又一長效降糖藥在華獲批上市！

2月26日，禮來中國宣布，度拉糖肽正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進入中國，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

度拉糖肽是一種長效GLP-1受體激動劑，每周注射一次，2014年9月在美獲批上市。

自上市以來，該藥全球銷售額節(jié)節(jié)攀升，由2015年的2.49億美元增長到2018年的31.99億美元。

不僅如此，與上一年相比，度拉糖肽銷售額增速更是高達58%。

GLP-1是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種“腸促胰素”，可以與胰島細胞上的受體結(jié)合并刺激胰島素分泌，進而產(chǎn)生降低血糖的作用。

這類降糖藥的優(yōu)點在于，低血糖事件發(fā)生率明顯低于胰島素，可減少食物攝取和延緩胃排空，從而有利于控制體重，還可保護胰島β細胞功能。

不僅如此，部分GLP-1受體激動劑類藥物，被證實具有心血管益處。

鑒于這些益處，GLP-1受體激動劑類藥物成為糖尿病治療領(lǐng)域近年來最具增長潛力的一類降糖藥。

同時，糖尿病是繼心血管疾病、腫瘤之后，危害人類健康的“第三殺手”，其治療市場十分廣闊。

國際糖尿病聯(lián)盟2017年的數(shù)據(jù)顯示，在20-79歲人群中，全球約有 4.25 億糖尿病患者。

近年來，我國成人糖尿病患病率顯著增加，患者人數(shù)已位居世界第一。

2017年，在20-79歲人群中，我國糖尿病患者人數(shù)約有1.144億。到2045年，預(yù)計這一數(shù)字將增至1.198億。

目前，全球已有多家藥企布局于此。

據(jù)統(tǒng)計，全球已上市的GLP-1受體激動劑類藥物共有8種，分別是阿斯利康的艾塞那肽、賽諾菲的利司那肽、諾和諾德的利拉魯肽和索馬魯肽、葛蘭素史克的阿必魯肽、禮來的度拉糖肽、上海仁會生物的貝那魯肽和三生制藥的艾塞那肽微球。

其中，阿必魯肽、度拉糖肽、索馬魯肽和艾塞那肽微球均屬于每周注射一次的長效GLP-1受體激動劑。

在這8種GLP-1受體激動劑類藥物中，已有6種獲批進入中國市場，分別是利拉魯肽（諾和力）、利司那肽（利時敏）、艾塞那肽（百泌達）、艾塞那肽微球（百達揚）、貝那魯肽（誼生泰），以及今天宣布獲批的度拉糖肽（度易達）。

值得注意的是，除了每周注射一次的長效性之外，度拉糖肽還擁有簡便的注射裝置，有利于提升患者依從性。

患者使用時無需調(diào)節(jié)劑量，無需懸混，無需專門技巧即可實現(xiàn)注射，其專利隱形針頭能夠減少患者對注射的恐懼，以及注射部位的不良反應(yīng)和劑量偏差。

禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文表示，對于糖尿病患者而言，療效及安全性是幫助患者血糖達標(biāo)的關(guān)鍵，而簡化的治療方式和使用簡便的注射裝置同等重要。希望度拉糖肽的獲批上市能幫助中國糖尿病患者實現(xiàn)更好的血糖管理。返回搜狐，查看更多

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