首頁資訊生物類似藥能否納入廣東省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄？政府部門、醫(yī)院回應民營藥企需求

生物類似藥能否納入廣東省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄？政府部門、醫(yī)院回應民營藥企需求

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月06日 14:22

　　“創(chuàng)新要想持續(xù)，必須尋求市場機會?！卑賷W泰生物制藥股份有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理李勝峰說。

　　12月4日下午，由廣東省工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局聯(lián)合主辦，廣州市工業(yè)和信息化局承辦、廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)辦的“百企百院粵醫(yī)行”系列活動之首場醫(yī)院進企業(yè)廣州專場，省人民醫(yī)院、省中醫(yī)院，中山大學附屬第一醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院、中山大學附屬第三醫(yī)院等16家醫(yī)療機構代表實地調(diào)研百奧泰生物制藥股份有限公司。

　　“在生物醫(yī)藥的全球市場里，90%都是在中國以外的區(qū)域?！卑賷W泰生物制藥股份有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理李勝峰給出一組數(shù)據(jù)，按全球藥品市場預計，2023年到2027年全球生物類似藥支出650億美元，美國約有423億美元、歐洲五國（法國、德國、意大利、西班牙和英國）約有175億美元，合計占比約92%。

　　“我們最近5年有4款產(chǎn)品已經(jīng)上市了，為了讓產(chǎn)品‘走出去’，通過跟國際上的一些公司進行合作，在全球有92個國家確定了合作伙伴關系，到2026年大概會有4款產(chǎn)品可以在全球銷售?！崩顒俜宸Q，貝伐珠單抗、托珠單抗兩個產(chǎn)品獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局批準上市。

　　對百奧泰生物董事長易賢忠而言，生物類似藥能否納入廣東省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄至關重要。在他看來，生物類似藥質(zhì)量標準高，與原研藥具有臨床等效藥，也在國家藥監(jiān)局目錄中，生物類似藥的價格還比原研藥價格低，不僅降低患者的經(jīng)濟負擔，也減少了政府醫(yī)保支出，為何不能納入？

　　“國家有相關規(guī)定，要求優(yōu)先使用醫(yī)保目錄藥品、國家基本藥物?！睆V東省衛(wèi)生健康委員會藥政處相關負責人說。廣東省工業(yè)和信息化廳二級巡視員莊樂從表示，廣東今年發(fā)布38條舉措推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進創(chuàng)新藥械入院使用，要求省內(nèi)公立醫(yī)療機構每季度至少召開1次藥事管理委員會、醫(yī)療器械管理委員會工作會議審議創(chuàng)新藥械入院有關事宜。

　　“這個藥有沒有被指南推薦，是不是一線用藥，有沒有被醫(yī)生認識，這些都會影響到創(chuàng)新藥最終能否進醫(yī)院?！睆V東省中醫(yī)院二沙島醫(yī)院藥劑科相關負責人說。在中山大學附屬第三醫(yī)院藥劑科相關負責人看來，醫(yī)院把藥品納入目錄，要考量政策支持、患者負擔等綜合因素，不僅僅是考慮價格。

　　“醫(yī)院進藥的三張PPT，一是臨床價值，二是產(chǎn)品特點，三是跟同類產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢，好的產(chǎn)品、好的價格最終一定能夠落地。”廣東省人民醫(yī)院臨床藥學科相關負責人說。南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院藥學部相關負責人則建議，藥企前期要把藥劑的適應癥等情況進行完備的論證，最好能夠說明該藥的不可替代性。

　　“對做藥的人來說，最重要的是產(chǎn)品能夠被患者所需要，能夠被醫(yī)生所認知。臨時采購多了，醫(yī)院自然會把它拉入目錄?！笔」ば艔d消費品工業(yè)處相關負責人表示，生物類似藥和創(chuàng)新藥的區(qū)分涉及到國家層面的規(guī)定，未來省工信廳在合適的時機或場合也會向國家反應企業(yè)的訴求，現(xiàn)階段確實難以突破國家規(guī)定。

　　文 | 記者許張超

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