手術(shù)部（室）醫(yī)院感染控制規(guī)范-標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

前言

根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)技術(shù)審查和技術(shù)咨詢，由國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)性和格式審查，由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì) XX 司（局）負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)管理、法規(guī)司負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：武迎宏、陳輝、孫育紅、張?jiān)轿?、錢蒨健、趙體玉、郭莉、王古巖、吳曉舟、李娟。

1. 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院手術(shù)部（室）醫(yī)院感染控制原則、環(huán)境控制、人員管理要求、無菌技術(shù)操作管理、預(yù)防性抗菌藥物使用、儀器設(shè)備管理、物品管理、手術(shù)器械管理、醫(yī)療廢物管理、衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)與調(diào)查。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院，其他設(shè)置手術(shù)部（室）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照?qǐng)?zhí)行。

2. 規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)必不可少的條款。其中，注日期的引用文件， 僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 13554 高效空氣過濾器

GB/T 14295 空氣過濾器

GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

GB 19193 疫源地消毒總則

GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

GB 50591 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

GB 51039 綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

WS 310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范

WS 310.2 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS 310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

WS/T 367 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T 508 醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T 511 經(jīng)空氣傳播疾病醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范

WS/T 512 醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范

YY 0469 醫(yī)用外科口罩

YY/T 0506.1  病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第1部分：技術(shù)要求制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求

YY/T 0506.2 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第2部分：性能要求和試驗(yàn)方法

3. 術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1

手術(shù)部（室） operating suite

由手術(shù)間及其輔助用房組成，用于集中為患者實(shí)施手術(shù)操作的獨(dú)立功能區(qū)域。

3.2

手術(shù)間 operating room

對(duì)患者實(shí)施手術(shù)操作的房間。

3.2.1

潔凈手術(shù)間 clean operating room

采用空氣凈化技術(shù)，將手術(shù)環(huán)境空氣中的微生物粒子及微?？偭拷抵猎试S水平的手術(shù)間。

3.2.2

負(fù)壓手術(shù)間 negative-pressure operating room

設(shè)獨(dú)立空氣凈化系統(tǒng)，室內(nèi)空氣靜壓低于相鄰相通環(huán)境空氣靜壓，為伴有經(jīng)呼吸道（空氣或飛沫） 傳播疾病的患者實(shí)施手術(shù)的房間。應(yīng)達(dá)到GB 50333要求的負(fù)壓手術(shù)間的標(biāo)準(zhǔn)。

3.2.3

普通手術(shù)間 general operating room

采用空氣凈化系統(tǒng)以外的其他方式，使室內(nèi)衛(wèi)生指標(biāo)達(dá)到GB 15982要求的手術(shù)間。

3.2.4

隔離手術(shù)間 isolated operating room

為感染（傳染）性疾病患者實(shí)施手術(shù)的房間。

3.3

限制區(qū) restricted area

為維持手術(shù)區(qū)域較高的環(huán)境衛(wèi)生潔凈程度,對(duì)人流、物流進(jìn)行嚴(yán)格限制的區(qū)域，包括手術(shù)區(qū)域內(nèi)外走廊、預(yù)麻間、刷手區(qū)和無菌物品存放間、手術(shù)間等。

3.4

半限制區(qū) semi-restricted area

為維持手術(shù)區(qū)域一定的環(huán)境衛(wèi)生潔凈程度,對(duì)人流、物流進(jìn)行限制的區(qū)域，包括器械間和麻醉恢復(fù)間。

3.5

非限制區(qū) non-restricted area

無特殊潔凈程度要求的工作區(qū)域，包括辦公區(qū)、休息區(qū)、更衣區(qū)和患者準(zhǔn)備區(qū)（間）。

3.6

空氣過濾器 air filter

以機(jī)械阻擋、阻隔（如網(wǎng)、孔）方式將空氣中的微粒截留在濾料上的裝置。

3.7

粗效空氣過濾器 roughing efficiency air filter

按GB/T 14295規(guī)定的方法檢驗(yàn)，對(duì)粒徑 ≥ 2 um微粒 1 次通過的計(jì)數(shù)效率 ≥ 50 ％的過濾器。

3.8

中效空氣過濾器 medium efficiency air filter

按GB/T 14295規(guī)定的方法檢驗(yàn)，對(duì)粒徑 ≥ 0.5 um微粒的 1 次通過的計(jì)數(shù)效率 ＜ 70 ％的過濾器。

3.9

高效空氣過濾器 high efficiency air filter

按GB/T 13554規(guī)定的方法檢驗(yàn)，額定通風(fēng)量下，鈉焰法效率在 99.9％ ～ 99.999 ％，初阻力在190 Pa ～ 250 Pa之間的過濾器。

3.10

洗手 handwashing

醫(yī)務(wù)人員用流動(dòng)水和洗手液（肥皂）揉搓沖洗雙手，去除手部皮膚污垢、碎屑和部分微生物的過程。

3.11

衛(wèi)生手消毒 antiseptic handrubbing

醫(yī)務(wù)人員用手消毒劑揉搓雙手，以減少手部暫居菌的過程。

3.12

外科手消毒 surgical hand scrub

外科手術(shù)前醫(yī)護(hù)人員用流動(dòng)水和洗手液借助毛刷或雙手相互揉搓沖洗雙手、前臂至上臂下 1/3，再用外科手消毒劑揉搓清除或者殺滅手部、前臂至上臂下 1/3 處暫居菌和減少常居菌的過程。

