潮評社丨司美格魯肽,畸變的“減肥處方藥”
“三個月瘦20斤,‘減肥針’有多神奇?”連日來,社交平臺上流傳著不少“躺贏式”減肥心得。在節(jié)食、運動之外,很多人宣稱,找到一種毫不費力的減肥“捷徑”。
所謂的“捷徑”,是降糖處方藥司美格魯肽——一款胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑。2021年4月,司美格魯肽注射液在中國獲批用于成人2型糖尿病治療,不久后被納入醫(yī)保。同年6月,司美格魯肽注射液(商品名:Wegovy)在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)獲批減重適應證。
在龐大的減肥需求下,“神藥”司美格魯肽受到追捧,醫(yī)院斷貨、被限制使用、頻上熱搜……與此同時,多個互聯(lián)網(wǎng)平臺上,司美格魯肽注射液銷量火爆——商品頁上充斥著專業(yè)醫(yī)師在線服務、隱私發(fā)貨、多盒優(yōu)惠等誘導消費內(nèi)容。
潮新聞記者近日在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),司美格魯肽在中國尚未獲批減重適應證,但其濫用于減肥的情況普遍存在,而由此引發(fā)的用藥安全令人擔憂。嚴格處方藥線上銷售,明晰用藥邊界等問題亟需解決,民眾健康減肥觀念也尚待提升。
“患者”涌入診室求藥
診室外坐滿了候診者,有人不斷刷著社交平臺,“打一針就能瘦10斤”“火遍全網(wǎng)的減肥神藥”……提及司美格魯肽,慕名而來的就診者不在少數(shù),其中不乏體重正常甚至偏瘦者。
這是12月1日,潮新聞記者探訪浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院某門診時看到的一幕。多名就診者表示,聽說司美格魯肽能減肥,特地來醫(yī)院打針。
門診副主任醫(yī)師孫水雅發(fā)現(xiàn),近來門診人數(shù)明顯多了起來:不只是愛減肥的年輕人,50-70歲的中老年群體也越來越注重身材管理,“覺得肚子越來越大,想要來減減肥。”
中國營養(yǎng)學會肥胖防控分會發(fā)布的《中國居民肥胖防治專家共識》指出,當前中國50%以上的成年人和約20%的學齡兒童超重或肥胖。
隨著肥胖群體人數(shù)的攀升,越來越多的人希望打減肥針“躺瘦”。甚至體重正常者,也希望用“減肥針”達到心目中的理想體重。每周的門診,孫水雅還經(jīng)常會遇上一個特殊的群體——網(wǎng)絡主播,她們原本體型就偏瘦,為了追求上鏡效果仍覺得自己需要減肥。
類似的就診者還有很多——“我們領導打針瘦了,我也來看看?!薄搬t(yī)生,我想打針瘦40斤。”……在孫水雅看來,盲目打“減肥針”,主要是因為對司美格魯肽適用癥、副作用缺少了解。
孫水雅會不斷勸導就診者,使用司美格魯肽注射液會產(chǎn)生副作用,比如胃腸道反應,增加患胰腺炎、腸梗阻、甲狀腺腫瘤的風險等?!扒岸螘r間,有精神類疾病患者打針后,甚至出現(xiàn)抑郁傾向。”
也正因此,醫(yī)院對司美格魯肽注射液有嚴格把控。打“減肥針”需經(jīng)醫(yī)院評估,檢測超重幅度、肝腎功能、血糖血脂、胰島素等一系列指標, 結合就診者體脂含量、內(nèi)臟脂肪面積等,綜合判斷其是否需要藥物減重。
打“減肥針”被拒的就診者,并非少數(shù)。潮新聞記者采訪中發(fā)現(xiàn),至少六成求購“減肥針”的人被醫(yī)院勸退。與市場追捧形成強烈反差的是,醫(yī)院始終對司美格魯肽持謹慎態(tài)度。
“體重指數(shù)(BMI)超過30的單純性肥胖患者,或者BMI超過27伴隨一種以上肥胖相關并發(fā)癥的患者,充分告知司美格魯肽注射液副作用,知情同意的情況下可以使用?!睂O水雅向潮新聞記者表示。
