首頁 資訊 【標(biāo)準(zhǔn)】《手術(shù)部(室)醫(yī)院感染控制規(guī)范》征求意見稿

【標(biāo)準(zhǔn)】《手術(shù)部(室)醫(yī)院感染控制規(guī)范》征求意見稿

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月11日 17:48

手術(shù)部(室)醫(yī)院感染控制規(guī)范-標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

前言

根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)技術(shù)審查和技術(shù)咨詢,由國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)性和格式審查,由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì) XX 司(局)負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)管理、法規(guī)司負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:武迎宏、陳輝、孫育紅、張?jiān)轿?、錢蒨健、趙體玉、郭莉、王古巖、吳曉舟、李娟。

1. 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院手術(shù)部(室)醫(yī)院感染控制原則、環(huán)境控制、人員管理要求、無菌技術(shù)操作管理、預(yù)防性抗菌藥物使用、儀器設(shè)備管理、物品管理、手術(shù)器械管理、醫(yī)療廢物管理、衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)與調(diào)查。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院,其他設(shè)置手術(shù)部(室)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照?qǐng)?zhí)行。

2. 規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)必不可少的條款。其中,注日期的引用文件, 僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn);不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 13554 高效空氣過濾器

GB/T 14295 空氣過濾器

GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

GB 19193 疫源地消毒總則

GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

GB 50591 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

GB 51039 綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

WS 310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分:管理規(guī)范

WS 310.2 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS 310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

WS/T 367 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T 508 醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T 511 經(jīng)空氣傳播疾病醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范

WS/T 512 醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范

YY 0469 醫(yī)用外科口罩

YY/T 0506.1  病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第1部分:技術(shù)要求制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求

YY/T 0506.2 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第2部分:性能要求和試驗(yàn)方法

3. 術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1

手術(shù)部(室) operating suite

由手術(shù)間及其輔助用房組成,用于集中為患者實(shí)施手術(shù)操作的獨(dú)立功能區(qū)域。

3.2

手術(shù)間 operating room

對(duì)患者實(shí)施手術(shù)操作的房間。

3.2.1

潔凈手術(shù)間 clean operating room

采用空氣凈化技術(shù),將手術(shù)環(huán)境空氣中的微生物粒子及微??偭拷抵猎试S水平的手術(shù)間。

3.2.2

負(fù)壓手術(shù)間 negative-pressure operating room

設(shè)獨(dú)立空氣凈化系統(tǒng),室內(nèi)空氣靜壓低于相鄰相通環(huán)境空氣靜壓,為伴有經(jīng)呼吸道(空氣或飛沫) 傳播疾病的患者實(shí)施手術(shù)的房間。應(yīng)達(dá)到GB 50333要求的負(fù)壓手術(shù)間的標(biāo)準(zhǔn)。

3.2.3

普通手術(shù)間 general operating room

采用空氣凈化系統(tǒng)以外的其他方式,使室內(nèi)衛(wèi)生指標(biāo)達(dá)到GB 15982要求的手術(shù)間。

3.2.4

隔離手術(shù)間 isolated operating room

為感染(傳染)性疾病患者實(shí)施手術(shù)的房間。

3.3

限制區(qū) restricted area

為維持手術(shù)區(qū)域較高的環(huán)境衛(wèi)生潔凈程度,對(duì)人流、物流進(jìn)行嚴(yán)格限制的區(qū)域,包括手術(shù)區(qū)域內(nèi)外走廊、預(yù)麻間、刷手區(qū)和無菌物品存放間、手術(shù)間等。

3.4

半限制區(qū) semi-restricted area

為維持手術(shù)區(qū)域一定的環(huán)境衛(wèi)生潔凈程度,對(duì)人流、物流進(jìn)行限制的區(qū)域,包括器械間和麻醉恢復(fù)間。

3.5

非限制區(qū) non-restricted area

無特殊潔凈程度要求的工作區(qū)域,包括辦公區(qū)、休息區(qū)、更衣區(qū)和患者準(zhǔn)備區(qū)(間)。

3.6

空氣過濾器 air filter

以機(jī)械阻擋、阻隔(如網(wǎng)、孔)方式將空氣中的微粒截留在濾料上的裝置。

3.7

粗效空氣過濾器 roughing efficiency air filter

按GB/T 14295規(guī)定的方法檢驗(yàn),對(duì)粒徑 ≥ 2 um微粒 1 次通過的計(jì)數(shù)效率 ≥ 50 %的過濾器。

3.8

中效空氣過濾器 medium efficiency air filter

按GB/T 14295規(guī)定的方法檢驗(yàn),對(duì)粒徑 ≥ 0.5 um微粒的 1 次通過的計(jì)數(shù)效率 < 70 %的過濾器。

3.9

高效空氣過濾器 high efficiency air filter

按GB/T 13554規(guī)定的方法檢驗(yàn),額定通風(fēng)量下,鈉焰法效率在 99.9% ~ 99.999 %,初阻力在190 Pa ~ 250 Pa之間的過濾器。

