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肥胖是一個(gè)全球性的健康挑戰(zhàn)，幾乎沒有藥物選擇。英國(guó)倫敦大學(xué)學(xué)院研究人員參與的一項(xiàng)大型全球研究顯示，三分之一（35%）的人服用一種治療肥胖的新藥后，體重減輕了超過五分之一（大于或等于20%）。

近日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的這項(xiàng)大規(guī)模國(guó)際試驗(yàn)的結(jié)果，被稱為改善肥胖人群健康的“游戲改變者”，并可能在幫助英國(guó)減少新冠肺炎等疾病的影響方面發(fā)揮重要作用。這種名為semaglutide的藥物通過控制大腦中人體自身的食欲調(diào)節(jié)系統(tǒng)發(fā)揮作用，從而減少饑餓感和卡路里攝入。

“這項(xiàng)研究的發(fā)現(xiàn)代表了改善肥胖者健康狀況的重大突破。四分之三（75%）接受2.4毫克半胱甘肽的患者減輕了超過10%的體重，超過三分之一的患者減輕了超過20%的體重。”倫敦大學(xué)學(xué)院肥胖、糖尿病和內(nèi)分泌學(xué)教授Rachel Batterham說(shuō)，他是這篇涉及16個(gè)國(guó)家近2000名參試者的論文的主要作者之一。

“沒有任何一種藥物能達(dá)到這種程度的減肥效果——這是一種改變游戲規(guī)則的藥物。人們第一次可以通過藥物實(shí)現(xiàn)只有通過減肥手術(shù)才能實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)?！盉atterham補(bǔ)充道。

研究者表示，新冠肺炎已經(jīng)突顯出肥胖對(duì)健康的影響，肥胖明顯增加了死于該病毒的風(fēng)險(xiǎn)，以及增加許多上來(lái)說(shuō)是嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)包括心臟病、二型糖尿病、肝病和某些類型的癌癥。這種藥物可能會(huì)在未來(lái)幾年對(duì)英國(guó)的健康政策產(chǎn)生重大影響。

研究表明，試驗(yàn)參與者平均減重15.3公斤；同時(shí)，患心臟病和糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)因素（如腰圍、血脂、血糖和血壓）也有所降低，總體生活質(zhì)量也有所改善。

該試驗(yàn)首席研究員、利物浦大學(xué)的John Wilding說(shuō)：“這是治療肥胖的重大進(jìn)展。Semaglutide已被批準(zhǔn)用于臨床治療糖尿病的低劑量，作為醫(yī)生，我們已經(jīng)熟悉它的用途。對(duì)我來(lái)說(shuō)，這是特別令人興奮的。我參與了GLP1的早期研究（當(dāng)時(shí)我在哈默史密斯醫(yī)院，1990年代我們的研究率先顯示出GLP1影響食欲），所以我很高興看到它被轉(zhuǎn)化為針對(duì)肥胖者的一種有效的療法。”

根據(jù)這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果，semaglutide已被作為肥胖治療藥物，提交給英國(guó)國(guó)家臨床優(yōu)化研究所、歐洲藥品管理局和美國(guó)食品和藥物管理局進(jìn)行監(jiān)管批準(zhǔn)。

此次三期“STEP”隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)涉及1961名超重或肥胖的成年人（平均體重105公斤；體重指數(shù)38kg/m2），在亞洲、歐洲、北美和南美16個(gè)國(guó)家的129個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行了試驗(yàn)。

類似于糖尿病患者注射胰島素的方式，受試者每周接受2.4mg劑量的semaglutide（或匹配的安慰劑）皮下注射。總體而言，94.3%的參與者完成了這項(xiàng)從2018年秋季開始的為期68周的研究。

參與者還每四周接受注冊(cè)營(yíng)養(yǎng)師的面對(duì)面或電話咨詢，以幫助他們堅(jiān)持低熱量飲食和增加體育活動(dòng)，為他們提供指導(dǎo)、行為策略和動(dòng)力。此外，參與者還會(huì)得到水壺鈴聲或食物秤等獎(jiǎng)勵(lì)，以標(biāo)記進(jìn)步和里程碑。

服用semaglutide的人，平均體重減輕15.3公斤，體重指數(shù)降低了-5.54。安慰劑組的平均體重減輕了2.6公斤，BMI下降了-0.92。服用該藥物的人也看到了心臟病和糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)因素的降低，如腰圍、血脂、血糖和血壓，并報(bào)告了他們的整體生活質(zhì)量的改善。

Semaglutide已被臨床批準(zhǔn)用于二型糖尿病患者，但通常的處方劑量要低得多，僅為1毫克。該藥物具有一種結(jié)構(gòu)類似（并模仿）人類胰高血糖素樣肽1 （GLP1）激素的化合物，這種激素在飯后從腸道釋放到血液中。GLP1通過減少饑餓感、增加飽腹感來(lái)促進(jìn)減肥，從而幫助人們吃得更少，減少熱量攝入。

目前“STEP”研究已經(jīng)通過一期和二期臨床試驗(yàn)，評(píng)估安全劑量為2.4毫克，在三期臨床試驗(yàn)中，參試者報(bào)告的副作用包括暫時(shí)性的輕中度惡心和腹瀉，通常不會(huì)永久中止參與試驗(yàn)。（來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào) 馮維維）

相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1056/NEJMoa2032183

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