隨著醫(yī)療器械的使用方式和功能日趨復(fù)雜，設(shè)計(jì)不良、不直觀、過(guò)時(shí)的用戶界面（UI）所帶來(lái)的糟糕用戶體驗(yàn)（UX）構(gòu)成了巨大挑戰(zhàn)。現(xiàn)在是時(shí)候開(kāi)發(fā)可靠、直觀、現(xiàn)代的用戶界面/用戶體驗(yàn)（UI/UX）了，它可以在不影響病患安全的前提下提升醫(yī)療器械的可用性和有效性。

擁擠的醫(yī)院里，護(hù)士在急救過(guò)程中不慎將氧氣管連接到靜脈通路，因?yàn)閮蓚€(gè)管子可以整齊地插在一起。老人正在家中插入輸尿管，而監(jiān)視器卻進(jìn)入了強(qiáng)制性更新。家庭護(hù)理人員試圖更換呼吸輔助設(shè)備，但界面要求輸入一次性代碼，而這個(gè)密碼不能立即生成。

這三個(gè)問(wèn)題的結(jié)果可能對(duì)病患造成危險(xiǎn)，甚至致命。雖然醫(yī)療技術(shù)（MedTech）有助于病患的診斷、治療和康復(fù)，但管理這些器械的用戶體驗(yàn)（UX）和用戶界面（UI）仍讓醫(yī)療界頭疼，雖然最近取得了重大進(jìn)展。

# 醫(yī)療器械的UI/UX挑戰(zhàn)和軟件測(cè)試不足

UI/UX對(duì)醫(yī)療行業(yè)的挑戰(zhàn)首先體現(xiàn)在電子病歷系統(tǒng)的可用性上——該系統(tǒng)將所有病患數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在密集且難以操作的界面中。美國(guó)設(shè)計(jì)工作室 Fuselab Creative 首席執(zhí)行官 Marc Caposino 表示：“醫(yī)生在看病前通常有大約 90 秒時(shí)間查看病患的病歷，其中有些系統(tǒng)要求醫(yī)生點(diǎn)擊 10-20 個(gè)數(shù)據(jù)塊或屏幕才能找到所需的信息?！?/p>

醫(yī)療器械越來(lái)越多地承擔(dān)起監(jiān)測(cè)和治療特定病癥的任務(wù)，這使得對(duì)用戶友好、可靠的軟件架構(gòu)和UI設(shè)計(jì)的需求變得至關(guān)重要。然而，UI和UX上的瑕疵仍然阻礙著護(hù)理過(guò)程。

醫(yī)療技術(shù)行業(yè)自1976年美國(guó)開(kāi)始監(jiān)管醫(yī)療器械以來(lái)，一直面臨著進(jìn)入市場(chǎng)（go-to-market）的挑戰(zhàn)。1990年的《安全醫(yī)療器械法案》加劇了這一挑戰(zhàn)。該法案修訂了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FDCA）要求醫(yī)療器械用戶機(jī)構(gòu)在認(rèn)為醫(yī)療器械可能導(dǎo)致或促成死亡、疾病或傷害時(shí)，向衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)、制造商或兩者報(bào)告。

歐洲和世界各地也頒布了類(lèi)似的法律。這就要求醫(yī)療器械制造商向市場(chǎng)推出安全的設(shè)備，但多“安全”才算安全呢？將產(chǎn)品迅速推向市場(chǎng)的業(yè)務(wù)目標(biāo)，可能意味著減少或縮短測(cè)試，這可能帶來(lái)數(shù)百萬(wàn)美元的產(chǎn)品召回風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械的使用和功能越復(fù)雜，就越需要復(fù)雜、可靠、可重復(fù)的QA流程和工具。

“UI/UX在醫(yī)療領(lǐng)域非常不同，”Cynerio 的網(wǎng)絡(luò)安全專(zhuān)家 Chad Holmes 表示，“在急診室或手術(shù)室，您無(wú)法進(jìn)行多重身份驗(yàn)證或等待手機(jī)接收驗(yàn)證碼，更不能接受?chē)L試三次后被鎖屏。”

醫(yī)療技術(shù)行業(yè)也在緩慢接受軟件和人工智能等新興技術(shù)。英國(guó)健康智庫(kù) Nuffield Trust 的報(bào)告顯示，醫(yī)療行業(yè)在使用信息技術(shù)方面落后于個(gè)人消費(fèi)等其他行業(yè)至少十年。

重點(diǎn)必須放在以用戶（醫(yī)生和病患）為中心的設(shè)計(jì)上，具備易于導(dǎo)航的標(biāo)簽和簡(jiǎn)單功能，以及依賴(lài)視覺(jué)輔助、圖標(biāo)和簡(jiǎn)單文本的導(dǎo)航。醫(yī)療器械制造商必須重寫(xiě)軟件，包含多語(yǔ)言選項(xiàng)，用簡(jiǎn)單的排版以提高導(dǎo)航性。

# 人口結(jié)構(gòu)的變化要求醫(yī)療行業(yè)提供不同的用戶體驗(yàn)

傳統(tǒng)的醫(yī)療器械用戶都是訓(xùn)練有素的醫(yī)生、護(hù)士等專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員，他們擅長(zhǎng)在醫(yī)院內(nèi)使用這些設(shè)備。技術(shù)的飛速發(fā)展意味著大量醫(yī)療服務(wù)不僅轉(zhuǎn)移到了小型診所，甚至進(jìn)入了家庭和未經(jīng)培訓(xùn)的人員手中。