3.10

洗手 handwashing

醫(yī)務(wù)人員用流動(dòng)水和洗手液(肥皂)揉搓沖洗雙手,去除手部皮膚污垢、碎屑和部分微生物的過程。

3.11

衛(wèi)生手消毒 antiseptic handrubbing

醫(yī)務(wù)人員用手消毒劑揉搓雙手,以減少手部暫居菌的過程。

3.12

外科手消毒 surgical hand scrub

外科手術(shù)前醫(yī)護(hù)人員用流動(dòng)水和洗手液借助毛刷或雙手相互揉搓沖洗雙手、前臂至上臂下 1/3,再用外科手消毒劑揉搓清除或者殺滅手部、前臂至上臂下 1/3 處暫居菌和減少常居菌的過程。

3.13

空氣潔凈度 air cleanliness

潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于和等于某一粒徑的懸浮微粒的允許數(shù)量。

3.14

刷手服 scrub attire

外科手術(shù)前進(jìn)行外科手消毒時(shí)所穿著的經(jīng)消毒處理的專用服裝。

3.15

手術(shù)衣 surgical attire

手術(shù)人員在外科手消毒后穿著的無菌服裝,其性能要求應(yīng)符合 YY/T 0506.2 的規(guī)定。

3.16

個(gè)人防護(hù)裝備 personal protective equipment; PPE

醫(yī)務(wù)人員用于保護(hù)自身免受患者血液、體液或組織暴露所致感染風(fēng)險(xiǎn)的專用服裝或設(shè)備,包括手套、口罩、帽子、防水圍裙、防水袖套、面罩、眼罩和具備換氣裝置的個(gè)人防護(hù)裝置。

3.17

皮膚準(zhǔn)備 skin preparation

手術(shù)前對(duì)患者皮膚進(jìn)行清潔、消毒或使用專用工具去除或剪短手術(shù)區(qū)毛發(fā)的過程。

3.18

安全區(qū)域 neutral zone

用于術(shù)中放置、傳遞銳器的區(qū)域,通過此區(qū)域?qū)崿F(xiàn)術(shù)中的無接觸傳遞。

3.19

無接觸技術(shù) hands-free techniques/contactless technique

將銳器放置于安全區(qū)域內(nèi)進(jìn)行傳遞,避免手術(shù)團(tuán)隊(duì)成員同時(shí)接觸同一個(gè)銳器的技術(shù)。

4. 醫(yī)院感染控制原則

4.1 手術(shù)部(室)的建設(shè)應(yīng)納入醫(yī)院建設(shè)規(guī)劃,使之與本單位的建設(shè)規(guī)模、服務(wù)功能和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng), 將手術(shù)部(室)的管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理,保障醫(yī)療安全。

4.2 醫(yī)院手術(shù)部(室)應(yīng)分區(qū)域集中設(shè)置和管理。

4.3 醫(yī)院應(yīng)建立手術(shù)部(室)醫(yī)院感染預(yù)防控制基本制度,具體見附錄A。

4.4 醫(yī)院手術(shù)部(室)建筑布局應(yīng)符合國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,滿足環(huán)境污染控制的要求。

4.5 醫(yī)院應(yīng)設(shè)置隔離手術(shù)間,有條件的醫(yī)院宜設(shè)置負(fù)壓手術(shù)間。

4.6 根據(jù)手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn),合理安排手術(shù)的區(qū)域與臺(tái)次。一天內(nèi)同一手術(shù)間實(shí)施多例手術(shù)時(shí),優(yōu)先安排不伴有感染(傳染)性疾病患者的手術(shù)。

4.7 對(duì)伴有傳染性疾病、特殊病原體感染的患者或確診攜帶耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)等多重耐藥菌(MDROs)的患者施行手術(shù)前,臨床科室應(yīng)通知手術(shù)部(室)做好相應(yīng)的隔離準(zhǔn)備。

4.8 參加手術(shù)人員應(yīng)根據(jù)手術(shù)可能暴露的感染風(fēng)險(xiǎn),選擇適宜的個(gè)人防護(hù)裝備。

5. 環(huán)境控制

5.1 建筑與布局要求

5.1.1 手術(shù)部(室)應(yīng)獨(dú)立成區(qū),出入路線應(yīng)符合潔污分開、醫(yī)患分開的管理原則。

5.1.2 根據(jù)醫(yī)院感染控制要求,手術(shù)部(室)應(yīng)設(shè)置限制區(qū)、半限制區(qū)和非限制區(qū)。

5.1.3 每個(gè)手術(shù)間應(yīng)限設(shè) 1 張手術(shù)床,凈使用面積宜不低于 30m2,凈高宜為 2.7m~3.0m。

5.1.4 有條件的醫(yī)院手術(shù)部(室)宜設(shè)術(shù)前準(zhǔn)備間和麻醉恢復(fù)室。

5.1.5 手術(shù)間的電腦終端宜使用觸摸屏。應(yīng)配備維持圍手術(shù)期患者體溫的基本設(shè)備與物品。

5.1.6 外科手消毒方法和洗手設(shè)施,應(yīng)符合 WS/T 313 的要求。水龍頭的配置個(gè)數(shù)應(yīng)符合 GB 51039 的要求。

5.1.6.1 刷手池應(yīng)設(shè)置在手術(shù)間附近,2-4 個(gè)手術(shù)間宜配置 1 個(gè)刷手池。其安置高度應(yīng)便于對(duì)手部、手臂清潔,并具有防濺功能,應(yīng)設(shè)置檢修門。