因為大體重基數(shù)的患者如果體重繼續(xù)增長,接下來會面臨更多的肥胖相關并發(fā)癥,如糖尿病、高血壓、高脂血癥、痛風、重度睡眠呼吸暫停綜合征等,當BMI超過40以上,內(nèi)科藥物減重效果就會明顯打折,有些患者最終只能通過手術減重。
現(xiàn)場,潮新聞記者看到多位打“減肥針”復診病人。一位害怕做減重手術的重度肥胖癥患者,6周從220斤減到200斤。還有位肥胖癥患者,打針三個月已經(jīng)減了37斤。孫水雅叮囑復診者們,光打針效果并不大,還要結合每天一小時運動和健康飲食,“控制在8-17點進食。減少主食量,別吃肥肉,炒菜少放油,奶茶、飲料要戒掉?!?/p>
身材焦慮背后的灰色生意
熱鬧的門診室里,擠滿了身材焦慮者。
有人很堅持,并試圖說服孫水雅,“你就給我打一針試試吧,看我能瘦多少斤?!边€有人求藥碰壁后,眉頭緊鎖,下電梯的功夫,已經(jīng)網(wǎng)購下單了司美格魯肽注射液。
盡管醫(yī)院對處方藥司美格魯肽注射液有嚴格的限制,但網(wǎng)購卻異常順暢。這是多名購買者的普遍感受。根據(jù)他們的指引,潮新聞記者在部分售賣平臺展開調(diào)查。
在多個頭部電商平臺,司美格魯肽銷售商宣稱“隱私發(fā)貨”“贈送針頭”。該產(chǎn)品包裝盒顯示,司美格魯肽1.34mg/ml*3ml*1支規(guī)格注射液需皮下注射,用量每次0.25mg,一周注射一次。
潮新聞記者以買家身份咨詢用藥風險?!翱礨X大藥房旗艦店”一名藥師客服回應,自己打針即可,安全的?!白畲蟮牟涣挤磻悄c胃反應。個別人會出現(xiàn)腸胃反應,比如胃脹氣、惡心、便秘、打嗝、拉肚子、口干和頭疼等?!?/p>
然而多家店鋪并沒有提及該藥存在一定安全隱患。線上藥師客服并未像醫(yī)生一樣充分告知消費者,該藥可能引發(fā)更為嚴重的病癥,或是不適用群體和服用禁忌。
在藥師客服指導下,潮新聞記者點擊商品頁右下角開方購買,填寫用藥人信息后,在確診疾病這一欄勾選“2型糖尿病”后,申請開藥。不到3秒鐘,記者收到了診斷結果為“2型糖尿病”的電子處方。憑借電子處方,就可以直接付款購買。
該商品頁顯示,已經(jīng)有30000多人付款,4000多人對此作出評價。此外,某外賣購藥平臺顯示,銷量靠前的兩家店分別打著實體診所、藥房發(fā)貨的標簽,月銷量達到4000+、3000+。
在銷量方面,潮新聞記者在浙江一家接診量較大的省級三甲醫(yī)院調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前司美格魯肽僅限于內(nèi)分泌科使用,該院每周開藥量僅為50-100盒。這意味著,一家醫(yī)院的司美格魯肽注射液的月銷量不及網(wǎng)店的十分之一。
有購買者向潮新聞記者反映,因為是冷鏈配送,賣家規(guī)定藥品一經(jīng)售出,非質(zhì)量問題無法退換貨?!氨M管下單時有點猶豫,看到商品發(fā)出,就沒有回旋余地了?!辟徺I者王伊(化名)告訴記者,也正因此她糾結了一小時,最終還是把針扎進了肚子。
部分害怕打針的減重需求者,則轉(zhuǎn)向代購國外版司美格魯肽口服藥。一名代購告訴潮新聞記者,該口服液在國外同屬處方藥,可幫助買到日本、歐美版。他發(fā)來的口服藥圖片上標注著“強力降糖減重”“減重神器”“無糖尿病可用”,并向記者宣稱,“可放心使用,貨源很緊張。”
被忽視的用藥邊界
司美格魯肽注射液作為治療2型糖尿病的處方藥,2021年4月被國家藥監(jiān)局批準進入國內(nèi)市場,不久后被納入醫(yī)保。同年6月,司美格魯肽注射液在美國食品藥品監(jiān)督管理局獲批減重適應證。
不過,司美格魯肽在中國尚未獲批減重適應證?!八趪鴥?nèi)用于減重,是參考國外的減重適應癥,其實是超說明書用藥,很多潛在副作用有待進一步研究和觀察。”孫水雅向潮新聞記者表示。
