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保健食品命名規(guī)定和命名指南.docx

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月16日 09:03

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保健食品命名規(guī)定和命名指南(國食藥監(jiān)保化201278號(hào))各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位: 為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,根據(jù)中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例和保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范,國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂了保健食品命名規(guī)定,制定了保健食品命名指南,現(xiàn)予印發(fā),請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 國家食品藥品監(jiān)督管理局 二一二年三月十五日第一條為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,根據(jù)中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例和保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范,制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品。第三條保健食品命名基本原則:(一)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范的規(guī)定。(二)反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡(jiǎn)明、易懂,符合中文語言習(xí)慣。(三)不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。第四條保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容:(一)虛假、夸大或絕對(duì)化的詞語。(二)明示或暗示治療作用的詞語。(三)人名、地名、漢語拼音。(四)字母及數(shù)字,維生素及國家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外。(五)除“”之外的符號(hào)。(六)消費(fèi)者不易理解的詞語及地方方言。(七)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。(八)人體組織器官等詞語,批準(zhǔn)的功能名稱中涉及人體組織器官等詞語的除外。(九)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。第五條一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱,一般由品牌名、通用名、屬性名組成,也可直接使用通用名和屬性名命名。第六條品牌名一般使用文字型商標(biāo)。品牌名使用注冊(cè)商標(biāo)的,在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“”;使用非注冊(cè)商標(biāo)的,在品牌名后加“牌”。一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)品牌名。第七條保健食品的通用名應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、科學(xué)、規(guī)范,字?jǐn)?shù)應(yīng)當(dāng)合理,并符合下列要求:(一)不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱,配方為單一原料并以原料名稱命名的除外。不得使用與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱音、形相似的名稱。(二)不得使用特定人群名稱。(三)聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述。聲稱兩個(gè)及以上功能的產(chǎn)品,不得使用功能名稱作為通用名。(四)以產(chǎn)品所用原料命名的,應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱,但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡(jiǎn)寫命名。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品一般應(yīng)以維生素或礦物質(zhì)命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品方可以“多種維生素”或“多種礦物質(zhì)”命名,不得以部分維生素或礦物質(zhì)命名。第八條保健食品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的類別或形態(tài)。以食品類別表述屬性名的,按照食品屬性命名;以形態(tài)表述屬性名的,按照“片”、“膠囊”、“口服液”等命名。第九條同一申請(qǐng)人申報(bào)的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名,需要標(biāo)注特定人群的除外。需要標(biāo)注特定人群的,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注。第十條本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第十一條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。保健食品命名規(guī)定(試行)同時(shí)廢止。此前發(fā)布的其他有關(guān)規(guī)定與本規(guī)定不符的,以本規(guī)定為準(zhǔn)。保健食品命名指南為指導(dǎo)保健食品命名,根據(jù)保健食品命名規(guī)定,制定本指南。一、禁用語有些用語是否能在保健食品名稱中使用應(yīng)根據(jù)其語言環(huán)境來確定。在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括:(一)虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的,表述為“天然”等字樣,或名稱中含有祖?zhèn)?、御制、秘制、宮廷、精制等溢美之詞的。(二)夸大性詞意。如:寶、靈、精、強(qiáng)力、特效、全效、強(qiáng)效、奇效、高效、速效、神效等不切實(shí)際的用語。(三)絕對(duì)化詞意。如:最、第一、全面、全方位、特級(jí)、頂級(jí)、冠級(jí)、極致、超凡等。(四)明示或暗示治療作用的詞語,如:處方、復(fù)方、藥、醫(yī)、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱等。(五)人名,包括醫(yī)學(xué)名人,如:華佗、扁鵲、張仲景、李時(shí)珍等。(六)地名,包括中華、中國、華夏等。(七)與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián),消費(fèi)者不易理解的詞語,如:納米、基因、太空等。(八)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語,如:性、神、仙、神丹等。(九)人體組織、器官、細(xì)胞等詞語,如:腦、眼、心等。(十)超范圍聲稱產(chǎn)品功能,如補(bǔ)鐵類營養(yǎng)素補(bǔ)充劑不能命名為補(bǔ)血或改善營養(yǎng)性貧血。(十一)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語,如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的。二、聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述。三、以維生素及國家另有規(guī)定的原料命名的,可使用字母或數(shù)字,如可使用維生素B1、輔酶Q10等命名。四、以產(chǎn)品原料命名的,應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱,如用西洋參單一原料配方的產(chǎn)品,可命名為XX牌西洋參含片,不得命名為XX牌花旗參含片,如果XX牌西洋參含片與藥品通用名同名,可命名為XX牌西洋參保健含片。五、兩個(gè)以上原料組成的產(chǎn)品,不得以部分原料命名或擅自簡(jiǎn)寫命名,可按國家規(guī)定的簡(jiǎn)寫名稱命名。六、已獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,具有明確功效成分的,可以功效成分命名,功效成分與原料名相同的除外。七、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品,含三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)的,可以多種維生素或多種礦物質(zhì)命名。如以三種維生素和碳酸鈣、碳酸鎂為原料的產(chǎn)品,可命名為XX牌多種維生素鈣鎂片,但不能命名為XX牌多種維生素礦物質(zhì)片。八、同一申請(qǐng)人申報(bào)的產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名,如申報(bào)A牌鈣片,不得申報(bào)B牌鈣片或鈣片。通用名和屬性名相同、需要標(biāo)注特定人群的,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注,如同一申請(qǐng)人申報(bào)的適

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