10月9日，記者從廣東省新聞辦舉行的《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）新聞發(fā)布會(huì)上獲悉：力爭(zhēng)到2027年，廣東省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元，助力廣東省高質(zhì)量建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)省，希望全球生物醫(yī)藥企業(yè)到廣東、廣州投資興業(yè)、增資擴(kuò)產(chǎn)。

推出38項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，重點(diǎn)發(fā)展AI+生物醫(yī)藥等新賽道

《方案》圍繞創(chuàng)新機(jī)制、提升產(chǎn)品、集聚產(chǎn)業(yè)、營(yíng)造環(huán)境等，聚焦卡點(diǎn)堵點(diǎn)難點(diǎn)，提出38項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)和舉措?！斗桨浮芬螅瑘?jiān)持優(yōu)化體制機(jī)制。完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)同機(jī)制。在生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群“鏈長(zhǎng)”的統(tǒng)籌指導(dǎo)下，完善跨部門、重點(diǎn)地區(qū)共同參與的推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展高效協(xié)同機(jī)制，深化“三醫(yī)協(xié)同”，強(qiáng)化研發(fā)、審批、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、應(yīng)用、監(jiān)管等環(huán)節(jié)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。廣東將促進(jìn)公立醫(yī)院開展創(chuàng)新藥械臨床試驗(yàn)。將公立醫(yī)院建設(shè)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)支持創(chuàng)新藥械開展臨床試驗(yàn)情況納入公立醫(yī)院績(jī)效考核。省內(nèi)公立三級(jí)甲等醫(yī)院應(yīng)逐步加入多中心臨床研究倫理審查結(jié)果互認(rèn)聯(lián)盟，鼓勵(lì)外資、合資、民營(yíng)及股份所有制三級(jí)甲等醫(yī)院主動(dòng)加入。

《方案》要求，加大創(chuàng)新藥械全鏈條支持，提檔加速創(chuàng)新藥械研發(fā)應(yīng)用。對(duì)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品建立提前介入機(jī)制和特別審查程序，加快創(chuàng)新藥械上市進(jìn)程。爭(zhēng)取每年有1-2個(gè)創(chuàng)新藥、5個(gè)以上創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得注冊(cè)許可。在新賽道的布局上，加強(qiáng)前沿技術(shù)多路徑探索和顛覆性技術(shù)供給，重點(diǎn)發(fā)展基因技術(shù)、細(xì)胞治療、AI+生物醫(yī)藥、合成生物學(xué)、腦科學(xué)與類腦研究等新領(lǐng)域新賽道。持續(xù)推進(jìn)國(guó)家基因庫(kù)二期、人類細(xì)胞譜系裝置等一批重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，積極爭(zhēng)取“人類蛋白質(zhì)導(dǎo)航”國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃落戶廣州。

廣東具有中醫(yī)藥基礎(chǔ)較好，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑數(shù)量多、應(yīng)用廣泛的特點(diǎn)。《方案》提出要推進(jìn)“嶺南名方”遴選，建立“嶺南名方”品種庫(kù)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向新藥轉(zhuǎn)化，支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑跨境至澳門定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

廣東成為生物醫(yī)藥外資企業(yè)投資首選地

在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商引資方面，廣東正在緊緊圍繞產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈、延鏈需求，實(shí)施產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)招商。2023年至今年6月，全省累計(jì)舉辦生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)專題招商760余場(chǎng)，簽約項(xiàng)目833個(gè)，總投資3897億元，吸引24家生物醫(yī)藥跨國(guó)公司總部和外資研發(fā)中心落戶，廣東已成為生物醫(yī)藥外資企業(yè)投資的首選地。

今年5月，《廣東省進(jìn)一步加大吸引和利用外商投資力度的專項(xiàng)實(shí)施方案》出爐，對(duì)在廣東省注冊(cè)落地且新增投資達(dá)到一定金額的外資企業(yè)實(shí)施專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)。這項(xiàng)政策受惠范圍廣、支持力度大、因地制宜設(shè)立了獎(jiǎng)勵(lì)門檻且鼓勵(lì)外企設(shè)立地區(qū)總部；9月7日，商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局三部門共同發(fā)布了《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》，特別賦予廣東生物技術(shù)和獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)，允許廣東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)外資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，以用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)，允許在廣州、深圳設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購(gòu)公立醫(yī)院）。這將為全球生物醫(yī)藥企業(yè)投資廣東提供更廣闊的舞臺(tái)。

