本發(fā)明涉及針灸領(lǐng)域，具體涉及一種針灸針及其制備方法。

背景技術(shù)：

目前，一次性針灸針大多采用不銹鋼材料制備而成，使用后需要拔出，浪費了大量鋼材，且制造了大量的醫(yī)用垃圾，難以處理。此外，針灸針在使用過程中有時會需要長時間留針保證療效，若采用傳統(tǒng)的不銹鋼針進(jìn)行治療，則患者攜帶針灸針行動很不方便。

因此，如何減少醫(yī)用垃圾，如何解決患者在針灸過程中的行動問題成為本領(lǐng)域亟待解決的技術(shù)問題。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種針灸針及其制備方法，以解決現(xiàn)有技術(shù)針灸針在治療過程中影響患者行動的問題。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明一方面提供了一種針灸針，所述針灸針包括呈針狀的針本體，所述針本體的材料為能在人體中降解的鎂合金材料，且所述鎂合金材料中含有藥物。

可選地，所述針本體的外表面形成有mgco3鈍化保護(hù)膜層。

可選地，所述針本體具有中空結(jié)構(gòu)，所述藥物位于所述中空結(jié)構(gòu)中。

可選地，所述針本體的直徑范圍為0.1mm-0.3mm。

可選地，所述鎂合金材料包括元素鎂，并還至少包含元素鈮、鋅、鈣、銅、鍶、硅中的一者。

本發(fā)明另一方面提供一種針灸針的制備方法，包括以下步驟：

s1、提供可降解的鎂合金管，并將藥物灌入所述鎂合金管中，把鎂合金管兩端進(jìn)行封口，以形成載藥的鎂合金管；

s2、對所述載藥的鎂合金管進(jìn)行拔絲處理，直至所述載藥的鎂合金管形成0.1mm-0.3mm的絲狀物為止；

s3、截取預(yù)定長度的所述絲狀物，加工成針狀，以形成所述針灸針。

可選地，在所述s3之后還包括：

s4，將所述針灸針放入超臨界二氧化碳中處理。

可選地，在所述s4中，在將所述針灸針放入超臨界二氧化碳中處理之前還包括將所述針灸針放入水中處理。

可選地，所述針灸針在水中處理的時間是1-3min，在超臨界二氧化碳中處理的時間是5-25min。

可選地，在所述s3中，加工成針狀的方法包括：將截取的絲狀物的一端通過電化學(xué)法腐蝕尖，其中，腐蝕液為氯化鈉溶液，腐蝕電壓為10v，時間5min。

采用該針灸針治療，該針灸針可完全進(jìn)入體內(nèi)，皮膚表層不會留針尾，扎入人體后無需拔針，可較長時間的留針，能夠最大程度的提高治療效果；進(jìn)一步，由于針灸針扎入人體后無需拔針，所以不會產(chǎn)生任何醫(yī)療垃圾；患者在完成扎針后，便可自由行動，不必留院等待，而且針灸針中的藥物可完全被人體吸收，將藥物的利用程度最大化，保證了治療疾病的療效。

附圖說明

圖1是本發(fā)明一實施方式中截取的部分針灸針的剖面示意圖；

圖2是本發(fā)明一實施方式中針灸針的制備方法的流程圖。

附圖標(biāo)記：

10-針本體；

20-藥物；

30-mgco3鈍化保護(hù)膜層。

具體實施方式

為了能夠更清楚地理解本發(fā)明的上述目的、特征和優(yōu)點，下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明?？梢岳斫獾氖?，所描述的實施例是本發(fā)明的一部分實施例，而不是全部的實施例。此處所描述的具體實施例僅僅用于解釋本發(fā)明，而非對本發(fā)明的限定?；谒枋龅谋景l(fā)明的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