3.13

空氣潔凈度 air cleanliness

潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于和等于某一粒徑的懸浮微粒的允許數(shù)量。

3.14

刷手服 scrub attire

外科手術(shù)前進(jìn)行外科手消毒時(shí)所穿著的經(jīng)消毒處理的專用服裝。

3.15

手術(shù)衣 surgical attire

手術(shù)人員在外科手消毒后穿著的無菌服裝，其性能要求應(yīng)符合 YY/T 0506.2 的規(guī)定。

3.16

個(gè)人防護(hù)裝備 personal protective equipment; PPE

醫(yī)務(wù)人員用于保護(hù)自身免受患者血液、體液或組織暴露所致感染風(fēng)險(xiǎn)的專用服裝或設(shè)備，包括手套、口罩、帽子、防水圍裙、防水袖套、面罩、眼罩和具備換氣裝置的個(gè)人防護(hù)裝置。

3.17

皮膚準(zhǔn)備 skin preparation

手術(shù)前對(duì)患者皮膚進(jìn)行清潔、消毒或使用專用工具去除或剪短手術(shù)區(qū)毛發(fā)的過程。

3.18

安全區(qū)域 neutral zone

用于術(shù)中放置、傳遞銳器的區(qū)域，通過此區(qū)域?qū)崿F(xiàn)術(shù)中的無接觸傳遞。

3.19

無接觸技術(shù) hands-free techniques/contactless technique

將銳器放置于安全區(qū)域內(nèi)進(jìn)行傳遞，避免手術(shù)團(tuán)隊(duì)成員同時(shí)接觸同一個(gè)銳器的技術(shù)。

4. 醫(yī)院感染控制原則

4.1 手術(shù)部（室）的建設(shè)應(yīng)納入醫(yī)院建設(shè)規(guī)劃，使之與本單位的建設(shè)規(guī)模、服務(wù)功能和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)， 將手術(shù)部（室）的管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。

4.2 醫(yī)院手術(shù)部（室）應(yīng)分區(qū)域集中設(shè)置和管理。

4.3 醫(yī)院應(yīng)建立手術(shù)部（室）醫(yī)院感染預(yù)防控制基本制度，具體見附錄A。

4.4 醫(yī)院手術(shù)部（室）建筑布局應(yīng)符合國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，滿足環(huán)境污染控制的要求。

4.5 醫(yī)院應(yīng)設(shè)置隔離手術(shù)間，有條件的醫(yī)院宜設(shè)置負(fù)壓手術(shù)間。

4.6 根據(jù)手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn),合理安排手術(shù)的區(qū)域與臺(tái)次。一天內(nèi)同一手術(shù)間實(shí)施多例手術(shù)時(shí)，優(yōu)先安排不伴有感染（傳染）性疾病患者的手術(shù)。

4.7 對(duì)伴有傳染性疾病、特殊病原體感染的患者或確診攜帶耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）等多重耐藥菌（MDROs）的患者施行手術(shù)前，臨床科室應(yīng)通知手術(shù)部（室）做好相應(yīng)的隔離準(zhǔn)備。

4.8 參加手術(shù)人員應(yīng)根據(jù)手術(shù)可能暴露的感染風(fēng)險(xiǎn)，選擇適宜的個(gè)人防護(hù)裝備。

5. 環(huán)境控制

5.1 建筑與布局要求

5.1.1 手術(shù)部（室）應(yīng)獨(dú)立成區(qū)，出入路線應(yīng)符合潔污分開、醫(yī)患分開的管理原則。

5.1.2 根據(jù)醫(yī)院感染控制要求，手術(shù)部（室）應(yīng)設(shè)置限制區(qū)、半限制區(qū)和非限制區(qū)。

5.1.3 每個(gè)手術(shù)間應(yīng)限設(shè) 1 張手術(shù)床，凈使用面積宜不低于 30m2,凈高宜為 2.7m～3.0m。

5.1.4 有條件的醫(yī)院手術(shù)部（室）宜設(shè)術(shù)前準(zhǔn)備間和麻醉恢復(fù)室。

5.1.5 手術(shù)間的電腦終端宜使用觸摸屏。應(yīng)配備維持圍手術(shù)期患者體溫的基本設(shè)備與物品。

5.1.6 外科手消毒方法和洗手設(shè)施，應(yīng)符合 WS/T 313 的要求。水龍頭的配置個(gè)數(shù)應(yīng)符合 GB 51039 的要求。

5.1.6.1 刷手池應(yīng)設(shè)置在手術(shù)間附近，2-4 個(gè)手術(shù)間宜配置 1 個(gè)刷手池。其安置高度應(yīng)便于對(duì)手部、手臂清潔，并具有防濺功能，應(yīng)設(shè)置檢修門。