COVID-19大流行加速了院外治療，因?yàn)橐獙⒅匕Y病患與輕癥病患隔離開(kāi)。柏林產(chǎn)品設(shè)計(jì)公司 Silberpuls 的創(chuàng)始人兼總經(jīng)理 Ben Cyprian Sindram Müller 表示：“醫(yī)療器械普及是制造商面臨的最大挑戰(zhàn)?！?/p>

必須重寫(xiě)軟件才能清晰顯示血壓或血糖信息，但越來(lái)越多的消費(fèi)者希望知道這些讀數(shù)的結(jié)果。他補(bǔ)充說(shuō)：“病患收到數(shù)據(jù)卻不知該如何處理 —— 這就顛倒了整個(gè)數(shù)據(jù)金字塔 —— 數(shù)據(jù)解讀是UI和UX設(shè)計(jì)面臨的最大挑戰(zhàn)?！?/p>

消費(fèi)者也在改變他們與醫(yī)療器械的交互方式，日益重視殘疾用戶和技術(shù)能力有限用戶的無(wú)障礙使用。為此，醫(yī)療技術(shù)行業(yè)正在擁抱語(yǔ)音、手勢(shì)和情感化設(shè)計(jì)等新興趨勢(shì)，確保這些技術(shù)更加個(gè)性化和用戶友好。

# 了解監(jiān)管要求并確保合規(guī)

與其他擁抱技術(shù)的行業(yè)（如Uber等網(wǎng)約車(chē)）不同，醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新必須遵循監(jiān)管規(guī)定。該行業(yè)的器械制造商在設(shè)計(jì)新產(chǎn)品或改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品時(shí)，需要遵守一系列規(guī)則。例如，歐盟的《醫(yī)療器械法規(guī)》（EU MDR 2017/745）為醫(yī)療器械的安全和性能設(shè)定了高標(biāo)準(zhǔn)。同樣，在美國(guó)，制造商必須遵守美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的規(guī)定。

此外，將于2025年生效的 EU Directive 2019/882 重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品和服務(wù)的無(wú)障礙要求。軟件必須符合嚴(yán)格的 QA 標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)足夠靈活，以納入個(gè)性化設(shè)置。UI/UX設(shè)計(jì)不僅要美觀，還必須在不同條件下順暢運(yùn)行。

2024年的一項(xiàng)研究表明，實(shí)施先進(jìn)的UI/UX設(shè)計(jì)原則可以顯著減少用戶錯(cuò)誤，而用戶錯(cuò)誤是導(dǎo)致設(shè)備故障的常見(jiàn)原因。通過(guò)注重直觀設(shè)計(jì)和全面測(cè)試，醫(yī)療技術(shù)公司可以提高設(shè)備的可靠性，從而降低總體故障率。

現(xiàn)在已有工具可以提供軟件測(cè)試解決方案，模擬各種用戶交互。這些工具可確保UI滿足多個(gè)平臺(tái)的功能和監(jiān)管要求。通過(guò)將此類(lèi)工具集成到開(kāi)發(fā)流程中，公司可以盡早發(fā)現(xiàn)并糾正問(wèn)題，從而降低實(shí)際應(yīng)用中的故障風(fēng)險(xiǎn)。

展望未來(lái)，整合先進(jìn)的UI/UX元素對(duì)于開(kāi)發(fā)更智能、更直觀的醫(yī)療器械以滿足全球病患的不同需求至關(guān)重要。

時(shí)間、資源、成本。三者常讓各家公司高管、項(xiàng)目經(jīng)理在思考醫(yī)療器械上市策略時(shí)徹夜難眠。閱讀白皮書(shū)《用Qt開(kāi)發(fā)安全有效的醫(yī)療設(shè)備》，了解如何降低您的總體擁有成本（TCO）、上市時(shí)間，還能輕松將應(yīng)用移植到您正在開(kāi)發(fā)的各種類(lèi)型的硬件。

掃碼獲取白皮書(shū)

更多資源可在【Qt軟件】公眾號(hào)-資源中心獲取

【Qt軟件】

【Qt軟件】

B站賬號(hào)

特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布，本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相關(guān)知識(shí)

養(yǎng)老大健康醫(yī)療器械設(shè)計(jì)：以老年人體驗(yàn)為核心設(shè)計(jì)原則｜綠創(chuàng)設(shè)計(jì)
醫(yī)療器械軟件在設(shè)計(jì)上如何遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)？
綠色環(huán)保理念在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的應(yīng)用｜綠創(chuàng)設(shè)計(jì)
器械即服務(wù) 重塑家用醫(yī)療器械市場(chǎng)
訪談｜樊瑜波：只有源頭創(chuàng)新，才能突破醫(yī)療器械領(lǐng)域“掐脖子”問(wèn)題
華為，公布醫(yī)療器械新動(dòng)作
醫(yī)療器械、設(shè)備和藥物輸送醫(yī)療解決方案
創(chuàng)新健身器材設(shè)計(jì)：結(jié)合科技與健康的新思路
寧波室內(nèi)健身器材哪家好 客戶至上「浙江創(chuàng)體健康科技供應(yīng)」
運(yùn)動(dòng)健康創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)計(jì)劃書(shū)（通用5篇）

網(wǎng)址: 為何用戶體驗(yàn)和界面設(shè)計(jì)至關(guān)重要？｜談器械創(chuàng)新 http://m.u1s5d6.cn/newsview491626.html