本發(fā)明的核心思想在于提供一種無需拔針的針灸針，針灸針采用生物可降解材料制備，從而在扎針后可在人體中緩慢降解。目前，生物醫(yī)用材料主要包括多肽、聚氨基酸、聚酯、聚乳酸、甲殼素、骨膠原/明膠等高分子材料。已用于吸收型縫合線、藥物載體、愈合材料、黏合劑以及組織缺損用修復(fù)等。但這些高分子材料的力學(xué)性能普遍都太差，無法應(yīng)用于制備針灸針。

本實施方式提供一種針灸針，參閱圖1，所述針灸針包括呈針狀的針本體10，所述針本體10的材料為能在人體中降解的鎂合金材料，且所述鎂合金材料中含有藥物20。鎂合金材料是一種生物可降解材料，不但可在人體中被降解，而且還具有一定的力學(xué)強(qiáng)度，針本體10將藥物20包裹在其內(nèi)部，該針灸針扎入人體后，在體液及其酸、核酸作用下，針灸針不斷降解，被機(jī)體吸收或排出體外，最終針灸針完全被新生組織取代。所以，采用該針灸針治療，扎入人體后無需拔針，可較長時間的留針，不會產(chǎn)生任何醫(yī)療垃圾，患者在完成扎針后，便可自由行動，不必留院等待，而且針灸針中的藥物可完全被人體吸收，將藥物的利用程度最大化，保證了治療疾病的療效。

其中，所述針本體10具有中空結(jié)構(gòu)，所述藥物20位于所述中空結(jié)構(gòu)中。一方面針本體10保證了針灸針的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，另一方面有效保證了藥物不受外界環(huán)境的污染。針本體的直徑范圍為0.1mm-0.3mm，例如：0.15mm、0.2mm、0.25mm等，針本體的直徑大小決定了載藥的大小，從而制定不同規(guī)格的針灸針。

所述鎂合金材料包括元素鎂，并還至少包含元素鈮、鋅、鈣、銅、鍶、硅中的一者。例如，所述鎂合金材料可以是mg-nb-zn、mg-sr-si-ca、mg-cu體系可降解鎂合金材料。

為了避免針灸針在空氣中被腐蝕，在所述針本體10的外表面還形成有mgco3鈍化保護(hù)膜層30，該膜層為一種陶瓷材料，完全無毒。該膜層可通過對針灸針進(jìn)行超臨界二氧化碳方法處理形成，mgco3鈍化保護(hù)膜層30可避免長時間放置的自腐蝕，且在進(jìn)行超臨界二氧化碳方法處理的過程中藥物20可滲透到鎂合金內(nèi)部，保證針灸針溶解的過程中藥物同步釋放。另外，mgco3鈍化保護(hù)膜層30相比鎂合金還具有較強(qiáng)的力學(xué)性質(zhì)，從而可有效提高針灸針的強(qiáng)度。

本實施方式還提供一種針灸針的制備方法，結(jié)合圖2，該制備方法包括以下步驟：

s1、提供可降解的鎂合金管，并將藥物灌入所述鎂合金管中，把鎂合金管兩端進(jìn)行封口，以形成載藥的鎂合金管；

其中，所述可降解鎂合金管為mg-nb-zn、mg-sr-si-ca、mg-cu體系可降解鎂合金材料，管直徑為1mm-10mm，直徑越大越方便灌藥；具體選擇方式可根據(jù)針灸針的型號大小選擇鎂合金管的直徑大小。藥物為各類可進(jìn)行皮膚下注射的藥物，根據(jù)病癥選取不同的藥物。在一種可實施的實施例中，選用的藥物為腺苷鈷胺，用于治療多種神經(jīng)、肌肉疼痛。

s2、對所述載藥的鎂合金管進(jìn)行拔絲處理，直至所述載藥的鎂合金管形成0.1mm-0.3mm的絲狀物為止；

其中，所述拔絲工藝為熱拔絲或者冷拔絲，拔絲次數(shù)為2-20次，拔絲過程中速度緩慢，保證藥物不流出。拔絲工藝相當(dāng)于對鎂合金進(jìn)行機(jī)械處理，提高了鎂合金內(nèi)部的位錯密度，亦可增強(qiáng)鎂合金的機(jī)械強(qiáng)度。

s3、截取預(yù)定長度的所述絲狀物，加工成針狀，以形成所述針灸針。

通過上述方法制作針灸針至少具有以下有益效果：可降解鎂合金管方便藥物的灌入，在拔絲的過程中，藥物容易在鎂合金管中均勻分散，從而提高兩者的相互滲透性，有利于針灸針在降解過程中藥物的同步釋放。

