重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液(恩度) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

15毫克/2.4x105U/3毫升/支

￥472.85元

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【藥品名稱】

通用名稱：重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液
商品名稱：恩度
英文名稱：Recombinant Human Endostatin Injection
漢語拼音：Zhongzurenxueguanneipiyizhisu Shusheye

【成份】

主要成分：重組人血管內(nèi)皮抑制素，來源：大腸桿菌工程菌發(fā)酵產(chǎn)品，輔料：醋酸鈉，冰醋酸，甘露醇。

【性狀】

本品為無色澄明液體， pH 5.5±0.5。

【適應(yīng)癥】

本品聯(lián)合NP化療方案用于治療初治或復(fù)治的Ⅲ/Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌患者。

【用法用量】

本品為靜脈給藥，臨用時(shí)將本品加入250～500 毫升生理鹽水中，勻速靜脈點(diǎn)滴，滴注時(shí)間3～4小時(shí)。與NP化療方案聯(lián)合給藥時(shí)，本品在治療周期的第1～14日，每天給藥一次，每次7.5 毫克 /m2（1.2x105U/m2），連續(xù)給藥14天，休息一周，再繼續(xù)下一周期治療。通?？蛇M(jìn)行2～4個(gè)周期的治療。臨床推薦醫(yī)師在患者能耐受的情況下可適當(dāng)延長(zhǎng)本品的使用時(shí)間。

【不良反應(yīng)】

在Ⅰ～Ⅲ期臨床研究中，共有470例晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者使用了本品，常見的藥物不良反應(yīng)（＞1/100,＜1/10）主要有心臟不良反應(yīng)，少見的藥物不良反應(yīng)（＞1/1000,＜1/100）主要有消化系統(tǒng)反應(yīng)、皮膚及附件的過敏反應(yīng)。1.心臟反應(yīng)：用藥初期少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度疲乏、胸悶、心慌，絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥處理后可以好轉(zhuǎn)，不影響繼續(xù)用藥，極個(gè)別病例因上述癥狀持續(xù)存在而停止用藥。發(fā)生心臟不良反應(yīng)的患者共有30例（6.38％），主要表現(xiàn)為用藥后第2～7天內(nèi)發(fā)生心肌缺血，心臟不良反應(yīng)均為Ⅰ、Ⅱ度或輕

【禁忌】

心、腎功能不全者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1.過敏體質(zhì)或?qū)Φ鞍最惿镏破酚羞^敏史者慎用； 2.有嚴(yán)重心臟病或病史者，包括：有記錄的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需藥物治療的心絞痛、臨床明確診斷心瓣膜疾病、心電圖嚴(yán)重心肌梗塞病史以及頑固性高血壓者慎用。本品臨床使用過程中應(yīng)定期進(jìn)行心電檢測(cè)，出現(xiàn)心臟不良反應(yīng)者應(yīng)進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)； 3.本品為無色澄明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品尚未在孕婦及哺乳期婦女中使用，也未進(jìn)行動(dòng)物生殖毒性研究，需要時(shí)應(yīng)在醫(yī)師嚴(yán)密觀察下使用。 【兒童用藥】本品尚無兒童患者用藥研究資料，確實(shí)需要用藥時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 【老年用藥】對(duì)有嚴(yán)重心臟病史的老年腫瘤患者，應(yīng)在醫(yī)師嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項(xiàng)：
本品尚無兒童患者用藥研究資料，確實(shí)需要用藥時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
本品尚未在孕婦及哺乳期婦女中使用，也未進(jìn)行動(dòng)物生殖毒性研究，需要時(shí)應(yīng)在醫(yī)師嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。

老人注意事項(xiàng)：
對(duì)有嚴(yán)重心臟病史的老年腫瘤患者，應(yīng)在醫(yī)師嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。

【藥物相互作用】

未系統(tǒng)研究過本品與其它藥物的相互作用。在臨床使用時(shí)，應(yīng)注意勿與可能影響本品酸堿度的其它藥物或溶液混合使用。

【藥理作用】

重組人血管內(nèi)皮抑制素為血管生成抑制類新生物制品，其作用機(jī)理是通過抑制形成血管的內(nèi)皮細(xì)胞遷移來達(dá)到　抑制腫瘤新生血管的生成，阻斷了腫瘤細(xì)胞的營(yíng)養(yǎng)供給，從而達(dá)到抑制腫瘤增殖或轉(zhuǎn)移目的。

【貯藏】

2～8℃避光保存。

【規(guī)格】

15mg/2.4×105U/3ml/支

【有效期】

暫定18個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS4-（S-029）-2009Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字S20050088

【說明書修訂日期】

核準(zhǔn)日期：2006年08月18日 修改日期：2011年3月4日

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：山東先聲麥得津生物制藥有限公司

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