“減肥神藥”大醫(yī)院一針難求?有想法的朋友請先冷靜一下
說起近期最熱網(wǎng)紅藥,一定非“司美格魯肽”莫屬。頂著個“減肥神藥”的名頭,司美格魯肽受到人們的廣泛關(guān)注,強勢出圈,甚至一度斷藥、限購,各大醫(yī)院一針難求。
司美格魯肽究竟是何方神圣?
故事還要往前追溯四十多年。上世紀80年代,科學家從人體小腸黏膜中分離出一種激素,命名為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)??茖W家發(fā)現(xiàn)GLP-1能夠促進胰腺β細胞釋放胰島素、抑制胰腺α細胞分泌胰高血糖素,從而起到降糖作用。
更令人驚喜的是,這種降糖效果存在“葡萄糖濃度依賴性”,即只有在血糖偏高時,GLP-1才發(fā)揮降糖效果,而當血糖正常或偏低時,GLP-1的降糖作用隨之消失,從而避免低血糖的發(fā)生,可謂“智能型降糖”。種種跡象表明,GLP-1可能成為糖尿病的潛在治療藥物。
但科學家遇到了一個巨大難題,人體自身分泌的GLP-1只能存在短短數(shù)分鐘,隨后就被降解,無法作為藥物用于疾病治療。為了解決這個問題,科學家們嘗試對其結(jié)構(gòu)進行改造,在保留其生理功效的同時延長作用時間。
這方面的研究卓有成效。2005年全球首款GLP-1類似物“艾塞那肽”獲批用于糖尿病治療,它具有與生理性GLP-1類似的降糖作用,而且藥效可持續(xù)發(fā)揮數(shù)小時,每天需要注射兩次。2010年全球第二款GLP-1類似物“利拉魯肽”問世,半衰期長達13小時,每天只需要注射一次。此后,關(guān)于GLP-1類藥物的研發(fā)層出不窮,司美格魯肽的出場,更是把這場盛宴推向前所未有的高潮。
圖丨Pixabay
司美格魯肽是在利拉魯肽結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上進一步改進而成,藥物半衰期達到了驚人的一周,每周注射一次即可,大大降低了給藥頻率,患者用藥更便利,也更容易堅持了。
研究顯示,司美格魯肽不僅降糖能力突出,能降低糖化血紅蛋白(反映近三月來血糖總體控制水平的金標準)1.8%,遠勝于同類其他藥物,同時它還有令人驚艷的減重效果,能使肥胖者的體重平均降低約15%。還有研究顯示,司美格魯肽能夠協(xié)助降血脂、降血壓、改善脂肪肝,而且具有心血管和腎臟保護作用。
司美格魯肽之所以能實現(xiàn)降糖、減重“雙一流”,是因為GLP-1受體廣泛分布于全身各處,除了胰島,還包括胃腸道、中樞神經(jīng)、腎臟、心血管系統(tǒng)、肝臟、肺臟、脂肪細胞、骨骼肌等等,因此具有很多其他生理功能。
例如,司美格魯肽作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),能夠向大腦發(fā)送“吃飽了”的信號,從而讓人缺乏餓的感覺,抑制食欲;作用于胃腸道,可以減少胃酸分泌、降低胃腸動力、顯著延緩胃排空,從而讓人產(chǎn)生飽腹感,從而主動減少攝食。熱量攝入減少,體重也就隨之下降。
那只要覺得胖,就可以給自己來上一針司美格魯肽嗎?
答案是否定的。
首先,法規(guī)政策有限制。
司美格魯肽于2021年被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)批準用于肥胖癥治療。但在我國,目前司美格魯肽只被批準用于成人2型糖尿病的治療,尚未獲批肥胖治療適應證。
公開報道顯示,今年6月,司美格魯肽新適應證上市申請獲受理,業(yè)內(nèi)猜測該適應證大概率與減重相關(guān),但是審批結(jié)果目前尚未公布。
司美格魯肽新適應證上市申請獲受理,業(yè)內(nèi)猜測該適應證大概率與減重相關(guān)。丨微博@澎湃新聞
因此作為一種處方藥,司美格魯肽如果在國內(nèi)被用于治療肥胖,目前屬于妥妥的“超說明書用藥”,需要經(jīng)過更為嚴格的藥事管理和倫理審核方可使用。
其次,藥物減重都有指征。
即便是用于減重,司美格魯肽也有其嚴格指征要求,F(xiàn)DA推薦的藥物適用人群是體重指數(shù)(BMI)≥30kg/㎡、或BMI≥27kg/㎡同時伴有顯著合并癥的肥胖患者。
* 體重指數(shù)(BMI)=體重(kg)/身高(m)的平方
BMI不在此范圍內(nèi)的肥胖人群并不適用。另外,在用藥過程中還需要同時實施嚴格的飲食、運動等生活方式干預措施。
另外,藥物劑量有講究。
在相關(guān)減重研究中,司美格魯肽治療組取得了優(yōu)異的減重效果,所使用的藥物劑量是每周2.4毫克。而我國目前僅批準司美格魯肽用于糖尿病治療,國內(nèi)只有0.5毫克、1毫克兩種劑型,與減重的最佳劑量相距較遠。
當然,低劑量司美格魯肽也依然存在一定減重的效果。在針對糖尿病患者的研究中,每周使用司美格魯肽1毫克,持續(xù)30周后,能使基線體重76.1千克的患者體重降低4.2千克。
最后,藥物副作用不可忽視。
幾乎每種藥物都存在副作用,司美格魯肽也不例外,最常見的不良反應以胃腸道反應為主,包括惡心、嘔吐、腹瀉、嘔吐、便秘、腹痛等。大多情況下,這些癥狀為輕中度,而且僅僅是短期現(xiàn)象,隨著藥物治療時間的延長能逐漸耐受。
但司美格魯肽還有其他少見副作用,如誘發(fā)急性胰腺炎、急性腎損傷、糖尿病視網(wǎng)膜病變等,對于有胰腺炎病史的患者用藥尤需謹慎。另外,司美格魯肽藥物說明書中還列出了禁用疾病人群,包括終末期腎病、甲狀腺髓樣癌、2型多發(fā)性內(nèi)分泌瘤綜合征等。
其實,除了上述不良反應和禁忌證,由于司美格魯肽的作用機制其實還不完全透徹,有可能產(chǎn)生一些未知的潛在風險。近期就有研究顯示,司美格魯肽可能影響心理健康,造成抑郁、焦慮、雙相情感障礙等心理問題發(fā)生風險增加,因此濫用藥物有可能造成一些無法預料的后果。
減重過程中,司美格魯肽等藥物無法替代生活方式管理。丨Pixabay
總之,絕大多數(shù)肥胖本質(zhì)上仍是能量平衡失調(diào)的問題,司美格魯肽以及其他有減重效果的藥物,或許能為廣大肥胖癥患者帶來希望,但我們還需要認識到,任何藥物的使用都需要經(jīng)過專業(yè)醫(yī)生嚴格評估病情、權(quán)衡利弊,以明確符合用藥適應證、且用藥獲益大于風險。
司美格魯肽等藥物也無法替代生活方式管理,如果不能嚴格控制飲食攝入、增加運動鍛煉,單純依賴藥物難以取得良好療效,無法實現(xiàn)持續(xù)、穩(wěn)定的減重,在停藥后更容易發(fā)生體重反彈。
參考文獻
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4.司美格魯肽藥物說明書. Retrieved July 12, from https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/215256s000lbl.pdf
作者:張征
編輯:黎小球、游識猷
封面圖:圖蟲創(chuàng)意
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