健康數(shù)據(jù)分析 魅力難擋?
健康數(shù)據(jù)分析 魅力難擋?
錢童心
[Flatiron已經(jīng)獲得谷歌風(fēng)投和羅氏的投資,兩家公司分別投資8100萬美元和1.75億美元,該公司的估值超過10億美元]
近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FoodandDrugAdministration,下稱“FDA”)和一家專注健康數(shù)據(jù)分析的Flatiron公司合作,計劃利用真實世界的數(shù)據(jù)來證明免疫療法和其他新出現(xiàn)的抗癌藥物的安全性和有效性。
此前,F(xiàn)latiron已經(jīng)獲得谷歌風(fēng)投(GoogleVentures)和羅氏的投資,兩家公司分別投資8100萬美元和1.75億美元,該公司的估值超過10億美元。
《第一財經(jīng)日報》記者了解到,F(xiàn)latiron在數(shù)據(jù)分析方面擁有ONCOAnalytics和ONCOEMR兩大分析工具,前者側(cè)重腫瘤分析,后者針對癌癥特異性的電子病歷系統(tǒng)。
據(jù)透露,此次Flatiron和FDA合作的第一個公開披露的項目,是集中于非小細胞肺癌(NSCLC)的研究,包括對已經(jīng)獲得FDA審批的百時美施貴寶公司(BMY)的Opdivo和默沙東(MRK)的Keytruda兩種治療NSCLC藥物的療效。除了臨床研究外,F(xiàn)DA希望能夠基于真實世界數(shù)據(jù)來更好地評估這兩個腫瘤免疫藥物的實際表現(xiàn)。
基于真實世界數(shù)據(jù)的分析,可以給FDA一個更廣泛的關(guān)于Opdivo和Keytruda的安全性和有效性的評估,提供一個無法在臨床試驗數(shù)據(jù)看到的更詳細入微的畫面。
華大基因首席科學(xué)官茅矛對《第一財經(jīng)日報》記者表示:“Flatiron是獨特的,而且是行業(yè)內(nèi)首批開始做癌癥結(jié)果數(shù)據(jù)分析的企業(yè),其收集的數(shù)據(jù)量之多是其他企業(yè)所無法達到的。”
據(jù)了解,Grail的血液檢測技術(shù)將在2019年被第一批用戶使用。全球最大的基因檢測平臺旗下新成立的血液診斷公司Grail的產(chǎn)品經(jīng)理許傳波對《第一財經(jīng)日報》記者說:“Flatiron所做的事情是目前最能夠引起行業(yè)興趣的方向?!?/p>
Flatiron首席醫(yī)學(xué)官和腫瘤學(xué)高級副總裁艾米·阿伯內(nèi)西(AmyAbernethy)在一份聲明中表示:“只有4%的成年美國癌癥人口參加臨床試驗,因此,作為供應(yīng)商,我們目前所面臨的困難是,研究結(jié)果僅代表一小部分患者的臨床決策。這樣意味著我們幾乎不可能估計治療是否會有作用,也不可能預(yù)計療法所有潛在的副作用,更無法決定應(yīng)該首先使用哪個療法?!?/p>
阿伯內(nèi)西提出的這個問題,也是創(chuàng)始人納特·特納(NatTurner)和扎克·溫伯格(ZackWeinberg)當(dāng)初決定成立這家醫(yī)療保健IT公司的原因。兩人都曾試圖運用科技技能改進腫瘤治療。當(dāng)時他們就發(fā)現(xiàn),臨床試驗的注冊是一個主要問題,而腫瘤治療數(shù)據(jù)的分析是解決問題的關(guān)鍵。目前Flatiron已經(jīng)在打造腫瘤基于網(wǎng)絡(luò)的云計算數(shù)據(jù)集成平臺。
盡管FDA究竟將以何種方式與Flatiron合作,希望達到何種目的目前尚不清楚。
此前FDA已經(jīng)與著名的生物信息IT服務(wù)商DNAnexu合作創(chuàng)建首個精準醫(yī)學(xué)平臺precisionFDA,這是一個為研究人員、新一代測序技術(shù)開發(fā)者等提供存放和共享基因信息的云工具,也是第一個幫助FDA理解分子診斷的監(jiān)管平臺。
該平臺將幫助基因測序開發(fā)者上傳自己的研究成果,并與其他研究人員共享自己獲得的基因組信息。其他研究團體可以通過precisionFDA平臺分享使用、重復(fù)和驗證他人的研究成果,并最終對某種特定的研究進行可重復(fù)性驗證。
這一平臺的誕生意味著FDA將能用較為統(tǒng)一的標準來評估以DNA測序為基礎(chǔ)的檢測方法。通過該平臺共享基因數(shù)據(jù)后,來自世界各地的研究人員將可以更好地判斷哪種測試方法是最有效的,而FDA也可以根據(jù)這一結(jié)果對未來診斷方法開發(fā)進行更高效的管理。
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