原標(biāo)題：爭議中的保健品市場，如何監(jiān)管

近段時(shí)間，由于鴻茅藥酒事件持續(xù)發(fā)酵，保健品再次成為輿論關(guān)注的焦點(diǎn)。通過親情營銷、洗腦營銷、虛假廣告、免費(fèi)體檢、禮品營銷等形式推銷保健品的現(xiàn)象，不僅引發(fā)眾多消費(fèi)投訴，也使得社會(huì)強(qiáng)烈反感。 

盡管市場監(jiān)管部門已經(jīng)緊盯保健品市場，不斷加大監(jiān)管力度，為什么保健品仍然屢出問題，并且在市場上泛濫成災(zāi)？究竟該如何有效規(guī)范與監(jiān)管保健品市場？

萬宏蕾丨采訪整理

保健食品“監(jiān)管史”

袁端端（媒體人）

保健食品在我國從上世紀(jì)80年代才“火”起來，在1987年至1996年這十年中，全國保健食品廠家迅速激增到3000多家?！疤柹瘛薄凹t桃K”“昂立一號(hào)”等品牌，都在這個(gè)階段經(jīng)歷了瘋狂擴(kuò)張。

保健食品審批機(jī)制簡單，市場利潤大，而違法獲利的風(fēng)險(xiǎn)很小。相關(guān)企業(yè)把錢大筆砸進(jìn)廣告，許多成功的保健食品入市初期將廣告費(fèi)用設(shè)定在總投入的30%~60%之間，低成本、大數(shù)量、大面積廣告投放方式帶動(dòng)了功能各異的保健食品在全國銷售火爆。

1996年，《保健食品管理辦法》發(fā)布，“保健食品”第一次有了明確定義：指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。同時(shí)，一系列的評價(jià)程序、檢驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)程、規(guī)定要求等出臺(tái)。

也在這一時(shí)期，保健食品開始實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理制度，即保健食品企業(yè)須為產(chǎn)品申請批準(zhǔn)文號(hào)，在獲批產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“國食健字”字樣，為天藍(lán)色帽形，業(yè)界稱“藍(lán)帽子”，準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字”，終身有效。

觀察國家食藥體制改革的進(jìn)程，保健食品一直是頗為“折騰”的品類。

漫長的時(shí)期內(nèi)，具有藍(lán)帽標(biāo)準(zhǔn)的保健食品由原食藥部門監(jiān)管，而其他普通食品冒充保健食品或假劣保健食品，則由原工商或質(zhì)監(jiān)管理。但原工商和質(zhì)監(jiān)部門一度也認(rèn)為，這不屬于自己的監(jiān)管打擊范圍。政府職能的交叉，使保健食品企業(yè)“暗自竊喜”。

2005年，《保健食品注冊管理辦法》發(fā)布，批準(zhǔn)文號(hào)終身制不再存在，注冊與退出機(jī)制的完善使國家對保健食品的管理由被動(dòng)變?yōu)橹鲃?dòng)。

2015年，新修訂的食品安全法將保健食品納入特殊食品實(shí)行監(jiān)督管理，明確“保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致”，并對其廣告作出規(guī)定。

未來，保健品監(jiān)管要如何進(jìn)行？我認(rèn)為，此前“重審批，輕監(jiān)管”的局面必須徹底改變。

最大問題是缺乏規(guī)范的評定標(biāo)準(zhǔn)和方法

祖述憲 （安徽醫(yī)科大學(xué)教授，流行病學(xué)專家）

與藥品的臨床試驗(yàn)一樣，保健品也應(yīng)當(dāng)回答兩個(gè)問題：它比安慰劑更有效嗎？有證據(jù)說明它是安全的嗎？

凡未經(jīng)試驗(yàn)證明有效的，應(yīng)作無效推定；同理，凡未經(jīng)證明安全的，不應(yīng)排除不安全或存在危險(xiǎn)的可能。這是評價(jià)涉及大眾健康產(chǎn)品的基本原則。什么是公認(rèn)的科學(xué)評價(jià)方法？就是對照臨床試驗(yàn)。

公眾對保健品的質(zhì)疑，主要集中于它模糊不清的功效及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)上。

缺乏規(guī)范的評定標(biāo)準(zhǔn)和方法是監(jiān)管保健品市場的最大問題。不同的保健品和評價(jià)單位所用的指標(biāo)和方法不同，缺乏共同標(biāo)準(zhǔn)；評價(jià)效果的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)粗糙，對照缺乏或不合理，形同虛設(shè)；指標(biāo)及其解釋也非常隨意。

從科學(xué)角度看，保健品的有效性缺乏證據(jù)。一般來說，保健品的原料大多為人參、燕窩、蟲草、靈芝、蜂乳、花粉等各類中藥，或蛋白質(zhì)、肽、氨基酸、維生素等營養(yǎng)成分；甚至腸道的正常菌群也能成為防治疾病的保健品。只要敢想，敢大手筆地花錢做廣告造勢，不管什么似乎都可能成為保健品。許多保健品的根據(jù)，在邏輯上也是荒謬的：比如花粉可以美容、烏龜可以延年，大多出于一種直覺的原始思維，恰恰這種直覺思維方式在我國有著深厚的文化基礎(chǔ)。其實(shí)，不論從化學(xué)分析、實(shí)驗(yàn)或臨床試驗(yàn)的結(jié)果來看，大部分傳統(tǒng)補(bǔ)品都沒有所謂的保健作用，甚至連普通的營養(yǎng)成分也缺乏。

