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紅霉素腸溶膠囊詳細(xì)說(shuō)明書(shū)

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月08日 13:45

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【藥品名稱】

通用名稱：紅霉素腸溶膠囊
英文名稱：Erythromycin Enteric-coated Capsules
漢語(yǔ)拼音：Hongmeisu Changrong Weiwan Jiaonang

【成份】

紅霉素

【性狀】

本品為無(wú)色透明膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色腸溶包衣的紅霉素堿微丸。

【適應(yīng)癥】

主要用于金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬等G+敏感菌引起的扁桃體炎、肺炎、猩紅熱、白喉及帶菌者、淋病等感染；也可用于流感桿菌引起的上呼吸道感染（如耳、鼻、咽喉感染等）、金葡菌引起的皮膚及軟組織感染、梅毒、腸道阿米巴病等。本品可作為軍團(tuán)病、支原體肺炎等的首選藥物。

【用法用量】

口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。

【不良反應(yīng)】

1.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、胃絞痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。 2.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率為0.5～1%。 3.出現(xiàn)短暫的AST轉(zhuǎn)氨酶升高，偶發(fā)膽汁淤積性肝炎等。

【禁忌】

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

肝、腎功能不全者，孕婦、哺乳期婦女慎用。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項(xiàng)：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
孕婦、哺乳期婦女慎用。

老人注意事項(xiàng)：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】

1.紅霉素可抑制卡馬西平的代謝，導(dǎo)致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。 2.紅霉素對(duì)氯霉素和林可霉素類的效應(yīng)有拮抗作用，不推薦同用。 3.長(zhǎng)期服用華法林的患者應(yīng)用紅霉素時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，從而增加出血的危險(xiǎn)性，老年病人尤宜注意。兩者必須同用時(shí)華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整，并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。 4.除二羥丙茶堿外，紅霉素與黃嘌呤類同用可使氨茶堿的肝清除減少，導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在同用6日后較易發(fā)生，氨茶堿消除的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比。因此在同用療程中和療程后，黃嘌呤類的劑量應(yīng)予調(diào)整。 5.與溴酶停合用會(huì)增加后者的血漿濃度，甚至達(dá)到中毒水平。建議要進(jìn)行臨床和心電圖監(jiān)測(cè)，必要時(shí)要調(diào)整地高辛的用量。 6.與環(huán)孢菌素的合用：紅霉素能增加血液中環(huán)孢菌素及肌酐的水平，合用時(shí)要監(jiān)測(cè)腎功能，測(cè)定血漿環(huán)孢霉素的水平，調(diào)整在治療期間和治療后的環(huán)孢菌素的用量。 7.有因同時(shí)使用紅霉素和含有麥角胺的藥物或其它由麥角衍生的血管收縮劑而引起的可能伴有肢端壞死的麥角中毒征兆的報(bào)道。

【藥理作用】

1.紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素。本品為腸溶微丸膠囊，它避免了紅霉素堿基在胃酸中的釋放和失活。 2. 紅霉素的抗菌譜如下：常見(jiàn)敏感菌株：A組鏈球菌、輕型鏈球菌、血鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、淋病雙球菌、百日咳博代氏菌、卡他莫拉氏菌、白喉?xiàng)U菌、單核細(xì)胞增多癥李斯特菌、梭狀芽胞桿菌、肺炎支原體、砂眼衣原體、軍團(tuán)菌、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、彎曲桿菌。敏感性變化的菌株：流感嗜血桿菌、脆弱擬桿菌、霍亂桿菌、金黃色葡萄球菌耐藥菌株：腸桿菌科、假單胞菌屬。

【貯藏】

密封，在干燥處保存

【規(guī)格】

0.25g(25萬(wàn)單位)

【包裝規(guī)格】

0.25g*12s/盒，0.25g*10s/盒，0.25g*12s*2板/盒，0.25g*12s*5板/盒，0.25g*10s*2板/盒

【有效期】

12個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

《中國(guó)藥典》2005年版增補(bǔ)本

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字H50021705