廣州醫(yī)療資源雄厚政策優(yōu)勢(shì)明顯

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是廣州聚力打造的戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)。廣州具有雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)和優(yōu)質(zhì)的營(yíng)商環(huán)境，是生物醫(yī)藥企業(yè)投資興業(yè)的優(yōu)質(zhì)選擇。廣州構(gòu)建了以國(guó)際生物島為核心引擎，以南沙科學(xué)城、中新知識(shí)城和航空樞紐為南北兩極的“一核兩極多園區(qū)”產(chǎn)業(yè)空間布局，推動(dòng)生物醫(yī)藥企業(yè)集聚發(fā)展。目前，廣州匯集了6500多家生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域的企業(yè)，集聚世界500強(qiáng)企業(yè)12家，上市企業(yè)23家，規(guī)上工業(yè)企業(yè)265家，高新技術(shù)企業(yè)超1000家；此外，廣州醫(yī)療資源雄厚。截至今年6月底，廣州共有各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)6791家，其中醫(yī)院總數(shù)330家，三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)47家，匯聚了超7萬名醫(yī)生。優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源吸引著大量本地及周邊地區(qū)的患者前來就診。今年上半年，總診療人次已達(dá)9316萬，日均就診量約51萬人次。廣州豐富的醫(yī)療資源和臨床資源，可有效助力生物醫(yī)藥企業(yè)成果轉(zhuǎn)化、試驗(yàn)驗(yàn)證及市場(chǎng)開拓。在科技創(chuàng)新方面，廣州擁有以廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、生物島實(shí)驗(yàn)室、中科院健康院等為代表的一批研究院所。今年上半年，廣州新獲批臨床試驗(yàn)批件75件，同比增長(zhǎng)44.2%，占全省近一半；新獲批第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證42件，同比增長(zhǎng)100%。

廣州有著明顯的政策優(yōu)勢(shì)。今年1月，市政府出臺(tái)《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（1號(hào)文），加速形成全方位支持生物醫(yī)藥全流程、全鏈條的政策扶持體系。廣州目前有20家港澳藥械通指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，占粵港澳大灣區(qū)總數(shù)近一半。《廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》的出臺(tái)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展了全流程、全鏈條扶持；南沙區(qū)落地了“港澳藥械通”、跨境醫(yī)療保險(xiǎn)直接支付等特色政策，出臺(tái)了《廣州市南沙區(qū)境外職業(yè)資格認(rèn)可清單》，涵蓋了18項(xiàng)生物醫(yī)藥證書或職業(yè)資格等。

業(yè)界點(diǎn)贊：“鼓勵(lì)”變?yōu)椤翱己恕斌w現(xiàn)醫(yī)產(chǎn)融合決心

“此次《方案》的出爐，對(duì)于創(chuàng)新藥械臨床試驗(yàn)等均有政策傾斜乃至明確績(jī)效考核要求。有了這樣的保障，企業(yè)可以更快速地投入研發(fā)及試驗(yàn)，這無疑是促進(jìn)前沿技術(shù)和共性技術(shù)的快速發(fā)展、重點(diǎn)產(chǎn)品的大力研制以及國(guó)產(chǎn)化高端體外診斷儀器研制的加速器?！睆V州達(dá)安基因股份有限公司董事長(zhǎng)薛哲強(qiáng)表示，創(chuàng)新與自主研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力，公司將堅(jiān)持以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，與眾多行業(yè)建設(shè)者攜手推動(dòng)技術(shù)變革，幫助體外診斷行業(yè)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)中提速、助力廣東、廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。

在廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長(zhǎng)李予強(qiáng)看來，《方案》的出臺(tái)從產(chǎn)業(yè)全鏈條制定了支持措施，明確了發(fā)展目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)路徑，對(duì)進(jìn)一步推動(dòng)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚成勢(shì)有重要意義?！耙浴龠M(jìn)公立醫(yī)院開展創(chuàng)新藥械臨床試驗(yàn)’為例，廣州具有豐富的醫(yī)療資源，大型三甲醫(yī)院眾多，《方案》相關(guān)要求和舉措將幫助提升臨床研究支撐能力，有助于創(chuàng)新藥發(fā)展。由‘鼓勵(lì)’變?yōu)椤己恕搀w現(xiàn)了廣東發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、促進(jìn)醫(yī)產(chǎn)融合的決心和力度?！彼@樣說。

文/廣州日?qǐng)?bào)新花城記者：涂端玉

圖/廣州日?qǐng)?bào)新花城記者：李波 涂端玉

廣州日?qǐng)?bào)新花城編輯 李光曼

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