“吃什么補(bǔ)什么”的說法在科學(xué)上更是毫無道理。人吃下去的各種食物，其中的營養(yǎng)成分不過是蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、維生素、常量和微量的礦物質(zhì)和纖維素等。維生素和某些微量元素如碘、鋅、硒雖是人體代謝所必需，但需要量有限，絕非多多益善，保證膳食均衡就足夠了。長期大劑量服用不但無益，還可能引起毒副作用。由于心理暗示，服用保健品者可能出現(xiàn)良好的主觀感覺，但這經(jīng)不起驗(yàn)證。

要用科學(xué)實(shí)證來“對抗”許多人對保健品的主觀感受，這樣的監(jiān)管可謂任重道遠(yuǎn)。

夸大宣傳和違規(guī)營銷問題依然未解

許超（醫(yī)務(wù)工作者）

今年2月，原食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的公告》（2018年第23號(hào)），明確保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的有關(guān)事項(xiàng)。

其中一條是：未經(jīng)人群食用評價(jià)的保健食品（營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品除外），應(yīng)在標(biāo)簽、說明書 “保健功能”項(xiàng)下標(biāo)注“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評價(jià)，具有×××的保健功能”。

如此詳細(xì)地規(guī)定功能聲稱標(biāo)識(shí)，表現(xiàn)出監(jiān)管部門加強(qiáng)保健品市場管理的用心。之所以要對保健品功能聲稱這個(gè)細(xì)節(jié)進(jìn)行深究，就是因?yàn)槟壳氨＝∑肥袌龃嬖诳浯蠊δ?，甚至將功能等同于療效的虛假宣傳現(xiàn)象。

實(shí)際上，在我國，“保健食品”在法規(guī)中被限制得很死。按照國家規(guī)定，我國允許注冊申請的特定保健食品的功能只有增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶等27種，超出27項(xiàng)功能范圍的都屬于“非法”，我們經(jīng)常聽到的壯陽補(bǔ)腎、活血通絡(luò)、益氣固本根本就不在此列。

然而，法規(guī)概念上的“保健食品”和商家經(jīng)常使用的“保健品”概念存在嚴(yán)重脫節(jié)。部分企業(yè)抓住公眾的認(rèn)知誤區(qū)，在保健品的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書、外包裝、宣傳資料或網(wǎng)頁上明示或暗示疾病預(yù)防、治療功能，夸大保健效果，誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者。

一個(gè)數(shù)據(jù)是：近年來我國經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)注冊的“保健食品”只有9900種，地方各級部門批準(zhǔn)的各種“食字號(hào)”“健字號(hào)”等相關(guān)產(chǎn)品卻高達(dá)5萬種之多。企業(yè)利用監(jiān)管的漏洞，大肆生產(chǎn)銷售概念模糊“保健品”，這一問題至今依然無解。理論上，監(jiān)管部門應(yīng)極大力度，把“食字號(hào)”“健字號(hào)”整個(gè)兒梳理清理一遍，但是這其中又涉及一些地方利益，清理違規(guī)保健品之路走得不會(huì)太容易。

若無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，至少應(yīng)先達(dá)成共識(shí)

吳志鴻（醫(yī)務(wù)工作者）

為什么難監(jiān)管？因?yàn)楣δ堋⒃?、成分、工藝，保健食品在各種方面可謂家家不同，完全沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

首先，我國保健食品主要源于傳統(tǒng)中醫(yī)藥“養(yǎng)生”及“治未病”的基本理念，最早期也稱“保健藥品”。1999年，國家開始對中藥保健藥進(jìn)行整頓，當(dāng)時(shí)的做法是：凡是符合中藥的按中藥的審批條件審批，凡是符合保健食品的按保健食品的條件審批。經(jīng)過一輪整頓后，從2004年1月1日開始，中藥保健藥退出市場，結(jié)束了保健藥和保健品共存的時(shí)代。

雖然原衛(wèi)生部公布的保健食品27種功能聲稱受現(xiàn)代科學(xué)認(rèn)知的影響，已經(jīng)與傳統(tǒng)的中醫(yī)理論和中藥功能有很大不同，但保健品中很多原料源于中藥并受中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)，強(qiáng)調(diào)“辨證論治，對癥下藥”，而且組方的用法用量常常與中醫(yī)藥理論密切相關(guān)。這與世界其他國家和地區(qū)基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論的膳食補(bǔ)充劑、天然健康產(chǎn)品及其功能聲稱有很大的不同。

相對于普通食品而言，保健食品最大的不同是涉及到功能聲稱，而最特殊的技術(shù)指標(biāo)是需要明示保健食品中的功效成分及其含量：如人參類保健食品中人參皂苷、人參多糖等的含量、三七類保健食品中三七皂苷、三七黃酮等的含量。這一點(diǎn)幾乎沒有哪種保健品真正在說明書中進(jìn)行了標(biāo)注。

就我國的食品安全標(biāo)準(zhǔn)而言，無論是國家還是地方標(biāo)準(zhǔn)，都是針對食品安全因素或營養(yǎng)成分等的通用性標(biāo)準(zhǔn)，如重金屬、生物毒素、農(nóng)獸藥殘留等有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)，蛋白質(zhì)、維生素等營養(yǎng)成分含量標(biāo)準(zhǔn)，沒有針對保健食品中特殊功效成分的國家或者地方標(biāo)準(zhǔn)。由于不同企業(yè)保健食品的組方或者功效成分千差萬別，國家也很難制定統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

要實(shí)現(xiàn)對保健品嚴(yán)格監(jiān)管，我認(rèn)為監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、權(quán)威科研機(jī)構(gòu)應(yīng)在保健食品原料目錄的篩選制定、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等諸多核心環(huán)節(jié)上達(dá)成多方共識(shí)。

來源：瞭望東方周刊

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