5.1.6.2 水龍頭應(yīng)為非觸摸式，并在適宜的位置安置洗手液、外科手消毒劑、干手物品和時(shí)鐘等設(shè)施。

5.1.7 應(yīng)設(shè)污物處理與暫存間以滿足污染器具如引流瓶、污物桶的處理及手術(shù)后大量廢物的暫時(shí)存放。

5.1.8 普通手術(shù)間要求如下:

a） 墻面應(yīng)平整，應(yīng)采用防潮、防霉、不積塵、不產(chǎn)塵、耐腐蝕、易清潔的材料；

b） 墻面與地面成一整體，踢腳與地面交界的陰角應(yīng)做成R ≥ 30 mm 的圓角，墻體交界處的陰角應(yīng)成小圓角；

c） 地面應(yīng)平整、防水，采用耐磨、耐腐蝕、易清潔、淺色材料，不應(yīng)有開放的地漏；

d）吊頂不應(yīng)采用多縫的石膏板；

e）門窗密閉性好。

5.1.9 潔凈手術(shù)間的建筑設(shè)施應(yīng)符合 GB 50333 要求。

5.1.10 隔離手術(shù)間應(yīng)自成區(qū)域。非凈化的隔離手術(shù)間無法進(jìn)行有效通風(fēng)換氣時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要安裝空氣消毒器。

5.1.11 負(fù)壓手術(shù)間和隔離手術(shù)間在出入口應(yīng)設(shè)準(zhǔn)備室作為緩沖室。負(fù)壓手術(shù)間應(yīng)有獨(dú)立出入口。

5.2 物體表面的清潔和消毒

5.2.1 應(yīng)遵循 WS/T 512 清潔與消毒原則，采取先清潔再消毒，濕式衛(wèi)生和單元化清潔與消毒操作。

5.2.2 清潔消毒用品應(yīng)選擇不脫絮材料的織物，不同區(qū)域應(yīng)分開使用，并有明確標(biāo)識(shí)，用后清洗消毒干燥存放。

5.2.3 每天工作開始前應(yīng)對(duì)手術(shù)區(qū)域內(nèi)外環(huán)境和物體表面進(jìn)行有序清潔，遵照由內(nèi)而外，由上而下的順序，應(yīng)用清水擦拭，必要時(shí)輔以適合的消毒劑，并至少于手術(shù)間使用前 30 min 完成。

5.2.4 患者轉(zhuǎn)運(yùn)工具接觸用物一人一用，轉(zhuǎn)運(yùn)工具每日實(shí)施清潔消毒處理。

5.2.5 手術(shù)臺(tái)周邊物體表面、地面及設(shè)備發(fā)生可見污染或疑似污染時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔消毒。

5.2.6 每臺(tái)手術(shù)后應(yīng)對(duì)手術(shù)臺(tái)及周邊至少 1 m ～ 1.5 m 范圍的物體表面進(jìn)行清潔消毒, 普通手術(shù)間消毒通風(fēng)換氣時(shí)間 ≥ 10 min；潔凈手術(shù)間自凈時(shí)間符合 GB 50333 要求。

5.2.7 全天手術(shù)結(jié)束后應(yīng)對(duì)手術(shù)間環(huán)境和物體表面進(jìn)行終末清潔消毒，遵循由污染輕的區(qū)域到污染重的區(qū)域原則，對(duì)無影燈、輸液架、麻醉機(jī)、器械車、手術(shù)床、地面等環(huán)境及物體表面用清水擦拭后，再根據(jù)污染的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行適宜的消毒處理。

5.2.8 每周應(yīng)對(duì)手術(shù)間環(huán)境及所有物體表面進(jìn)行全面的清潔與消毒，如回風(fēng)口、門窗、柜內(nèi)、天頂、墻壁、無影燈、手術(shù)床、多功能塔、麻醉機(jī)、輸液架、器械車、踏腳凳、污物桶、地面等用清水擦拭后進(jìn)行消毒處理。手術(shù)部（室）的清潔與消毒基本要求見附錄B。

5.2.9 呼吸道傳染病、氣性壞疽、朊毒體及突發(fā)原因不明的傳染性疾病患者手術(shù)結(jié)束后，參照 GB 19193 要求進(jìn)行終末消毒，對(duì)回風(fēng)口、排風(fēng)口的粗效濾網(wǎng)應(yīng)進(jìn)行消毒處理；普通手術(shù)間消毒后通風(fēng)換氣時(shí)間 ≥ 30 min；潔凈手術(shù)間自凈時(shí)間 ≥ 30 min。對(duì)于完成高感染風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)的負(fù)壓手術(shù)間，凈化控制系統(tǒng)為全新風(fēng)全排風(fēng)的直流系統(tǒng)，術(shù)后應(yīng)更換排風(fēng)口處高效過濾器；如帶部分循環(huán)風(fēng)（即部分回風(fēng)）的凈化系統(tǒng)， 術(shù)后應(yīng)更換下排風(fēng)口的高效過濾器、上排風(fēng)口的中效過濾器及回風(fēng)口的中效過濾器。更換過濾器時(shí)工作人員需做好個(gè)人防護(hù)。

5.3 空氣污染控制

5.3.1 手術(shù)進(jìn)行中手術(shù)間的門應(yīng)保持關(guān)閉。

5.3.2 有外窗的普通手術(shù)間每天手術(shù)結(jié)束后，可采用自然通風(fēng)換氣，通風(fēng)后進(jìn)行物體表面清潔消毒，也可采用符合規(guī)范要求的空氣消毒器。

