來(lái)源：藥渡

撰文：四月的雨

01減肥神藥被爆生產(chǎn)成本低于5美元/月？

近日，CNBC網(wǎng)站記者發(fā)表了一篇關(guān)于司美格魯肽（Ozempic）每月生產(chǎn)成本的文章。研究表明，重磅糖尿病藥物Ozempic的生產(chǎn)成本每月不到5美元。雖然Ozempic的生產(chǎn)成本每月不到5美元，但在美國(guó)，醫(yī)保報(bào)銷前每月的費(fèi)用大約為1000美元左右。我國(guó)加入醫(yī)保前，1.5ml和3ml劑量的Ozempic售價(jià)分別為1120元和1904元，進(jìn)入醫(yī)保后別為478.5元和814元。

該項(xiàng)由耶魯大學(xué)、倫敦國(guó)王學(xué)院醫(yī)院和非營(yíng)利組織無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織的研究人員進(jìn)行的研究，對(duì)最暢銷的GLP-1糖尿病治療藥物和類似減肥藥物的高昂價(jià)格提出了質(zhì)疑。不過(guò)諾和諾德拒絕對(duì)Ozempic及其減肥藥Wegovy的生產(chǎn)成本提供具體數(shù)據(jù)，對(duì)于此等商業(yè)機(jī)密，諾和諾德拒絕透露也是情有可原。

那么我們不妨對(duì)Ozempic的成本進(jìn)行拆分。其中費(fèi)用最高的并不是原料，而是注射用筆，每月一支，成本3美元左右。而司美格魯肽原料據(jù)調(diào)查為7萬(wàn)美元/公斤，以3ml:4mg的Ozempic為例，一般按0.25mg、0.5mg、1mg三種劑量注射，我們按最大劑量1mg來(lái)計(jì)算，每月大約需要API為4.29mg，折合成本0.3美元/月。而其他方面的生產(chǎn)成本皆不如API昂貴，由此可見Ozempic的成產(chǎn)成本確實(shí)不足5美元/月。

但是一款新藥的生產(chǎn)成本等同于該藥物的成本么？答案當(dāng)然是否定的。

02藥物生產(chǎn)成本≠藥物成本

眾所周知，一款藥物貴的并不是生產(chǎn)成本，而是研發(fā)成本，若是單論生產(chǎn)成本，幾毛甚至幾分錢每片的藥比比皆是。

藥物研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)、昂貴且充滿風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，因?yàn)橐豢钚滤幍难邪l(fā)一般需要需要十?dāng)?shù)年的時(shí)間，而且每款新藥的平均成本為20億美元左右。一款藥物若是臨床失敗，對(duì)于企業(yè)來(lái)講絕對(duì)是個(gè)重大的打擊，尤其是對(duì)中小型藥企，時(shí)間以及金錢瞬間打了水漂。

（1）臨床試驗(yàn)費(fèi)用高、周期長(zhǎng)

但是臨床試驗(yàn)是推動(dòng)新藥必經(jīng)環(huán)節(jié)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前研發(fā)投資早已突破2000億人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率20%以上。此外根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)顯示，全球臨床階段的費(fèi)用占整體的70%左右，由此可見臨床試驗(yàn)是醫(yī)藥研發(fā)中投入金錢和時(shí)間最多的環(huán)節(jié)。

圖1.藥物研發(fā)投入成本高、周期長(zhǎng)（圖片來(lái)源：華鑫證券）

（2）銷售成本高

除此以外，一款藥物的銷售成本也是不低。很多藥企在銷售上花的費(fèi)用甚至遠(yuǎn)超研發(fā)費(fèi)用。以賽諾菲為例，2021年賽諾菲銷售花費(fèi)100.33億美元，研發(fā)費(fèi)用為59.77億美元，銷售費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用的比例約為1.7:1。