5.1.6.2 水龍頭應(yīng)為非觸摸式,并在適宜的位置安置洗手液、外科手消毒劑、干手物品和時(shí)鐘等設(shè)施。

5.1.7 應(yīng)設(shè)污物處理與暫存間以滿足污染器具如引流瓶、污物桶的處理及手術(shù)后大量廢物的暫時(shí)存放。

5.1.8 普通手術(shù)間要求如下:

a) 墻面應(yīng)平整,應(yīng)采用防潮、防霉、不積塵、不產(chǎn)塵、耐腐蝕、易清潔的材料;

b) 墻面與地面成一整體,踢腳與地面交界的陰角應(yīng)做成R ≥ 30 mm 的圓角,墻體交界處的陰角應(yīng)成小圓角;

c) 地面應(yīng)平整、防水,采用耐磨、耐腐蝕、易清潔、淺色材料,不應(yīng)有開放的地漏;

d)吊頂不應(yīng)采用多縫的石膏板;

e)門窗密閉性好。

5.1.9 潔凈手術(shù)間的建筑設(shè)施應(yīng)符合 GB 50333 要求。

5.1.10 隔離手術(shù)間應(yīng)自成區(qū)域。非凈化的隔離手術(shù)間無法進(jìn)行有效通風(fēng)換氣時(shí),應(yīng)根據(jù)需要安裝空氣消毒器。

5.1.11 負(fù)壓手術(shù)間和隔離手術(shù)間在出入口應(yīng)設(shè)準(zhǔn)備室作為緩沖室。負(fù)壓手術(shù)間應(yīng)有獨(dú)立出入口。

5.2 物體表面的清潔和消毒

5.2.1 應(yīng)遵循 WS/T 512 清潔與消毒原則,采取先清潔再消毒,濕式衛(wèi)生和單元化清潔與消毒操作。

5.2.2 清潔消毒用品應(yīng)選擇不脫絮材料的織物,不同區(qū)域應(yīng)分開使用,并有明確標(biāo)識(shí),用后清洗消毒干燥存放。

5.2.3 每天工作開始前應(yīng)對(duì)手術(shù)區(qū)域內(nèi)外環(huán)境和物體表面進(jìn)行有序清潔,遵照由內(nèi)而外,由上而下的順序,應(yīng)用清水擦拭,必要時(shí)輔以適合的消毒劑,并至少于手術(shù)間使用前 30 min 完成。

5.2.4 患者轉(zhuǎn)運(yùn)工具接觸用物一人一用,轉(zhuǎn)運(yùn)工具每日實(shí)施清潔消毒處理。

5.2.5 手術(shù)臺(tái)周邊物體表面、地面及設(shè)備發(fā)生可見污染或疑似污染時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔消毒。

5.2.6 每臺(tái)手術(shù)后應(yīng)對(duì)手術(shù)臺(tái)及周邊至少 1 m ~ 1.5 m 范圍的物體表面進(jìn)行清潔消毒, 普通手術(shù)間消毒通風(fēng)換氣時(shí)間 ≥ 10 min;潔凈手術(shù)間自凈時(shí)間符合 GB 50333 要求。

5.2.7 全天手術(shù)結(jié)束后應(yīng)對(duì)手術(shù)間環(huán)境和物體表面進(jìn)行終末清潔消毒,遵循由污染輕的區(qū)域到污染重的區(qū)域原則,對(duì)無影燈、輸液架、麻醉機(jī)、器械車、手術(shù)床、地面等環(huán)境及物體表面用清水擦拭后,再根據(jù)污染的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行適宜的消毒處理。

5.2.8 每周應(yīng)對(duì)手術(shù)間環(huán)境及所有物體表面進(jìn)行全面的清潔與消毒,如回風(fēng)口、門窗、柜內(nèi)、天頂、墻壁、無影燈、手術(shù)床、多功能塔、麻醉機(jī)、輸液架、器械車、踏腳凳、污物桶、地面等用清水擦拭后進(jìn)行消毒處理。手術(shù)部(室)的清潔與消毒基本要求見附錄B。

5.2.9 呼吸道傳染病、氣性壞疽、朊毒體及突發(fā)原因不明的傳染性疾病患者手術(shù)結(jié)束后,參照 GB 19193 要求進(jìn)行終末消毒,對(duì)回風(fēng)口、排風(fēng)口的粗效濾網(wǎng)應(yīng)進(jìn)行消毒處理;普通手術(shù)間消毒后通風(fēng)換氣時(shí)間 ≥ 30 min;潔凈手術(shù)間自凈時(shí)間 ≥ 30 min。對(duì)于完成高感染風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)的負(fù)壓手術(shù)間,凈化控制系統(tǒng)為全新風(fēng)全排風(fēng)的直流系統(tǒng),術(shù)后應(yīng)更換排風(fēng)口處高效過濾器;如帶部分循環(huán)風(fēng)(即部分回風(fēng))的凈化系統(tǒng), 術(shù)后應(yīng)更換下排風(fēng)口的高效過濾器、上排風(fēng)口的中效過濾器及回風(fēng)口的中效過濾器。更換過濾器時(shí)工作人員需做好個(gè)人防護(hù)。