5.3.3 普通手術(shù)間空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)口與回風(fēng)口應(yīng)采取防止管道污染的有效措施。

5.3.4 潔凈手術(shù)部（室）各功能區(qū)域的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。

5.3.5 潔凈手術(shù)間空氣凈化系統(tǒng)的回風(fēng)口應(yīng)設(shè)低阻中效或中效以上過濾設(shè)備。

5.3.6 空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置應(yīng)實(shí)現(xiàn)零泄漏。

5.3.7 空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置不應(yīng)使用非阻隔式凈化裝置。

5.3.8 負(fù)壓手術(shù)間空氣凈化系統(tǒng)設(shè)置應(yīng)符合 GB 50333 標(biāo)準(zhǔn)，采用獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，零泄漏負(fù)壓高效的排風(fēng)設(shè)備。

5.3.9 負(fù)壓手術(shù)間內(nèi)宜配備專門控制、收集、過濾、排放氣溶膠和外科煙霧的裝置。

5.3.10 潔凈手術(shù)間空氣凈化系統(tǒng)的日常管理，符合以下要求：

a) 潔凈手術(shù)間空氣凈化系統(tǒng)的日常管理和維護(hù)應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)；

b) 空氣處理機(jī)組的普通送風(fēng)口應(yīng)每月檢查、清潔，當(dāng)送風(fēng)末端出風(fēng)面被污損時(shí)應(yīng)及時(shí)更換；

c) 當(dāng)測(cè)壓孔或微壓計(jì)顯示的壓差達(dá)到需更換的設(shè)定參數(shù)時(shí)，應(yīng)更換過濾器；

d) 粗效濾網(wǎng)至少每周清洗 1 次，并無肉眼可見的毛絮等附著物；

e) 每天術(shù)前應(yīng)記錄潔凈手術(shù)間的靜壓差、溫度、相對(duì)濕度；

f) 應(yīng)于每天第 1 臺(tái)手術(shù)前 30 min 正常開啟空氣凈化裝置，環(huán)境參數(shù)應(yīng)達(dá)到 GB 50333 要求；

g) 連臺(tái)手術(shù)按 5.2.5 的要求進(jìn)行物體表面清潔消毒，手術(shù)間隔時(shí)間：Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)間 ≥ 10 min， Ⅱ、Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)間 ≥ 20 min ，Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)間 ≥ 30 min；

h) 全天手術(shù)結(jié)束并進(jìn)行全面清潔消毒后，空氣凈化系統(tǒng)需繼續(xù)運(yùn)行 30 min；

i) 空氣凈化裝置應(yīng)在有效期內(nèi)使用，按生產(chǎn)廠家的說明進(jìn)行維護(hù)并定期更換，污染后及時(shí)更換；

j) 負(fù)壓手術(shù)間環(huán)境污染動(dòng)態(tài)控制要求見附錄C。

6. 人員管理要求

6.1 基本要求

6.1.1 手術(shù)部（室）人員配備應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

6.1.2 醫(yī)護(hù)人員、工勤人員應(yīng)定期接受醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識(shí)的培訓(xùn)并進(jìn)行考核。

6.1.3 與手術(shù)無關(guān)人員及外來醫(yī)療器械廠商人員不應(yīng)上臺(tái)參與手術(shù)，并限制其隨意出入手術(shù)部（室）；進(jìn)入限制區(qū)的非手術(shù)人員應(yīng)按照人員流動(dòng)路線要求，在限制范圍內(nèi)活動(dòng)。

6.1.4 應(yīng)在滿足手術(shù)基本需要的情況下限制手術(shù)間人數(shù)，潔凈手術(shù)間宜Ⅰ級(jí)不超過 14 人，Ⅱ級(jí)不超過12 人，Ⅲ、Ⅳ級(jí)不超過 10 人，普通手術(shù)間參照?qǐng)?zhí)行。

6.1.5 患有急性上呼吸道感染、感染性腹瀉、皮膚癤腫、皮膚滲出性損傷等感染期的醫(yī)務(wù)人員不應(yīng)進(jìn)入手術(shù)部（室）的限制區(qū)。

6.1.6 參加手術(shù)人員在實(shí)施手術(shù)前應(yīng)做好個(gè)人的清潔，不應(yīng)攜帶手機(jī)。

6.1.7 手術(shù)中應(yīng)限制人員頻繁走動(dòng)和隨意出入手術(shù)間。

6.1.8 每個(gè)巡回護(hù)士同一時(shí)間應(yīng)只負(fù)責(zé) 1 臺(tái)手術(shù)的配合。

6.1.9 觀摩人員管理要求如下：

a) 觀摩人員及臨時(shí)需要進(jìn)入限制區(qū)的人員應(yīng)在獲得手術(shù)部（室）管理者批準(zhǔn)后由接待人員引導(dǎo)進(jìn)入，不應(yīng)互串手術(shù)間；

b) 每個(gè)手術(shù)間不應(yīng)超過 3 個(gè)觀摩人員，觀摩人員與術(shù)者距離應(yīng)在 30 cm 以上，腳凳高度不應(yīng)超過50 cm。