司美格魯肽由丹麥諾和諾德公司生產(chǎn),通過激活GLP-1(一類蛋白質(zhì)激素)受體,增強胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,并且延緩胃排空,通過食欲抑制減少進食量、減輕體重。
其在臨床上應用到超適應證,主要是針對盡管未得患糖尿病,但肥胖且合并并發(fā)癥,如高血壓、嚴重的關節(jié)問題、睡眠呼吸暫停綜合征等患者,還需要得到醫(yī)院藥學委員會批準、醫(yī)生指導和定期隨訪。
面對掛號就想打針的減肥需求者,醫(yī)生會讓就診者做一系列身體評估,只有嚴格符合指征的重度肥胖癥患者才會考慮給藥,即便如此,藥物的作用也遠非“一針見效”?!皽p重效果因人而異,需要同時配合飲食控制和運動?!睂O水雅向潮新聞記者表示。
業(yè)內(nèi)人士提醒,作為處方藥,司美格魯肽注射液是把“雙刃劍”,在減重的同時,注射者也要承擔用藥風險。
社交平臺上,不少人分享司美格魯肽“減肥針”的使用感受,透露著減肥并非打一針這么簡單。有人停藥兩個月,重度脂肪肝減輕了,但是甲狀腺素比正常人高很多;有人稱,停藥一個月,反彈2斤,又要打針了。也有人稱出現(xiàn)嘔吐等癥狀,不想打第二針,沒有食欲不快樂。
浙江省衛(wèi)健委相關專家也向潮新聞表示,司美格魯肽有一定副作用,使用劑量、適應癥、用藥時間等也有嚴格控制?!安粐栏癜凑仗幏剿幭嚓P管理辦法,隨意售賣該處方藥,線上藥店、代購都涉嫌違法?!?/p>
《藥品管理法》第一百三十條規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄,零售藥品未正確說明用法、用量等事項,或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的,責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品經(jīng)營許可證。
然而現(xiàn)實中,代購境外處方藥存在監(jiān)管難題,沒有辦法做到去查每一個包裹快遞,這也導致了灰色代購產(chǎn)業(yè)滋生?!八久栏耵旊目诜鹤鳛閲馓幏剿帲荒茈S意購買。消費者對代購藥劑真假難辨,需警惕用藥不安全因素?!敝袊l(wèi)生法學會常務理事鄧利強在接受潮新聞記者采訪時表示。
也有專家認為,處方藥隨意購買亂象,說明存在監(jiān)管漏洞。隨意服用司美格魯肽不直接危及生命,相關部門并沒有將其列為重點監(jiān)管對象。此外,民眾對處方藥和非處方藥的使用界限并不清晰,這也是司美格魯肽被濫用的重要原因。
專家建議,提高民眾分辨藥物、安全服用的意識,是嚴格執(zhí)行處方藥需憑處方購買、醫(yī)囑服用的基礎。同時,需要藥監(jiān)、市場監(jiān)管、衛(wèi)生監(jiān)督等部門健全監(jiān)管體系,嚴格把關處方開具、審核環(huán)節(jié),并對違規(guī)行為加大處罰力度,堵住處方藥網(wǎng)絡銷售泛濫的漏洞。
司美格魯肽在減肥領域濫用,只是處方藥亂象的冰山一角。處方藥與非處方藥物之間被忽視的邊界亟待明晰,并形成規(guī)范、分清權責、壓實整改,才得以根除濫用頑疾。
來源:潮新聞 | 撰稿:吳越 吳馥梅 | 責編:俞舒珺 審核:張淵
新聞投稿:184042016@qq.com 新聞熱線:135 8189 2583
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網(wǎng)址: 潮評社丨司美格魯肽,畸變的“減肥處方藥” http://m.u1s5d6.cn/newsview592314.html
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