5.3 空氣污染控制

5.3.1 手術(shù)進(jìn)行中手術(shù)間的門應(yīng)保持關(guān)閉。

5.3.2 有外窗的普通手術(shù)間每天手術(shù)結(jié)束后,可采用自然通風(fēng)換氣,通風(fēng)后進(jìn)行物體表面清潔消毒,也可采用符合規(guī)范要求的空氣消毒器。

5.3.3 普通手術(shù)間空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)口與回風(fēng)口應(yīng)采取防止管道污染的有效措施。

5.3.4 潔凈手術(shù)部(室)各功能區(qū)域的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。

5.3.5 潔凈手術(shù)間空氣凈化系統(tǒng)的回風(fēng)口應(yīng)設(shè)低阻中效或中效以上過濾設(shè)備。

5.3.6 空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置應(yīng)實(shí)現(xiàn)零泄漏。

5.3.7 空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置不應(yīng)使用非阻隔式凈化裝置。

5.3.8 負(fù)壓手術(shù)間空氣凈化系統(tǒng)設(shè)置應(yīng)符合 GB 50333 標(biāo)準(zhǔn),采用獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),零泄漏負(fù)壓高效的排風(fēng)設(shè)備。

5.3.9 負(fù)壓手術(shù)間內(nèi)宜配備專門控制、收集、過濾、排放氣溶膠和外科煙霧的裝置。

5.3.10 潔凈手術(shù)間空氣凈化系統(tǒng)的日常管理,符合以下要求:

a) 潔凈手術(shù)間空氣凈化系統(tǒng)的日常管理和維護(hù)應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé);

b) 空氣處理機(jī)組的普通送風(fēng)口應(yīng)每月檢查、清潔,當(dāng)送風(fēng)末端出風(fēng)面被污損時(shí)應(yīng)及時(shí)更換;

c) 當(dāng)測(cè)壓孔或微壓計(jì)顯示的壓差達(dá)到需更換的設(shè)定參數(shù)時(shí),應(yīng)更換過濾器;

d) 粗效濾網(wǎng)至少每周清洗 1 次,并無肉眼可見的毛絮等附著物;

e) 每天術(shù)前應(yīng)記錄潔凈手術(shù)間的靜壓差、溫度、相對(duì)濕度;

f) 應(yīng)于每天第 1 臺(tái)手術(shù)前 30 min 正常開啟空氣凈化裝置,環(huán)境參數(shù)應(yīng)達(dá)到 GB 50333 要求;

g) 連臺(tái)手術(shù)按 5.2.5 的要求進(jìn)行物體表面清潔消毒,手術(shù)間隔時(shí)間:Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)間 ≥ 10 min, Ⅱ、Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)間 ≥ 20 min ,Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)間 ≥ 30 min;

h) 全天手術(shù)結(jié)束并進(jìn)行全面清潔消毒后,空氣凈化系統(tǒng)需繼續(xù)運(yùn)行 30 min;

i) 空氣凈化裝置應(yīng)在有效期內(nèi)使用,按生產(chǎn)廠家的說明進(jìn)行維護(hù)并定期更換,污染后及時(shí)更換;

j) 負(fù)壓手術(shù)間環(huán)境污染動(dòng)態(tài)控制要求見附錄C。

6. 人員管理要求

6.1 基本要求

6.1.1 手術(shù)部(室)人員配備應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

6.1.2 醫(yī)護(hù)人員、工勤人員應(yīng)定期接受醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識(shí)的培訓(xùn)并進(jìn)行考核。

6.1.3 與手術(shù)無關(guān)人員及外來醫(yī)療器械廠商人員不應(yīng)上臺(tái)參與手術(shù),并限制其隨意出入手術(shù)部(室);進(jìn)入限制區(qū)的非手術(shù)人員應(yīng)按照人員流動(dòng)路線要求,在限制范圍內(nèi)活動(dòng)。

6.1.4 應(yīng)在滿足手術(shù)基本需要的情況下限制手術(shù)間人數(shù),潔凈手術(shù)間宜Ⅰ級(jí)不超過 14 人,Ⅱ級(jí)不超過12 人,Ⅲ、Ⅳ級(jí)不超過 10 人,普通手術(shù)間參照?qǐng)?zhí)行。

6.1.5 患有急性上呼吸道感染、感染性腹瀉、皮膚癤腫、皮膚滲出性損傷等感染期的醫(yī)務(wù)人員不應(yīng)進(jìn)入手術(shù)部(室)的限制區(qū)。

6.1.6 參加手術(shù)人員在實(shí)施手術(shù)前應(yīng)做好個(gè)人的清潔,不應(yīng)攜帶手機(jī)。

6.1.7 手術(shù)中應(yīng)限制人員頻繁走動(dòng)和隨意出入手術(shù)間。

6.1.8 每個(gè)巡回護(hù)士同一時(shí)間應(yīng)只負(fù)責(zé) 1 臺(tái)手術(shù)的配合。

6.1.9 觀摩人員管理要求如下:

a) 觀摩人員及臨時(shí)需要進(jìn)入限制區(qū)的人員應(yīng)在獲得手術(shù)部(室)管理者批準(zhǔn)后由接待人員引導(dǎo)進(jìn)入,不應(yīng)互串手術(shù)間;

b) 每個(gè)手術(shù)間不應(yīng)超過 3 個(gè)觀摩人員,觀摩人員與術(shù)者距離應(yīng)在 30 cm 以上,腳凳高度不應(yīng)超過50 cm。