6.2 著裝要求

6.2.1 工作人員進(jìn)入手術(shù)部（室），應(yīng)先進(jìn)行手衛(wèi)生，再更換手術(shù)部（室）專用刷手服、鞋、帽、醫(yī)用外科口罩等；遇潮濕污染、破損及使用后應(yīng)及時(shí)更換，并進(jìn)行清潔或消毒；若使用不掉絮的復(fù)用布帽， 應(yīng)每日統(tǒng)一進(jìn)行清潔消毒處理。

6.2.2 參與手術(shù)人員不宜佩戴戒指、手表、手鐲等飾物，不應(yīng)戴假睫毛與美甲等。

6.2.3 刷手服上衣應(yīng)系入褲裝內(nèi)，手術(shù)帽應(yīng)遮蓋全部頭發(fā)及發(fā)際，口罩應(yīng)完全遮住口鼻，內(nèi)穿衣物不能外露于刷手服或參觀衣外（如衣領(lǐng)、衣袖、褲腿等）。

6.2.4 不宜二次更鞋，不宜穿著手術(shù)裙。

6.2.5 手術(shù)衣、刷手服和手術(shù)專用鞋應(yīng)在手術(shù)部（室）內(nèi)使用，臨時(shí)外出時(shí)需更換外出鞋和外出衣。

6.2.6 刷手服、手術(shù)衣面料宜舒適、透氣、防滲透、薄厚適中、纖維不易脫落、不起靜電；用后及時(shí)清洗、消毒或滅菌。

6.2.7 手術(shù)專用鞋應(yīng)能遮蓋足面，保持清潔干燥；每日清潔或消毒，遇污染及時(shí)更換。

6.3 醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)

6.3.1 手術(shù)部（室）應(yīng)配備具有防止血液、體液滲透、噴濺的個(gè)人防護(hù)設(shè)備，如防滲透手術(shù)服、護(hù)目鏡、面屏及全遮蓋式手術(shù)帽等，并符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

6.3.2 手術(shù)人員使用的醫(yī)用外科口罩，應(yīng)符合 YY 0469 的要求。為患有空氣傳播性疾病患者進(jìn)行手術(shù)， 或手術(shù)中可能產(chǎn)生氣溶膠及大量煙霧時(shí)，應(yīng)佩戴一次性醫(yī)用防護(hù)口罩并符合 GB 19083 的要求

6.3.3 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)定期體檢及進(jìn)行必要的免疫接種。

6.3.4 術(shù)中工作人員如被血液、體液污染或接觸傳染病患者后，宜及時(shí)沐浴、重新更衣后，方可進(jìn)行下一臺(tái)手術(shù)。

6.3.5 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)熟練掌握各種穿刺方法及銳利器械的操作方法，遵守操作規(guī)程，防止刺傷自己或他人。預(yù)防銳器傷操作時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)：

a) 傳遞銳器時(shí)應(yīng)采用無接觸技術(shù)；

b) 注射器用后不應(yīng)手執(zhí)針帽回套，需回帽時(shí)可借助工具或單手操作；

c) 組裝拆卸銳器時(shí)應(yīng)借助工具，不應(yīng)徒手操作；

d) 實(shí)施骨科等具有高損傷暴露風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)時(shí)應(yīng)戴雙層手套或?qū)Ｓ梅雷o(hù)手套，佩戴防護(hù)眼罩；

e) 每個(gè)手術(shù)間應(yīng)備有利器盒或刀片回收器；

f) 手術(shù)部（室）宜使用有安全防護(hù)裝置的手術(shù)器械、注射器具、安全型縫合器具及其它安全輔助工具；

g) 安裝電鉆、電鋸等動(dòng)力設(shè)備前后應(yīng)關(guān)閉電源，傳遞設(shè)備時(shí)應(yīng)避免銳利端朝向他人；

h) 拆卸鋸片、克氏針、骨鉆和其他尖銳物品時(shí)應(yīng)在安全區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。

6.4 手術(shù)患者皮膚準(zhǔn)備

6.4.1 患者術(shù)前應(yīng)沐浴或清潔手術(shù)部位，更換清潔患者服。

6.4.2 手術(shù)部位皮膚準(zhǔn)備應(yīng)于當(dāng)日臨近手術(shù)前，在病房或手術(shù)部（室）限制區(qū)外（患者準(zhǔn)備區(qū)（間）） 進(jìn)行。

6.4.3 當(dāng)毛發(fā)影響手術(shù)部位操作時(shí)應(yīng)選擇不損傷皮膚的方式去除毛發(fā)。

6.4.4 急診或有開放傷口的患者，宜先清除污漬、血跡、滲出物，去除污染衣物，遮蓋傷口后再進(jìn)入手術(shù)部（室）限制區(qū)。

7. 無菌技術(shù)操作管理

7.1 嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作原則和外科手消毒規(guī)范。

7.2 無菌區(qū)范圍：鋪好無菌布單后的器械臺(tái)及手術(shù)臺(tái)上方、術(shù)者手術(shù)衣前面（腰以上、肩以下、兩側(cè)腋前線），以及手部至肘部視為無菌區(qū)，手術(shù)中如懷疑無菌區(qū)有污染應(yīng)加蓋無菌單或更換手術(shù)衣。

