首頁資訊多發(fā)性骨髓瘤臨床用藥招募，達雷妥尤單抗同靶點藥物幫助治療！

多發(fā)性骨髓瘤臨床用藥招募，達雷妥尤單抗同靶點藥物幫助治療！

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月14日 11:06

伊頓健康導讀：

一項評價SCTC21C在CD38+血液瘤受試者中的安全性和有效性的I期臨床研究正在開展中，該研究旨在評價SCTC21C在復發(fā)/難治的CD38+血液瘤受試者中的耐受性和安全性，探索最大耐受劑量和I期推薦劑量；評價SCTC21C在復發(fā)/難治的CD38+血液瘤受試者中的耐受性、安全性、初步有效性、藥代動力學特征、藥效動力學特征及免疫原性。目前該項目正面向全社會招募合適的患者免費用藥。

關(guān)于SCTC21C注射液
SCTC21C注射液是由神州細胞自主研發(fā)的，與達雷妥尤單抗同原理，用于治療CD38+血液系統(tǒng)惡性腫瘤。SCTC21C是一種靶向CD38的單克隆抗體注射液，通過對Fc段進行改造，可增強對CD38+腫瘤細胞的殺傷作用。臨床前研究顯示，SCTC21C具有良好的臨床前藥代動力學和安全性結(jié)果。

如果您符合以下基本要求，您將有機會加入本次臨床：

1. 年齡≥18周歲，性別不限，體重≥40k，g≤90kg
2. 復發(fā)或難治的CD38+(經(jīng)免疫組化或流式細胞米證實)血液癌包括多發(fā)性骨髓瘤、原發(fā)性系統(tǒng)性輕鏈型淀粉樣變性、T淋巴母細胞白血病產(chǎn)套細胞淋巴瘤、彌漫大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤或華氏巨球蛋白血癥等;

3. 經(jīng)標準治療失敗或無標準治療，或不耐受拍絕標準治療

4. 篩選血常規(guī)檢査前7天內(nèi)未輸血、未使用集落刺激因子或促血小板生成素，急性白血病除外；

5. 所有男性受試者或有生育能力的女性受試者，須在用藥及用藥后5個月內(nèi)與其伴侶避孕且不得捐獻生殖細胞。

以上為主要入選標準，最終是否入選由研究醫(yī)生判定。

研究期間的相關(guān)檢查、研究藥物SCTC21C及研究方率中規(guī)定的輔助用藥均將按照法規(guī)要求免費提供，除此以外還會有相應(yīng)的交通補貼和營養(yǎng)補貼，有意愿參加的可以根據(jù)下方地區(qū)申請報名。

本次臨床涉及地區(qū)

地點：北京、杭州、鄭州、天津、福州

有意愿參加的可以微信掃描下方二維碼填寫報名，工作人員會在5個工作日內(nèi)與您取得聯(lián)系，并進一步介紹臨床內(nèi)容，符合條件即可免費用藥，除此以外，臨床還會給予相應(yīng)的交通補貼和營養(yǎng)補貼以此來減輕您的經(jīng)濟負擔。