6.2 著裝要求

6.2.1 工作人員進(jìn)入手術(shù)部(室),應(yīng)先進(jìn)行手衛(wèi)生,再更換手術(shù)部(室)專用刷手服、鞋、帽、醫(yī)用外科口罩等;遇潮濕污染、破損及使用后應(yīng)及時(shí)更換,并進(jìn)行清潔或消毒;若使用不掉絮的復(fù)用布帽, 應(yīng)每日統(tǒng)一進(jìn)行清潔消毒處理。

6.2.2 參與手術(shù)人員不宜佩戴戒指、手表、手鐲等飾物,不應(yīng)戴假睫毛與美甲等。

6.2.3 刷手服上衣應(yīng)系入褲裝內(nèi),手術(shù)帽應(yīng)遮蓋全部頭發(fā)及發(fā)際,口罩應(yīng)完全遮住口鼻,內(nèi)穿衣物不能外露于刷手服或參觀衣外(如衣領(lǐng)、衣袖、褲腿等)。

6.2.4 不宜二次更鞋,不宜穿著手術(shù)裙。

6.2.5 手術(shù)衣、刷手服和手術(shù)專用鞋應(yīng)在手術(shù)部(室)內(nèi)使用,臨時(shí)外出時(shí)需更換外出鞋和外出衣。

6.2.6 刷手服、手術(shù)衣面料宜舒適、透氣、防滲透、薄厚適中、纖維不易脫落、不起靜電;用后及時(shí)清洗、消毒或滅菌。

6.2.7 手術(shù)專用鞋應(yīng)能遮蓋足面,保持清潔干燥;每日清潔或消毒,遇污染及時(shí)更換。

6.3 醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)

6.3.1 手術(shù)部(室)應(yīng)配備具有防止血液、體液滲透、噴濺的個(gè)人防護(hù)設(shè)備,如防滲透手術(shù)服、護(hù)目鏡、面屏及全遮蓋式手術(shù)帽等,并符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

6.3.2 手術(shù)人員使用的醫(yī)用外科口罩,應(yīng)符合 YY 0469 的要求。為患有空氣傳播性疾病患者進(jìn)行手術(shù), 或手術(shù)中可能產(chǎn)生氣溶膠及大量煙霧時(shí),應(yīng)佩戴一次性醫(yī)用防護(hù)口罩并符合 GB 19083 的要求

6.3.3 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)定期體檢及進(jìn)行必要的免疫接種。

6.3.4 術(shù)中工作人員如被血液、體液污染或接觸傳染病患者后,宜及時(shí)沐浴、重新更衣后,方可進(jìn)行下一臺(tái)手術(shù)。

6.3.5 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)熟練掌握各種穿刺方法及銳利器械的操作方法,遵守操作規(guī)程,防止刺傷自己或他人。預(yù)防銳器傷操作時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng):

a) 傳遞銳器時(shí)應(yīng)采用無接觸技術(shù);

b) 注射器用后不應(yīng)手執(zhí)針帽回套,需回帽時(shí)可借助工具或單手操作;

c) 組裝拆卸銳器時(shí)應(yīng)借助工具,不應(yīng)徒手操作;

d) 實(shí)施骨科等具有高損傷暴露風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)時(shí)應(yīng)戴雙層手套或?qū)S梅雷o(hù)手套,佩戴防護(hù)眼罩;

e) 每個(gè)手術(shù)間應(yīng)備有利器盒或刀片回收器;

f) 手術(shù)部(室)宜使用有安全防護(hù)裝置的手術(shù)器械、注射器具、安全型縫合器具及其它安全輔助工具;

g) 安裝電鉆、電鋸等動(dòng)力設(shè)備前后應(yīng)關(guān)閉電源,傳遞設(shè)備時(shí)應(yīng)避免銳利端朝向他人;

h) 拆卸鋸片、克氏針、骨鉆和其他尖銳物品時(shí)應(yīng)在安全區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。

6.4 手術(shù)患者皮膚準(zhǔn)備

6.4.1 患者術(shù)前應(yīng)沐浴或清潔手術(shù)部位,更換清潔患者服。

6.4.2 手術(shù)部位皮膚準(zhǔn)備應(yīng)于當(dāng)日臨近手術(shù)前,在病房或手術(shù)部(室)限制區(qū)外(患者準(zhǔn)備區(qū)(間)) 進(jìn)行。

6.4.3 當(dāng)毛發(fā)影響手術(shù)部位操作時(shí)應(yīng)選擇不損傷皮膚的方式去除毛發(fā)。

6.4.4 急診或有開放傷口的患者,宜先清除污漬、血跡、滲出物,去除污染衣物,遮蓋傷口后再進(jìn)入手術(shù)部(室)限制區(qū)。

7. 無菌技術(shù)操作管理

7.1 嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作原則和外科手消毒規(guī)范。

7.2 無菌區(qū)范圍:鋪好無菌布單后的器械臺(tái)及手術(shù)臺(tái)上方、術(shù)者手術(shù)衣前面(腰以上、肩以下、兩側(cè)腋前線),以及手部至肘部視為無菌區(qū),手術(shù)中如懷疑無菌區(qū)有污染應(yīng)加蓋無菌單或更換手術(shù)衣。