7.3 器械臺(tái)和手術(shù)床的無菌鋪設(shè)要求如下：

a) 可重復(fù)使用的手術(shù)器械按 WS 310.3 的要求檢查各種無菌包，并可追溯；對(duì)包內(nèi)濕包、可疑污染、包裝破損或滅菌不合格的器械、敷料包不應(yīng)使用，按 WS 310.1、WS 310.2 的標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行處理；

b) 無菌器械臺(tái)和手術(shù)床宜使用性能符合 YY/T 0506.2 要求的單層阻菌隔水無菌鋪單；若使用棉質(zhì)鋪單則應(yīng)鋪置 4 層以上；鋪置時(shí)應(yīng)確保無菌單四周下垂 30 cm 以上，距地面 20cm 以上，無菌單潮濕后應(yīng)視為污染；

c) 鋪設(shè)無菌器械臺(tái)和手術(shù)床應(yīng)盡量接近手術(shù)開始時(shí)間，無菌物品應(yīng)在最接近手術(shù)使用時(shí)打開，超過 4 h 未用應(yīng)視為污染需重新更換；

d) 無菌單的鋪設(shè)應(yīng)由外科手消毒后的醫(yī)護(hù)人員完成。

7.4 操作管理要求如下：

a) 手術(shù)區(qū)皮膚消毒應(yīng)以手術(shù)切口為中心，清潔切口應(yīng)由內(nèi)向外進(jìn)行消毒，范圍 15 cm 以上，污染切口應(yīng)由外向內(nèi)進(jìn)行消毒；

b) 手術(shù)過程中需更換手術(shù)衣時(shí)，應(yīng)先脫手術(shù)衣再脫手套，更換手術(shù)衣及手套前，應(yīng)先進(jìn)行外科手消毒；

c) 術(shù)中手套破損或可疑破損時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換，并參照 b)項(xiàng)要求；

d) 手術(shù)中對(duì)無菌物品的安全性有疑問時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行更換；手術(shù)器械、器具和藥品等應(yīng)一人一用。無菌持物鉗及容器使用超過 4 h 應(yīng)視為污染需重新更換；

e) 手術(shù)臺(tái)上接觸過與外界相通的空腔臟器或其他污染部位的器械、物品視為污染，應(yīng)單獨(dú)放置；

f) 術(shù)中應(yīng)保持器械臺(tái)干燥，傳遞無菌器械時(shí)應(yīng)避開術(shù)野，術(shù)者不應(yīng)自行拿取或從背后傳遞；

g) 麻醉用品（吸痰管、喉鏡片等）及術(shù)中用藥應(yīng)盛放于無菌治療盤（巾）內(nèi)。

8. 預(yù)防性抗菌藥物使用

術(shù)前或手術(shù)期間抗菌藥物使用應(yīng)規(guī)范合理，應(yīng)遵循最新的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的要求。

9. 儀器設(shè)備管理

9.1 應(yīng)結(jié)合手術(shù)部（室）的特點(diǎn)制定儀器設(shè)備清潔消毒管理制度與操作流程。

9.2 手術(shù)部（室）使用的儀器設(shè)備清洗、消毒、滅菌方法應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明。

9.3 儀器設(shè)備應(yīng)去除外包裝、徹底清潔后方可進(jìn)入手術(shù)部(室），每次使用后應(yīng)檢查調(diào)試并清潔或（和） 消毒。儀器設(shè)備的清潔與消毒見附錄D。

9.4 C 型臂主機(jī)及顯示器均應(yīng)放置在手術(shù)間或相鄰的設(shè)備間內(nèi)，術(shù)中使用時(shí)參與手術(shù)人員不宜出手術(shù)間躲避射線，應(yīng)配備防射線的鉛屏風(fēng)、鉛衣等放射防護(hù)用品。

9.5 顯微鏡、C 型臂等設(shè)備跨越無菌區(qū)部分應(yīng)加鋪無菌手術(shù)單或使用無菌罩，術(shù)中被污染時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行必要的清潔消毒處理并覆以無菌巾。

9.6 直接與患者接觸的設(shè)備管路及附件的清洗、消毒應(yīng)遵循 WS 310.2 的規(guī)定。

10. 物品管理

10.1 手術(shù)部（室）應(yīng)根據(jù)醫(yī)院感染防控的原則管理所用物品。

10.2 滅菌物品應(yīng)存放于手術(shù)部（室）限制區(qū)，存放有效期應(yīng)符合 WS 310.2 的規(guī)定。滅菌物品與非無菌物品應(yīng)分室或分區(qū)放置，按照消毒滅菌有效期的先后順序依次擺放和使用。一次性使用物品應(yīng)在限制區(qū)外去除外層包裝。

