【藥品名稱】 奧利司他膠囊(舒爾佳)

【通用名稱】 奧利司他膠囊

【規(guī)格型號】 60mg*24粒

【生產(chǎn)企業(yè)】 山東新時代藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準(zhǔn)字H20143118

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于18歲及以上成人體重超重（體重指數(shù)≥24）的患者的治療。使用本產(chǎn)品，應(yīng)同時配合低熱低脂飲食。

【用法用量】 當(dāng)餐內(nèi)含有脂肪粒時，在進(jìn)餐時口服60mg（1粒）。每日不得超過3粒。

【不良反應(yīng)】 1.常見不良反應(yīng)為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏反應(yīng)的報道，主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報道。詳細(xì)請閱讀說明書。

【注意事項】 1、服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 2、使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運動和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 3、請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 4、建議每日服用奧利司他不超過3次。詳細(xì)請閱讀說明書。

【禁 忌】 1.孕婦及哺乳期婦女禁用。詳細(xì)請閱讀說明書。

【上市許可持有人】 山東新時代藥業(yè)有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品主要成份為：奧利司他。其化學(xué)名稱為：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧雜環(huán)丁基]甲基]-十二烷基酯。

【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 在動物生殖毒性研究中沒有觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。在動物研究中沒有胚胎畸形出現(xiàn)，預(yù)期在人類中奧利司他也不會致畸。不論怎樣，在缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下，不建議懷孕時服用奧利司他膠囊。尚未研究過奧利司他是否經(jīng)人乳排泌，因此哺乳時不應(yīng)服用奧利司他膠囊。

【兒童用藥】 對18歲以下兒童：尚未做過奧利司他膠囊用于兒童的安全性和療效研究。

【老年患者用藥】 遵醫(yī)囑。

【貯 藏】 密封。

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