7.3 器械臺(tái)和手術(shù)床的無菌鋪設(shè)要求如下:

a) 可重復(fù)使用的手術(shù)器械按 WS 310.3 的要求檢查各種無菌包,并可追溯;對(duì)包內(nèi)濕包、可疑污染、包裝破損或滅菌不合格的器械、敷料包不應(yīng)使用,按 WS 310.1、WS 310.2 的標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行處理;

b) 無菌器械臺(tái)和手術(shù)床宜使用性能符合 YY/T 0506.2 要求的單層阻菌隔水無菌鋪單;若使用棉質(zhì)鋪單則應(yīng)鋪置 4 層以上;鋪置時(shí)應(yīng)確保無菌單四周下垂 30 cm 以上,距地面 20cm 以上,無菌單潮濕后應(yīng)視為污染;

c) 鋪設(shè)無菌器械臺(tái)和手術(shù)床應(yīng)盡量接近手術(shù)開始時(shí)間,無菌物品應(yīng)在最接近手術(shù)使用時(shí)打開,超過 4 h 未用應(yīng)視為污染需重新更換;

d) 無菌單的鋪設(shè)應(yīng)由外科手消毒后的醫(yī)護(hù)人員完成。

7.4 操作管理要求如下:

a) 手術(shù)區(qū)皮膚消毒應(yīng)以手術(shù)切口為中心,清潔切口應(yīng)由內(nèi)向外進(jìn)行消毒,范圍 15 cm 以上,污染切口應(yīng)由外向內(nèi)進(jìn)行消毒;

b) 手術(shù)過程中需更換手術(shù)衣時(shí),應(yīng)先脫手術(shù)衣再脫手套,更換手術(shù)衣及手套前,應(yīng)先進(jìn)行外科手消毒;

c) 術(shù)中手套破損或可疑破損時(shí),應(yīng)及時(shí)更換,并參照 b)項(xiàng)要求;

d) 手術(shù)中對(duì)無菌物品的安全性有疑問時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行更換;手術(shù)器械、器具和藥品等應(yīng)一人一用。無菌持物鉗及容器使用超過 4 h 應(yīng)視為污染需重新更換;

e) 手術(shù)臺(tái)上接觸過與外界相通的空腔臟器或其他污染部位的器械、物品視為污染,應(yīng)單獨(dú)放置;

f) 術(shù)中應(yīng)保持器械臺(tái)干燥,傳遞無菌器械時(shí)應(yīng)避開術(shù)野,術(shù)者不應(yīng)自行拿取或從背后傳遞;

g) 麻醉用品(吸痰管、喉鏡片等)及術(shù)中用藥應(yīng)盛放于無菌治療盤(巾)內(nèi)。

8. 預(yù)防性抗菌藥物使用

術(shù)前或手術(shù)期間抗菌藥物使用應(yīng)規(guī)范合理,應(yīng)遵循最新的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的要求。

9. 儀器設(shè)備管理

9.1 應(yīng)結(jié)合手術(shù)部(室)的特點(diǎn)制定儀器設(shè)備清潔消毒管理制度與操作流程。

9.2 手術(shù)部(室)使用的儀器設(shè)備清洗、消毒、滅菌方法應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明。

9.3 儀器設(shè)備應(yīng)去除外包裝、徹底清潔后方可進(jìn)入手術(shù)部(室),每次使用后應(yīng)檢查調(diào)試并清潔或(和) 消毒。儀器設(shè)備的清潔與消毒見附錄D。

9.4 C 型臂主機(jī)及顯示器均應(yīng)放置在手術(shù)間或相鄰的設(shè)備間內(nèi),術(shù)中使用時(shí)參與手術(shù)人員不宜出手術(shù)間躲避射線,應(yīng)配備防射線的鉛屏風(fēng)、鉛衣等放射防護(hù)用品。

9.5 顯微鏡、C 型臂等設(shè)備跨越無菌區(qū)部分應(yīng)加鋪無菌手術(shù)單或使用無菌罩,術(shù)中被污染時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行必要的清潔消毒處理并覆以無菌巾。

9.6 直接與患者接觸的設(shè)備管路及附件的清洗、消毒應(yīng)遵循 WS 310.2 的規(guī)定。

10. 物品管理

10.1 手術(shù)部(室)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院感染防控的原則管理所用物品。

10.2 滅菌物品應(yīng)存放于手術(shù)部(室)限制區(qū),存放有效期應(yīng)符合 WS 310.2 的規(guī)定。滅菌物品與非無菌物品應(yīng)分室或分區(qū)放置,按照消毒滅菌有效期的先后順序依次擺放和使用。一次性使用物品應(yīng)在限制區(qū)外去除外層包裝。

