鹽酸西布曲明膠囊

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鹽酸西布曲明膠囊說明書

國藥準字H20000526

鹽酸西布曲明膠囊

Sibutramine Hydrochloride Capsules

南京長澳制藥有限公司

用于飲食控制和運動不能減輕和控制體重的肥胖癥治療。推薦用于體重指數(shù)（BMI）≥30kg/m2，或≥28kg/m2同時伴有其他危險因素如糖尿病、血脂異常等的肥胖癥患者。

主要成分：本品主要成份為：鹽酸西布曲明。其化學名稱為：(±)N-{1-[1-(4-)環(huán)丁基]-3-甲基丁基}-N,N-二鹽酸鹽一水合物。
分子式：C12H26ClN·HCl·H2O
分子量：334.33

本品為作用于中樞的肥胖癥治療藥。主要通過其胺類（仲胺和伯胺類）代謝產(chǎn)物而產(chǎn)生作用，其主要機理為抑制去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺的再攝取而增強飽食感，而對去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺的釋放無明顯影響。研究還表明，本品及其胺類活性代謝產(chǎn)物無明顯抗膽堿、抗組胺和單胺氧化酶抑制作用。

1  本品不能與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）同時使用。在開始使用本品治療前應至少停用MAOI2周；而在使用MAOI前應至少停用本品2周。
2  由于本品抑制5-羥色胺再攝取，因此不宜與其他5-羥色胺能藥物合用。
3  正在服用含、和等影響血壓和心率藥物的患者，慎用本品。
4  本品與抑制細胞色素P450（3A4）代謝的藥物如酮康唑、紅霉素等有潛在的相互作用，但影響幅度不大。

1  見不良反應有：口干、厭食、失眠、便秘等。
2  其他發(fā)生率≥1%的不良反應有發(fā)熱、心率增快、血壓升高、呼吸困難以及腹瀉、胃腸炎等。
3  本品可以引起肝功能異常，常隨進一步的治療而消失，尚有明確的劑量－反應關系。
4  另外還可見肢體痙攣、張力增加、思維異常、癲癇發(fā)作、間質(zhì)性腎炎、月經(jīng)紊亂、外周性水腫；關節(jié)炎、皮膚瘙癢、感覺異常、弱視等反應。

1  接受單胺氧化酶抑制劑（MAOI）治療的患者。
2  接受其他中樞性食欲抑制藥治療的患者。
3  神經(jīng)性厭食的患者。
4  對本品成分過敏的患者。
5  血壓不能控制或控制不好的高血壓患者。
6  有冠心病、心衰、心律失常和中風的患者。
7  嚴重肝、腎功能不全的患者。

5mg*10粒*3板

推薦劑量為每天服藥1次，一次10mg，早晨單獨服用或與早餐同時服用。如體重減輕不明顯，4周后劑量可增加至每天15mg，若患者無法耐受10mg/日劑量，可降至5mg/日。不推薦使用15mg/日以上的劑量。

1  肥胖癥的治療應以飲食控制和運動為基礎。
2  庫欣綜合征及甲狀腺功能低下引起的肥胖者應排除在應用本品范圍之外。
3  高血壓病史的患者應謹慎使用。
4  因可能增加或加重膽結石的形成，故膽石癥患者應慎用本品。
5  本品可引起瞳孔擴大，應慎用于閉角型青光眼患者。
6  有癲癇病史的患者應慎用，對于有癲癇發(fā)作的患者應停止使用。
7  有可能會影響判斷、思維或運動技能。