展孕期超聲檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實(shí)《母嬰保健法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)厲打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以及相關(guān)資質(zhì)的單位和個(gè)人，使用超聲診斷儀違法開(kāi)展診療活動(dòng)的行為。

（二）加強(qiáng)超聲診斷儀經(jīng)營(yíng)與使用的監(jiān)管

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，超聲診斷儀屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)銷售給具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者備案憑證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)監(jiān)管，增加超聲診斷儀生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常檢查頻次，嚴(yán)厲打擊將超聲診斷儀銷售給不具有相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人的違法違規(guī)行為。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的超聲診斷儀的違法違規(guī)單位和個(gè)人，嚴(yán)格按照法律法規(guī)的規(guī)定予以查處。

三、嚴(yán)肅查處清理非法廣告和網(wǎng)絡(luò)信息

網(wǎng)信部門(mén)、電信主管部門(mén)、工商行政管理部門(mén)、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)要按照各自職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的監(jiān)管，及時(shí)清理處置利用超聲診斷儀開(kāi)展“胎兒攝影”涉嫌“兩非”和違法行醫(yī)行為的互聯(lián)網(wǎng)信息、網(wǎng)站（APP），依法查處含有“兩非”內(nèi)容的廣告，同時(shí)做好正面宣傳和輿論引導(dǎo)。

四、加強(qiáng)宣傳教育營(yíng)造良好社會(huì)氛圍

各地各部門(mén)要加強(qiáng)正面引導(dǎo)，大力開(kāi)展科普宣傳和法治教育，積極營(yíng)造良好的輿論氛圍和就醫(yī)環(huán)境。充分利用新媒體、新科技等多種形式向廣大人民群眾宣傳科學(xué)使用超聲診斷儀進(jìn)行檢查診斷的相關(guān)知識(shí)，教育廣大孕婦提高自我保健意識(shí)，正確認(rèn)識(shí)四維超聲檢查技術(shù)的效果和不確定性，避免非醫(yī)學(xué)需要的超聲檢查，確保母嬰健康。

五、加強(qiáng)部門(mén)配合形成工作合力

各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)、食品藥品監(jiān)管部門(mén)接到群眾舉報(bào)投訴非法使用超聲診斷開(kāi)展“胎兒攝影”活動(dòng)的或非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展超聲診療活動(dòng)的，要及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，對(duì)實(shí)施胎兒性別鑒定、非法使用超聲診斷儀開(kāi)展診療活動(dòng)的，依法進(jìn)行查處，涉嫌犯罪的要及時(shí)移送司法；對(duì)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門(mén)職責(zé)的案件線索，應(yīng)及時(shí)通報(bào)和移交。

衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)、網(wǎng)信部門(mén)、電信主管部門(mén)、工商行政管理部門(mén)、食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照各自職責(zé)分工，加強(qiáng)協(xié)作，密切配合，切實(shí)履職到位。對(duì)群眾反映的案件線索，要認(rèn)真調(diào)查核實(shí)；對(duì)工作中發(fā)現(xiàn)的涉及其他部門(mén)職責(zé)的案件線索，要及時(shí)通報(bào)和移交；按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于政府部門(mén)涉企信息統(tǒng)一歸集公示工作實(shí)施方案的復(fù)函》要求，將有關(guān)部門(mén)對(duì)違法開(kāi)展胎兒攝影的企業(yè)作出的行政處罰信息及時(shí)歸集至國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，記于企業(yè)名下并向社會(huì)公示；對(duì)在案件辦理中發(fā)現(xiàn)的涉及嚴(yán)重違法的機(jī)構(gòu)和個(gè)人要建立“黑名單”，納入社會(huì)信用體系，實(shí)施綜合治理，聯(lián)合懲戒。

四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)   四川省互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室

四川省通信管理局         四川省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

                                （代章）

四川省藥品監(jiān)督管理局

（代章）

2018年11月5日

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