（3）研發(fā)等階段成本亦不低

除此以外，研發(fā)以及生產(chǎn)過(guò)程中GMP車間建設(shè)、耗能以及人工的成本也是不小。

由此可見，一款藥物的生產(chǎn)成本在研發(fā)成本、銷售成本以及人工及廠房成本面前可謂是九牛一毛，一款藥物該定價(jià)多少，也不能單單看生產(chǎn)成本為多少。

03藥品定價(jià)策略

一款新藥的價(jià)格該定為多少，這對(duì)于企業(yè)來(lái)講也是尤為關(guān)鍵的。如果價(jià)格定的過(guò)于高昂，患者無(wú)力買單，那么最后的結(jié)果就是無(wú)法滲透市場(chǎng)。而如果藥品定價(jià)太低，那么利潤(rùn)率就會(huì)受到大幅縮減，短期內(nèi)企業(yè)無(wú)法"回血"，這也不利于企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。

那么該如何定價(jià)？其實(shí)可以考慮三個(gè)方面，即患者需求、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手以及藥物成本。

（1）患者需求

一款藥物該如何定價(jià)，第一點(diǎn)考慮則是患者需求。你的藥物適應(yīng)癥是什么？患者對(duì)于此疾病會(huì)不會(huì)積極采用藥物治療？對(duì)此疾病能接受的藥物價(jià)格是多少？

以司美格魯肽為例，由于當(dāng)前全球肥胖人群已經(jīng)超過(guò)50%以上，而減肥又一直是一件很艱難的事情，管不住嘴又邁不開腿該如何減肥？司美格魯肽的誕生使得大家可以"躺瘦"，所以很多人都會(huì)選擇試一試，即使溢價(jià)一些恐怕也抵不住減肥的誘惑。

（2）競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系

此方面最直觀的表現(xiàn)就是藥物專利到期，受到仿制藥沖擊不得不降價(jià)銷售。所以當(dāng)一款藥物當(dāng)前市場(chǎng)無(wú)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，呈現(xiàn)出打遍天下無(wú)敵手姿態(tài)時(shí)，那么價(jià)格必然會(huì)偏高。而當(dāng)專利到期或存在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手時(shí)，為了打敗競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，在定價(jià)方面就不再敢肆意而為之。

（3）藥物成本

成本是企業(yè)價(jià)格承受度的最低限，排除其他市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)意圖，在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，一般平均價(jià)格水平都是要高于成本，以保障企業(yè)利潤(rùn)。

04小結(jié)

司美格魯肽（Ozempic）生產(chǎn)成本不足5美元/月引來(lái)了大家的熱議，一款每月花費(fèi)近1000美元的藥物，成本居然不足5美元，這自然會(huì)引起部分使用者以及吃瓜群眾們的不忿。

然而前文已經(jīng)討論過(guò)，生產(chǎn)成本對(duì)于一款藥物總的成本來(lái)說(shuō)只是九牛一毛，所以說(shuō)生產(chǎn)成本對(duì)于一款藥物的最終定價(jià)不能說(shuō)是沒有影響，但可能影響甚微。

患者及國(guó)家希望藥品物美價(jià)廉，而企業(yè)則需要新藥"回血"，如何平衡價(jià)格與市場(chǎng)？

那就要看企業(yè)如何制定戰(zhàn)略了。藥品價(jià)格一般主要由患者需求、藥物競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系以及藥物成本所決定的。所以一款藥物最終定價(jià)為多少，還要從多方面進(jìn)行考量。

參考文獻(xiàn)

[1]https://www.cnbc.com/2024/03/27/novo-nordisk-ozempic-can-be-made-for-less-than-5-a-month-study.html

[2]華鑫證券研報(bào)

*聲明：本文僅是介紹醫(yī)藥疾病領(lǐng)域研究進(jìn)展或簡(jiǎn)述研究概況或分享醫(yī)藥相關(guān)訊息，并非也不會(huì)進(jìn)行治療或診斷方案推薦，也不對(duì)相關(guān)投資構(gòu)成任何建議。內(nèi)容如有疏漏，歡迎溝通指出！

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