10.3 應(yīng)專人負(fù)責(zé)檢查無菌物品的有效期限,超過有效期限的滅菌物品需按 WS 310.2 規(guī)定重新處理。

10.4 一次性使用的無菌醫(yī)療物品(含植入物)應(yīng)一次性使用。

10.5 無菌物品一人一用,手術(shù)開始后,擺放到各手術(shù)臺(tái)上的無菌物品不應(yīng)與其他手術(shù)交叉使用。

10.6 重復(fù)使用物品的清洗消毒和滅菌應(yīng)符合 WS 310.1、WS 310.2 和 WS 310.3 的規(guī)定。

10.7 重復(fù)使用的布類物品,使用后應(yīng)裝入防滲漏的污衣袋中送洗衣部清洗與消毒。具體內(nèi)容符合 WS/T 508 要求。

10.8 手術(shù)部(室)應(yīng)規(guī)范使用消毒產(chǎn)品,使用管理符合 WS/T 367 中的要求。

10.9 消毒劑應(yīng)由專人管理,選擇適宜的環(huán)境并與其他藥品分開放置。

10.10 體位用品應(yīng)一人一用一清潔、消毒,不直接接觸患者的用品應(yīng)一天一用一清潔、消毒。

10.11 喉鏡等麻醉物品的清潔消毒處理,應(yīng)參照生產(chǎn)廠家提供的方法,至少達(dá)到高水平消毒。

10.12 纖維支氣管鏡,食道超聲鏡等麻醉物品的清潔消毒處理,應(yīng)遵循 WS 507 的規(guī)定。

10.13 手術(shù)用鉛衣有可見污染物時(shí)應(yīng)及時(shí)處理,每周進(jìn)行全面清潔與消毒處理。

11. 手術(shù)器械管理

11.1 手術(shù)器械應(yīng)分類進(jìn)行管理。

11.2 重復(fù)使用的手術(shù)器械(含外來器械)、器具及物品的清洗消毒應(yīng)遵循 WS 310.1、WS 310.2、WS 310.3 的規(guī)定。

11.3 精密手術(shù)器械和不耐熱手術(shù)器械應(yīng)專人管理,使用后的精密手術(shù)器械應(yīng)采取保護(hù)措施,不應(yīng)與普通器械混放。其清洗消毒處理應(yīng)參照生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè),并符合國(guó)家相關(guān)要求。

11.4 手術(shù)部(室)應(yīng)急備用的滅菌器不應(yīng)常規(guī)使用快速滅菌程序;其清洗消毒、滅菌物品應(yīng)納入質(zhì)量管理,信息可追溯??焖贉缇绦虿粦?yīng)作為手術(shù)器械的常規(guī)滅菌方法。

12 醫(yī)療廢物管理

12.1 醫(yī)療廢物的處理應(yīng)遵循國(guó)家醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集。

12.2 醫(yī)療廢物應(yīng)由專用通道或其它封閉隔離方式運(yùn)送。

12.3 病理廢物應(yīng)裝入防滲透的醫(yī)療廢物袋,并按要求標(biāo)識(shí)。

12.4 醫(yī)院具備污水集中處理系統(tǒng),液體廢物可直接排放;無污水集中處理系統(tǒng)的醫(yī)院,應(yīng)參照 GB 19193 進(jìn)行處理。

12.5 術(shù)中產(chǎn)生的污染性醫(yī)療廢液宜使用預(yù)置消毒劑的封閉性負(fù)壓吸引裝置進(jìn)行收集。術(shù)后不應(yīng)采取剪裁、切割等方式破壞其完整性。宜在收集袋內(nèi)添加凝固劑,將液體轉(zhuǎn)化為膠狀物后,視同感染性廢物處理。

13. 衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)與調(diào)查

13.1 環(huán)境監(jiān)測(cè)

13.1.1 常規(guī)監(jiān)測(cè)

13.1.1.1 普通手術(shù)間環(huán)境常規(guī)監(jiān)測(cè)

13.1.1.1.1 每日晨間由專人負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)手術(shù)間溫度、相對(duì)濕度并記錄。

13.1.1.1.2 術(shù)前(包括接臺(tái)手術(shù))由專人檢查手術(shù)間、輔助間、內(nèi)走廊環(huán)境,包括地面、臺(tái)面、墻壁是否清潔。

13.1.1.1.3 每周由專人監(jiān)測(cè)空調(diào)裝置的進(jìn)風(fēng)口、回風(fēng)口的清潔狀態(tài)并記錄。

13.1.1.1.4 每季度對(duì)空氣衛(wèi)生學(xué)效果按手術(shù)間數(shù) 25 %的比例進(jìn)行抽測(cè),保證每個(gè)潔凈手術(shù)間每年至少監(jiān)測(cè)一次,有問題隨時(shí)監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)方法遵照 WS/T 367。

13.1.1.1.5 根據(jù)設(shè)備的使用周期及頻度至少每季度對(duì)空氣消毒設(shè)備的消毒效果進(jìn)行監(jiān)測(cè),懷疑手術(shù)感染與環(huán)境有關(guān)時(shí)應(yīng)隨時(shí)監(jiān)測(cè)。

13.1.1.2 潔凈手術(shù)部(室)環(huán)境常規(guī)監(jiān)測(cè)

13.1.1.2.1 潔凈手術(shù)部(室)在建設(shè)竣工后應(yīng)按照 GB 50333 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程驗(yàn)收。

13.1.1.2.2 潔凈手術(shù)部(室)的空氣凈化系統(tǒng)除常規(guī)監(jiān)測(cè)外,至少每 1 年~2 年進(jìn)行環(huán)境污染控制指標(biāo)的綜合性能評(píng)價(jià)。

