進(jìn)擊的“溶脂針”,什么時候可以開打?
文/美商新頻道
以瘦為美依然是當(dāng)前社會審美的主旋律。為了追求美好身材,醫(yī)美方面也開發(fā)出了諸多項目,比如一直都很受到關(guān)注的溶脂針。溶脂針是通過非手術(shù)的方法,將含有溶解脂肪細(xì)胞或者降低脂肪細(xì)胞活性的溶液產(chǎn)品注射入特定部位,減少脂肪堆積,達(dá)到瘦臉瘦身等效果。
“溶脂針”的主要的有效成分是去氧膽酸或磷脂酰膽堿,去氧膽酸注射進(jìn)入人體后可將脂肪細(xì)胞分解成微小脂肪酸,通過代謝從淋巴系統(tǒng)內(nèi)排出體外,而磷脂酰膽堿可溶解脂肪堆,破壞脂肪細(xì)胞,通過腎臟代謝排出體外。
目前,全球有多款”溶脂針”上市,但僅有 Kybella”溶脂針”再2015年獲得FDA認(rèn)證。國內(nèi)尚無獲得NMPA批準(zhǔn)上市的”溶脂針”產(chǎn)品。
近日消息,天津星魅生物科技有限公司對外披露,其從以色列Raziel Therapeutics公司許可引進(jìn)的小分子溶脂針JS-001(RZL-012)在美國完成了一項針對側(cè)腹減脂的II期臨床試驗,達(dá)到臨床主要終點。
公開資料顯示,JS-001注射劑的活性成是化學(xué)合成的小分子,劑型中不含人源或動物源性成分。臨床前和臨床研究證實JS-001注射劑可誘導(dǎo)注射部位脂肪細(xì)胞凋亡、從而減少脂肪層厚度,達(dá)到局部塑形的目的。在今年2月完成的針對側(cè)腹減脂的II期臨床試驗中,在JS-001注射后 12 周,醫(yī)師整體評估改善量表(GAIS)顯示顯著改善的側(cè)腹部比例為63.6%。根據(jù)受試者滿意度調(diào)查問卷,共有 83.3%的受試者對治療結(jié)果表示滿意。
不僅僅是天津星魅生物科技有限公司,實際上,作為醫(yī)美行業(yè)的創(chuàng)新型稀缺產(chǎn)品,“溶脂針”市場潛力巨大,已成為各醫(yī)美巨頭的重點關(guān)注領(lǐng)域:愛美客的去氧膽酸藥物現(xiàn)也處于臨床前階段;此外,復(fù)星醫(yī)藥當(dāng)前已經(jīng)獲得創(chuàng)新藥物RZL-012國內(nèi)商業(yè)化權(quán)益,處于臨床二期階段;立方制藥的去氧膽酸注射液也正開展III期臨床試驗,進(jìn)度領(lǐng)先。
對于醫(yī)美行業(yè)來說,溶脂針顯然是個不錯的市場。
不過,對于醫(yī)美消費者而言,一方面,要知道,我國暫無批準(zhǔn)上市的溶脂產(chǎn)品,也就是說,無論人們從何種渠道獲得溶脂針,都是不合法、不安全的假藥。另一方面,由于溶脂針使用產(chǎn)生的風(fēng)險仍然不足夠明確。因而,以美容塑型為目的來使用溶脂產(chǎn)品,其副作用可能是患者無法承受的。
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