進(jìn)一步，在所述s3之后還包括：

s4，將所述針灸針放入超臨界二氧化碳中處理。通過該步驟可在針灸針的表面形成一層mgco3鈍化保護(hù)膜層。mgco3鈍化保護(hù)膜層30可避免長時間放置的自腐蝕，且在進(jìn)行超臨界二氧化碳方法處理的過程中藥物20可滲透到鎂合金內(nèi)部，使得藥物溶解和吸收更容易，保證針灸針溶解的過程中藥物同步釋放。另外，mgco3鈍化保護(hù)膜層30相比鎂合金還具有較強(qiáng)的力學(xué)性質(zhì)，從而可有效提高針灸針的強(qiáng)度。鎂合金本身的機(jī)械強(qiáng)度較小，但是通過拔絲工藝和超臨界二氧化碳中處理工藝處理后，針灸針可非常明顯的提高結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，完全滿足了針灸針的強(qiáng)度要求。

為了提高在超臨界二氧化碳中處理的效率，在所述s4中，在將所述針灸針放入超臨界二氧化碳中處理之前還包括將所述針灸針放入水中處理，讓針灸針表面先形成一層mg(oh)2膜層，然后再放入超臨界二氧化碳中處理。其中，所述針灸針在水中處理的時間是1-3min，在超臨界二氧化碳中處理的時間是5min-25min。

在所述s3中，加工成針狀的方法包括：將截取的絲狀物的一端通過電化學(xué)法腐蝕尖，其中，腐蝕液為氯化鈉溶液，腐蝕電壓為10v，時間5min。當(dāng)然，也可采用物理方法加工針尖。

結(jié)合上述實施方式，提供以下三種針灸針制備的具體的實施例：

實施例1

本實施例提供了一次性載藥可降解鎂合金灸針的方法，該方法包括以下步驟：

(1)首先將需要用的藥物材料灌入可降解鎂合金管內(nèi)，并把管兩端進(jìn)行封口；

其中選用的可降解鎂合金管為mg-sr-si-ca合金管，采用熔煉法制備而成；選用的藥物為腺苷鈷胺，用于治療多種神經(jīng)、肌肉疼痛；

(2)將10根載藥后的mg-sr-si-ca合金管進(jìn)行拔絲，拔絲次數(shù)為10次，直到絲的直徑達(dá)到0.1mm左右；

(3)然后將絲的前端通過電化學(xué)法腐蝕尖，制備出一次性載藥可降解鎂合金針灸針；腐蝕液為氯化鈉溶液，腐蝕電壓為5v，時間10min，保證安全衛(wèi)生；

(4)將整根針灸針放入水中處理1min，讓表面形成mg(oh)2，然后將整根針灸針放入超臨界二氧化碳中處理20min，然后取出，在表面形成mgco3鈍化保護(hù)膜的同時，保證藥物滲透到金屬mg合金內(nèi)部。

該針灸針在使用過程中，2小時后可自行腐蝕，藥物完全釋放到體內(nèi)，無需拔尖。針灸針放置6個月，表面未變色；經(jīng)檢測，藥物經(jīng)二氧化碳超臨界處理已完全滲透到鎂合金縫隙內(nèi)。

具體治療效果：將藥物腺苷鈷胺灌入到鎂合金管內(nèi)，然后拔絲得到載藥可降解針灸針，用于治療三叉神經(jīng)痛。將針灸針扎入穴位，放置24小時后針灸針自行降解，治療三叉神經(jīng)痛2次即可治愈，相比于傳統(tǒng)治療三叉神經(jīng)痛療效好(傳統(tǒng)治療需5次以上才能治愈)，治療效果提升明顯。