13.1.1.2.3 在綜合性能檢測(cè)時(shí),應(yīng)對(duì)過濾器及其安裝邊框的泄漏及密閉性按GB 50591 的要求進(jìn)行檢測(cè)。

13.1.1.2.4 空氣凈化系統(tǒng)衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)監(jiān)測(cè)應(yīng)在物體表面擦拭清潔消毒后進(jìn)行,不應(yīng)對(duì)室內(nèi)空氣進(jìn)行消毒。

13.1.1.2.5 宜定期對(duì)手術(shù)部(室)進(jìn)行浮游菌的動(dòng)態(tài)抽測(cè),并在 1 年內(nèi)對(duì)所有術(shù)間抽測(cè)完畢,手術(shù)間空氣監(jiān)測(cè)參見附錄E。

13.1.1.2.6 每日晨間由專人檢查手術(shù)間溫度、相對(duì)濕度、靜壓差,并記錄。

13.1.1.2.7 每日術(shù)前(包括接臺(tái)手術(shù))由專人檢查手術(shù)間(輔助間、潔凈走廊環(huán)境)是否清潔,物品設(shè)備是否有序。

13.1.1.2.8 每周由專人監(jiān)測(cè)手術(shù)部(室)空氣凈化裝置的回風(fēng)口柵欄、網(wǎng)面、管道內(nèi)壁的清潔度并記錄。

13.1.1.2.9 每月對(duì)非潔凈區(qū)局部空氣凈化裝置送、回風(fēng)口設(shè)備進(jìn)行清潔狀況的檢查。

13.1.2 專項(xiàng)監(jiān)測(cè)

13.1.2.1 普通手術(shù)間環(huán)境專項(xiàng)監(jiān)測(cè)

13.1.2.1.1 如果懷疑術(shù)后患者感染與手術(shù)室環(huán)境相關(guān),應(yīng)按照 GB 15982 的要求進(jìn)行空氣監(jiān)測(cè)。

13.1.2.1.2 空氣消毒設(shè)備與空調(diào)設(shè)備檢修或更換后,應(yīng)按照 GB 15982 的要求進(jìn)行靜態(tài)空氣細(xì)菌菌落總數(shù)監(jiān)測(cè)。

13.1.2.2 潔凈手術(shù)部(室)專項(xiàng)監(jiān)測(cè)

13.1.2.2.1 如果懷疑術(shù)后患者感染與手術(shù)部(室)環(huán)境相關(guān),可使用浮游菌撞擊法或沉降法進(jìn)行動(dòng)態(tài)空氣細(xì)菌菌落總數(shù)監(jiān)測(cè)。動(dòng)態(tài)浮游菌撞擊法細(xì)菌菌落總數(shù)采樣,應(yīng)于術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后進(jìn)行參見附錄 E。

13.1.2.2.2 新建潔凈手術(shù)部或設(shè)備更換及檢修,應(yīng)按 GB 50333 標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)空氣潔凈度、密封性等。

13.2 物體表面監(jiān)測(cè)

懷疑術(shù)后患者感染與手術(shù)室環(huán)境相關(guān)時(shí),應(yīng)按照GB 15982方法對(duì)手術(shù)部(室)的物體表面進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

13.3 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生監(jiān)測(cè)

13.3.1 每季度應(yīng)對(duì)手術(shù)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行手衛(wèi)生效果的抽測(cè),抽測(cè)人數(shù)應(yīng)不少于日平均手術(shù)量醫(yī)護(hù)人員總數(shù)的 1/10。

13.3.2 監(jiān)測(cè)方法應(yīng)按照WS/T 313 方法進(jìn)行。

附錄:

A. 手術(shù)部(室)預(yù)防醫(yī)院感染基本制度

B. 手術(shù)部(室)清潔與消毒基本要求

C. 負(fù)壓手術(shù)間環(huán)境污染動(dòng)態(tài)控制要求

D. 手術(shù)部(室)儀器設(shè)備的清潔與消毒

E. 潔凈手術(shù)間空氣監(jiān)測(cè)

相關(guān)知識(shí)

工程建設(shè)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)《建筑室內(nèi)空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》(征求意見稿)征求意見(44頁)
關(guān)于征求《既有建筑結(jié)構(gòu)加固工程現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)》意見的函
《汽車電子健康檔案系統(tǒng) 第2部分:數(shù)據(jù)采集技術(shù)規(guī)范》(征求意見稿).pdf
健康體檢機(jī)構(gòu)服務(wù)規(guī)范(征求意見稿)1
關(guān)于征求《關(guān)于推進(jìn)建設(shè)環(huán)境友好型社會(huì)的實(shí)施方案(代擬稿)》(征求意見稿)意見的函
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒谷類輔助食品》2020版征求意見稿與2010版標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)解讀
結(jié)構(gòu)健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)
標(biāo)準(zhǔn)解讀|關(guān)于《室內(nèi)空氣質(zhì)量在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)技術(shù)要求》的標(biāo)準(zhǔn)解讀
關(guān)于《上海市醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案管理辦法(征求意見稿)》征詢公眾意見的公告
國(guó)家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)環(huán)境健康標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)關(guān)于征求GB 5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)意見的通知

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