藥械化不良反應報告是發(fā)現(xiàn)上市后藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全問題的重要手段，事關廣大公眾切身利益。為落實落細斗門區(qū)藥械化不良反應（事件）監(jiān)測工作，進一步提升監(jiān)測工作能力水平，斗門區(qū)市場監(jiān)督管理局采取“五個強化”扎實推進藥械化不良反應（事件）監(jiān)測工作，切實保障人民群眾用藥用械用妝安全。

　　一、強化部門協(xié)作配合，細化分解工作目標。加強與衛(wèi)生健康部門的溝通聯(lián)系，了解掌握轄區(qū)醫(yī)療機構數(shù)量、類別等實際情況，結合往年監(jiān)測上報數(shù)量和質(zhì)量，合理分解2023年斗門區(qū)藥械化不良反應/事件監(jiān)測工作目標，明確我區(qū)上報責任主體及上報要求，對全年上報工作任務進行安排部署，要求各醫(yī)療機構、藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)高度重視不良反應監(jiān)測上報工作，積極主動作為，確保高質(zhì)量完成年度不良反應/事件監(jiān)測工作目標。

　　二、強化現(xiàn)場督導檢查，壓緊壓實主體責任。緊緊圍繞監(jiān)測工作管理制度的建立和與不良反應報告執(zhí)行情況，結合日常檢查對我區(qū)藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構監(jiān)測工作開展落實情況進行督導，積極督促各方責任主體認真履行不良反應監(jiān)測義務，并要求其結合實際制定并不斷完善不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡體系和工作流程，建立監(jiān)測工作的長效機制，確保實現(xiàn)日常工作有人抓、發(fā)現(xiàn)問題有人報、收到報告有人管的良好工作局面。

　　三、強化業(yè)務培訓指導，提升監(jiān)測能力水平。組織召開了全區(qū)不良反應監(jiān)測工作培訓會議，監(jiān)管人員、各單位監(jiān)測工作相關負責人員共80余人參加培訓。培訓以實踐經(jīng)驗分享、法律法規(guī)宣貫、操作流程講解、疑難問題解答等內(nèi)容引導參會人員從細從實做好不良反應監(jiān)測工作，加深監(jiān)測上報人員與監(jiān)管人員對各自職責的理解把握，進一步提升上報人員監(jiān)測業(yè)務能力水平，對增加上報數(shù)量、提高報告質(zhì)量、健全體系建設起到積極促進作用。

　　四、強化定期評比通報，助推工作提質(zhì)增效。聯(lián)合衛(wèi)生健康部門建立不良反應監(jiān)測工作定期通報制度，按照“一季度一通報”統(tǒng)計分析監(jiān)測上報數(shù)據(jù)，及時提醒監(jiān)測報告單位積極采取措施確保監(jiān)測工作有序開展，每年對藥械化妝品不良反應監(jiān)測工作貢獻突出的單位和個人予以通報表揚，鼓勵醫(yī)療機構將藥械化不良反應監(jiān)測工作納入單位年度考核范圍或設立相應的獎懲制度，進一步增強報告人員的工作主動性、有效性和責任感。

　　五、強化普法宣傳力度，營造良好共治氛圍。以“3·15消費者權益日”“5·25愛膚日”等宣傳活動為契機，廣泛宣傳科普藥械化不良反應及安全用藥用械用妝知識，提醒群眾出現(xiàn)不良反應及時去醫(yī)院就診并積極配合做好不良反應上報工作，進一步提升公眾對不良反應的知曉率。堅持“宣檢結合”，走進轄區(qū)藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構，強化從業(yè)人員對不良反應辨識能力及主動上報意識，營造全民關心、支持和參與藥械化安全社會共治的良好氛圍。

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