左旋甲狀腺素 (LT4) 是治療甲狀腺功能減退癥的標(biāo)準(zhǔn)療法。盡管 LT4 已確定療效，但 50% 接受治療的患者未能達(dá)到正常的促甲狀腺素水平。繞過胃溶相的 LT4 口服制劑可能會彌補(bǔ)片劑觀察到的一些治療缺點(diǎn)。不能吞咽藥片的患者可以口服 LT4 溶液；允許靈活地個性化劑量；并且可以減輕由食物、咖啡、萎縮性胃炎引起的胃 pH 升高以及減肥手術(shù)引起的吸收不良對 LT4 吸收的干擾。在健康甲狀腺功能正常受試者中進(jìn)行的一項隨機(jī)、實驗室盲法、單劑量、2 周期、2 序列、交叉研究中比較了新型 LT4 口服溶液和參考 LT4 片劑的生物利用度。在每個研究期間在空腹條件下給予單次 600 μg 口服劑量的 LT4 溶液（30 mL × 100 μg/5 mL）或片劑（2 × 300 μg 片劑），并在 72 小時后測量總甲狀腺素濃度行政。計算從時間 0 到 72 小時的濃度-時間曲線下面積的幾何最小二乘均值比率和 90% 置信區(qū)間以及最大血漿濃度。在藥代動力學(xué)人群的 42 名受試者中，0 至 72 小時濃度-時間曲線下面積的幾何最小二乘平均比值和基線調(diào)整甲狀腺素的最大血漿濃度分別為 109.1% 和 107.9%，符合食物和藥物管理局生物等效性標(biāo)準(zhǔn)。治療組之間的不良事件 (AE) 相似，沒有嚴(yán)重的 AE 或因 AE 停藥。在禁食條件下單次口服 600 μg 劑量后，觀察到 LT4 口服溶液和參比片劑的生物利用度相當(dāng)。

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