10.3 應(yīng)專人負(fù)責(zé)檢查無菌物品的有效期限，超過有效期限的滅菌物品需按 WS 310.2 規(guī)定重新處理。

10.4 一次性使用的無菌醫(yī)療物品（含植入物）應(yīng)一次性使用。

10.5 無菌物品一人一用，手術(shù)開始后，擺放到各手術(shù)臺(tái)上的無菌物品不應(yīng)與其他手術(shù)交叉使用。

10.6 重復(fù)使用物品的清洗消毒和滅菌應(yīng)符合 WS 310.1、WS 310.2 和 WS 310.3 的規(guī)定。

10.7 重復(fù)使用的布類物品，使用后應(yīng)裝入防滲漏的污衣袋中送洗衣部清洗與消毒。具體內(nèi)容符合 WS/T 508 要求。

10.8 手術(shù)部（室）應(yīng)規(guī)范使用消毒產(chǎn)品，使用管理符合 WS/T 367 中的要求。

10.9 消毒劑應(yīng)由專人管理，選擇適宜的環(huán)境并與其他藥品分開放置。

10.10 體位用品應(yīng)一人一用一清潔、消毒，不直接接觸患者的用品應(yīng)一天一用一清潔、消毒。

10.11 喉鏡等麻醉物品的清潔消毒處理，應(yīng)參照生產(chǎn)廠家提供的方法，至少達(dá)到高水平消毒。

10.12 纖維支氣管鏡，食道超聲鏡等麻醉物品的清潔消毒處理，應(yīng)遵循 WS 507 的規(guī)定。

10.13 手術(shù)用鉛衣有可見污染物時(shí)應(yīng)及時(shí)處理，每周進(jìn)行全面清潔與消毒處理。

11. 手術(shù)器械管理

11.1 手術(shù)器械應(yīng)分類進(jìn)行管理。

11.2 重復(fù)使用的手術(shù)器械（含外來器械）、器具及物品的清洗消毒應(yīng)遵循 WS 310.1、WS 310.2、WS 310.3 的規(guī)定。

11.3 精密手術(shù)器械和不耐熱手術(shù)器械應(yīng)專人管理，使用后的精密手術(shù)器械應(yīng)采取保護(hù)措施，不應(yīng)與普通器械混放。其清洗消毒處理應(yīng)參照生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)，并符合國(guó)家相關(guān)要求。

11.4 手術(shù)部（室）應(yīng)急備用的滅菌器不應(yīng)常規(guī)使用快速滅菌程序；其清洗消毒、滅菌物品應(yīng)納入質(zhì)量管理，信息可追溯?？焖贉缇绦虿粦?yīng)作為手術(shù)器械的常規(guī)滅菌方法。

12 醫(yī)療廢物管理

12.1 醫(yī)療廢物的處理應(yīng)遵循國(guó)家醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集。

12.2 醫(yī)療廢物應(yīng)由專用通道或其它封閉隔離方式運(yùn)送。

12.3 病理廢物應(yīng)裝入防滲透的醫(yī)療廢物袋，并按要求標(biāo)識(shí)。

12.4 醫(yī)院具備污水集中處理系統(tǒng)，液體廢物可直接排放；無污水集中處理系統(tǒng)的醫(yī)院，應(yīng)參照 GB 19193 進(jìn)行處理。

12.5 術(shù)中產(chǎn)生的污染性醫(yī)療廢液宜使用預(yù)置消毒劑的封閉性負(fù)壓吸引裝置進(jìn)行收集。術(shù)后不應(yīng)采取剪裁、切割等方式破壞其完整性。宜在收集袋內(nèi)添加凝固劑，將液體轉(zhuǎn)化為膠狀物后，視同感染性廢物處理。

13. 衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)與調(diào)查

13.1 環(huán)境監(jiān)測(cè)

13.1.1 常規(guī)監(jiān)測(cè)

13.1.1.1 普通手術(shù)間環(huán)境常規(guī)監(jiān)測(cè)

13.1.1.1.1 每日晨間由專人負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)手術(shù)間溫度、相對(duì)濕度并記錄。

13.1.1.1.2 術(shù)前（包括接臺(tái)手術(shù)）由專人檢查手術(shù)間、輔助間、內(nèi)走廊環(huán)境，包括地面、臺(tái)面、墻壁是否清潔。

13.1.1.1.3 每周由專人監(jiān)測(cè)空調(diào)裝置的進(jìn)風(fēng)口、回風(fēng)口的清潔狀態(tài)并記錄。

13.1.1.1.4 每季度對(duì)空氣衛(wèi)生學(xué)效果按手術(shù)間數(shù) 25 ％的比例進(jìn)行抽測(cè)，保證每個(gè)潔凈手術(shù)間每年至少監(jiān)測(cè)一次，有問題隨時(shí)監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法遵照 WS/T 367。

13.1.1.1.5 根據(jù)設(shè)備的使用周期及頻度至少每季度對(duì)空氣消毒設(shè)備的消毒效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，懷疑手術(shù)感染與環(huán)境有關(guān)時(shí)應(yīng)隨時(shí)監(jiān)測(cè)。

13.1.1.2 潔凈手術(shù)部（室）環(huán)境常規(guī)監(jiān)測(cè)

13.1.1.2.1 潔凈手術(shù)部(室）在建設(shè)竣工后應(yīng)按照 GB 50333 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程驗(yàn)收。

13.1.1.2.2 潔凈手術(shù)部（室）的空氣凈化系統(tǒng)除常規(guī)監(jiān)測(cè)外，至少每 1 年～2 年進(jìn)行環(huán)境污染控制指標(biāo)的綜合性能評(píng)價(jià)。

13.1.1.2.3 在綜合性能檢測(cè)時(shí)，應(yīng)對(duì)過濾器及其安裝邊框的泄漏及密閉性按GB 50591 的要求進(jìn)行檢測(cè)。