實施例2

本實施例提供了一次性載藥可降解鎂合金灸針的方法，該方法包括以下步驟：

(1)首先將需要用的藥物材料灌入可降解鎂合金管內(nèi)，并把管兩端進(jìn)行封口；

其中選用的可降解鎂合金管為mg-ca合金管，采用熔煉法制備而成；選用的藥物為腺苷鈷胺，用于治療多種神經(jīng)、肌肉疼痛；

(2)將20根載藥后的管進(jìn)行拔絲，拔絲次數(shù)為20次，直到絲的直徑達(dá)到0.2mm左右；

(3)然后將絲的前端通過電化學(xué)法腐蝕尖，制備出一次性載藥可降解鎂合金針灸針；腐蝕液為氯化鈉溶液，腐蝕電壓為10v，時間5min，保證安全衛(wèi)生；

(4)將整根針灸針放入水中處理2min，讓表面形成mg(oh)2，然后將整根針灸針放入超臨界二氧化碳中處理5min，然后取出，在表面形成mgco3鈍化保護(hù)膜的同時，保證藥物滲透到鎂合金內(nèi)部。

該針灸針在使用過程中，1小時后可自行腐蝕，藥物完全釋放到體內(nèi)，無需拔尖；針灸針放置10個月，表面未變色；經(jīng)檢測，藥物經(jīng)二氧化碳超臨界處理已完全滲透到鎂合金縫隙內(nèi)。

具體治療效果：將藥物腺苷鈷胺灌入到鎂合金管內(nèi)，然后拔絲得到載藥可降解針灸針，用于治療坐骨神經(jīng)痛。將針灸針扎入穴位，放置24小時后針灸針自行降解，治療坐骨神經(jīng)痛5次即可治愈，相比于傳統(tǒng)治療坐骨神經(jīng)痛療效好(傳統(tǒng)治療需10次以上才能治愈)，治療效果提升明顯。

實施例3

本實施例提供了一次性載藥可降解鎂合金灸針的方法，該方法包括以下步驟：

(1)首先將需要用的藥物材料灌入可降解鎂合金管內(nèi)，并把管兩端進(jìn)行封口；

其中選用的可降解鎂合金管為mg-cu合金管，采用熔煉法制備而成；選用的藥物為腺苷鈷胺，用于治療多種神經(jīng)、肌肉疼痛；

(2)將20根載藥后的管進(jìn)行拔絲，拔絲次數(shù)為20次，直到絲的直徑達(dá)到0.3mm左右；

(3)然后將絲的前端通過電化學(xué)法腐蝕尖，制備出一次性載藥可降解鎂合金針灸針；腐蝕也為氯化鈉溶液，腐蝕電壓為10v，時間5min，保證安全衛(wèi)生；

(4)將整根針灸針放入水中處理3min，讓表面形成mg(oh)2，然后將整根針灸針放入超臨界二氧化碳中處理5min，然后取出，在表面形成mgco3鈍化保護(hù)膜的同時，保證藥物滲透到鎂合金內(nèi)部。

該針灸針在使用過程中，1小時后可自行腐蝕，藥物完全釋放到體內(nèi)，無需拔尖；針灸針放置10個月，表面未變色；經(jīng)檢測，藥物經(jīng)二氧化碳超臨界處理已完全滲透到金屬mg合金縫隙內(nèi)。

將藥物腺苷鈷胺灌入到鎂合金管內(nèi)，然后拔絲得到載藥可降解針灸針，用于治療神經(jīng)麻痹。將針灸針扎入穴位，放置24小時后針灸針自行降解，治療神經(jīng)麻痹1次即有明顯改善，相比于傳統(tǒng)治療神經(jīng)麻痹療效好(傳統(tǒng)治療需3次以上才能有感覺)，治療效果提升明顯。

最后應(yīng)說明的是：以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述實施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實施例技術(shù)方案的精神和范圍。

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