億歐大健康4月17日消息，銳翌生物對(duì)外宣布完成近億元A+輪融資，本輪融資由魯信創(chuàng)投領(lǐng)投，無(wú)錫金投、遠(yuǎn)毅資本跟投。公司創(chuàng)始人秦楠博士介紹，本輪融資主要用于腸道健康領(lǐng)域新產(chǎn)品的研發(fā)及臨床試驗(yàn)、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的拓展以及幾個(gè)區(qū)域中心的建設(shè)等。

銳翌生物成立于2014年，是一家專業(yè)從事基因科技及健康服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，主要依托NGS測(cè)序平臺(tái)及高性能計(jì)算分析能力，面向腸道微生態(tài)和腫瘤的精準(zhǔn)醫(yī)療需求，以深度基因測(cè)序和大數(shù)據(jù)分析為核心技術(shù)，提供領(lǐng)先的腸道菌群和腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)及綜合解決方案。

2016年10月，銳翌生物完成由深圳松禾創(chuàng)新資本領(lǐng)投，貝殼基金跟投的四千萬(wàn)元pre-A輪融資；2017年9月，又宣布已完成由遠(yuǎn)毅資本投資的近千萬(wàn)美元A輪融資。

從科研、醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)三方面出發(fā)，目前銳翌生物旗下?lián)碛袖J翌基因、銳翌醫(yī)學(xué)、銳翌農(nóng)業(yè)三個(gè)品牌。據(jù)悉，科研是銳翌生物最早切入的領(lǐng)域，主要針對(duì)科研機(jī)構(gòu)用戶提供微生物領(lǐng)域的高通量測(cè)序服務(wù)及技術(shù)支持。三年以來(lái)，銳翌基因已經(jīng)與上百個(gè)課題組開(kāi)展了腸道菌群相關(guān)研究。

在腸道產(chǎn)品上，銳翌生物開(kāi)發(fā)了糞便DNA雙基因甲基化聯(lián)合檢測(cè)——常易舒?，通過(guò)聯(lián)合檢測(cè)糞便中腸壁脫落細(xì)胞的SFRP2和SDC2基因的甲基化水平。這對(duì)結(jié)直腸癌和進(jìn)展期腺瘤靈敏度達(dá)97.73%和57.89%，特異性達(dá)94.24%，可提前5-6年發(fā)現(xiàn)癌前病變和早期結(jié)直腸癌。

根據(jù)2018年國(guó)家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，顯示大腸癌發(fā)病例在男性排第四，女性排第三，形式嚴(yán)峻。但同時(shí)，大腸癌也是“最容易防治的癌癥之一”，其疾病發(fā)展期有10年左右，早期篩查尤為重要。

美國(guó)ExactSciences公司研制的非侵入性結(jié)直腸癌篩查試劑盒，通過(guò)分析糞便DNA和血液生物標(biāo)志物來(lái)篩查結(jié)直腸癌。2017年完成了約57萬(wàn)個(gè)Cologuard大腸癌早篩檢測(cè)，同比增長(zhǎng)134％，收入約為2.6億美元，同比增長(zhǎng)168％，2018年預(yù)計(jì)完成100萬(wàn)例檢測(cè)。中國(guó)人口是美國(guó)人口的4倍，今后結(jié)直腸癌篩查的市場(chǎng)預(yù)計(jì)可以達(dá)到每年至少400萬(wàn)例。

銳翌生物創(chuàng)始人秦楠博士表示，公司能開(kāi)發(fā)出此款產(chǎn)品，曾經(jīng)跨越了三大難關(guān)：

1）提取純化關(guān)

糞便DNA中99.99%以上來(lái)自腸道菌群與食物殘?jiān)@0.01%的人源DNA中，僅有不到1/5的腫瘤DNA。如何提取這極其微量的目標(biāo)人源DNA，是一大技術(shù)難點(diǎn)。銳翌生物自主研發(fā)的高性能核酸提取試劑盒，可實(shí)現(xiàn)對(duì)糞便中人源細(xì)胞的選擇性裂解及PCR抑制物的有效去除，并經(jīng)過(guò)特異磁珠吸附，獲得產(chǎn)出比例高、純度高、完整性好的高質(zhì)量的人源DNA。

2）靶點(diǎn)確定關(guān)

銳翌在前期研發(fā)過(guò)程中，沒(méi)有盲目照搬國(guó)外成熟產(chǎn)品的相關(guān)靶點(diǎn)，而是收集大量癌癥與健康人群糞便樣本，對(duì)SDC2、SFRP2、NDRG4、BMP3、TFPI2、Septin9等數(shù)十種與腸癌相關(guān)基因的CpG島進(jìn)行了高通量測(cè)序，通過(guò)反復(fù)組合、比對(duì)、分析，尋找出最適合中國(guó)人群的靶標(biāo)組合。

3）數(shù)據(jù)分析關(guān)

靶標(biāo)確立后，如何構(gòu)建準(zhǔn)確的判別模型為至關(guān)重要的一步。銳翌團(tuán)隊(duì)收集了千余例的糞便樣本構(gòu)建數(shù)據(jù)訓(xùn)練模型，充分優(yōu)化產(chǎn)品的敏感性與特異性，同時(shí)開(kāi)發(fā)了相應(yīng)的判別軟件，輸入靶基因相關(guān)檢測(cè)數(shù)值即可直接輸出判別結(jié)果，避免了人為判別的偏倚，為產(chǎn)品投入市場(chǎng)后的實(shí)際應(yīng)用提供了便利與保障。