13.1.1.2.4 空氣凈化系統(tǒng)衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)監(jiān)測(cè)應(yīng)在物體表面擦拭清潔消毒后進(jìn)行，不應(yīng)對(duì)室內(nèi)空氣進(jìn)行消毒。

13.1.1.2.5 宜定期對(duì)手術(shù)部（室）進(jìn)行浮游菌的動(dòng)態(tài)抽測(cè)，并在 1 年內(nèi)對(duì)所有術(shù)間抽測(cè)完畢，手術(shù)間空氣監(jiān)測(cè)參見附錄E。

13.1.1.2.6 每日晨間由專人檢查手術(shù)間溫度、相對(duì)濕度、靜壓差，并記錄。

13.1.1.2.7 每日術(shù)前（包括接臺(tái)手術(shù)）由專人檢查手術(shù)間（輔助間、潔凈走廊環(huán)境)是否清潔，物品設(shè)備是否有序。

13.1.1.2.8 每周由專人監(jiān)測(cè)手術(shù)部（室）空氣凈化裝置的回風(fēng)口柵欄、網(wǎng)面、管道內(nèi)壁的清潔度并記錄。

13.1.1.2.9 每月對(duì)非潔凈區(qū)局部空氣凈化裝置送、回風(fēng)口設(shè)備進(jìn)行清潔狀況的檢查。

13.1.2 專項(xiàng)監(jiān)測(cè)

13.1.2.1 普通手術(shù)間環(huán)境專項(xiàng)監(jiān)測(cè)

13.1.2.1.1 如果懷疑術(shù)后患者感染與手術(shù)室環(huán)境相關(guān)，應(yīng)按照 GB 15982 的要求進(jìn)行空氣監(jiān)測(cè)。

13.1.2.1.2 空氣消毒設(shè)備與空調(diào)設(shè)備檢修或更換后，應(yīng)按照 GB 15982 的要求進(jìn)行靜態(tài)空氣細(xì)菌菌落總數(shù)監(jiān)測(cè)。

13.1.2.2 潔凈手術(shù)部（室）專項(xiàng)監(jiān)測(cè)

13.1.2.2.1 如果懷疑術(shù)后患者感染與手術(shù)部（室）環(huán)境相關(guān)，可使用浮游菌撞擊法或沉降法進(jìn)行動(dòng)態(tài)空氣細(xì)菌菌落總數(shù)監(jiān)測(cè)。動(dòng)態(tài)浮游菌撞擊法細(xì)菌菌落總數(shù)采樣，應(yīng)于術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后進(jìn)行參見附錄 E。

13.1.2.2.2 新建潔凈手術(shù)部或設(shè)備更換及檢修，應(yīng)按 GB 50333 標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)空氣潔凈度、密封性等。

13.2 物體表面監(jiān)測(cè)

懷疑術(shù)后患者感染與手術(shù)室環(huán)境相關(guān)時(shí)，應(yīng)按照GB 15982方法對(duì)手術(shù)部(室）的物體表面進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

13.3 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生監(jiān)測(cè)

13.3.1 每季度應(yīng)對(duì)手術(shù)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行手衛(wèi)生效果的抽測(cè)，抽測(cè)人數(shù)應(yīng)不少于日平均手術(shù)量醫(yī)護(hù)人員總數(shù)的 1/10。

13.3.2 監(jiān)測(cè)方法應(yīng)按照WS/T 313 方法進(jìn)行。

附錄：

A. 手術(shù)部（室）預(yù)防醫(yī)院感染基本制度

B. 手術(shù)部（室）清潔與消毒基本要求

C. 負(fù)壓手術(shù)間環(huán)境污染動(dòng)態(tài)控制要求

D. 手術(shù)部（室）儀器設(shè)備的清潔與消毒

E. 潔凈手術(shù)間空氣監(jiān)測(cè)

相關(guān)知識(shí)

工程建設(shè)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)《建筑室內(nèi)空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》（征求意見稿）征求意見（44頁）
關(guān)于征求《既有建筑結(jié)構(gòu)加固工程現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）》意見的函
《汽車電子健康檔案系統(tǒng) 第2部分：數(shù)據(jù)采集技術(shù)規(guī)范》（征求意見稿）.pdf
健康體檢機(jī)構(gòu)服務(wù)規(guī)范（征求意見稿）1
關(guān)于征求《關(guān)于推進(jìn)建設(shè)環(huán)境友好型社會(huì)的實(shí)施方案（代擬稿）》（征求意見稿）意見的函
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒谷類輔助食品》2020版征求意見稿與2010版標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)解讀
結(jié)構(gòu)健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)
標(biāo)準(zhǔn)解讀｜關(guān)于《室內(nèi)空氣質(zhì)量在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)技術(shù)要求》的標(biāo)準(zhǔn)解讀
關(guān)于《上海市醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案管理辦法（征求意見稿）》征詢公眾意見的公告
國(guó)家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)環(huán)境健康標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)關(guān)于征求GB 5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)意見的通知

網(wǎng)址: 【標(biāo)準(zhǔn)】《手術(shù)部（室）醫(yī)院感染控制規(guī)范》征求意見稿 http://m.u1s5d6.cn/newsview446588.html