醫(yī)藥行業(yè)與人們的生命健康密切相關(guān)，因此監(jiān)管要求嚴(yán)格，特別是在GXP合規(guī)方面。GXP體系是藥品管理規(guī)范的綜合稱呼，包括GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）以及GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）。然而，在數(shù)字化時代，醫(yī)藥行業(yè)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型方面面臨著合規(guī)的困難。
首先，在市面上購買的套裝軟件往往無法滿足藥企的個性化需求。此外，醫(yī)藥監(jiān)管和GXP體系不斷更新，使得購買的系統(tǒng)難以適應(yīng)不斷升級的業(yè)務(wù)需求。同時，信息孤島問題也導(dǎo)致數(shù)據(jù)分散在不同的系統(tǒng)中，難以進行整合。
其次，按照規(guī)范進行定制開發(fā)也面臨諸多挑戰(zhàn)，對于涉及到代碼的系統(tǒng)，需要進行第三方權(quán)威認(rèn)證。這些繁瑣而嚴(yán)格的制作和驗證要求導(dǎo)致系統(tǒng)開發(fā)周期非常長，醫(yī)藥企業(yè)在數(shù)字化系統(tǒng)構(gòu)建過程中面臨定制開發(fā)難以驗證的問題。
魔方網(wǎng)表通過提供一攬子解決方案，幫助醫(yī)藥企業(yè)走出數(shù)字化的特殊困境。魔方網(wǎng)表可實現(xiàn)自我驗證，使藥企能夠輕松避免定制開發(fā)中繁瑣的合規(guī)驗證周期。它提供了完整的CSV驗證，包括IQ安裝驗證、OQ操作驗證、PQ性能驗證以及RA風(fēng)險評估，從而交付合規(guī)的個性化系統(tǒng)。采用魔方網(wǎng)表，藥企只需進行自我驗證，便能實現(xiàn)合規(guī)要求。
此外，魔方網(wǎng)表支持無代碼配置應(yīng)用，提供基本組件供用戶在任何場景和環(huán)節(jié)中自由配置。這為藥企構(gòu)建系統(tǒng)提供了足夠的安全性，解決了二次驗證的問題。魔方網(wǎng)表還能快速適應(yīng)業(yè)務(wù)需求的變化，并提供更完善的服務(wù)，滿足企業(yè)追求創(chuàng)新和不斷適應(yīng)業(yè)務(wù)發(fā)展的需求。
魔方網(wǎng)表還提供了日志管理組件，實現(xiàn)了數(shù)據(jù)的追責(zé)、追溯和審計，滿足醫(yī)藥行業(yè)對日志記錄的嚴(yán)格要求。
目前，魔方網(wǎng)表已經(jīng)在醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型方面積累了許多成功案例，成為構(gòu)建GLP、GCP、GMP系統(tǒng)的首選方案。通過魔方網(wǎng)表的助力，醫(yī)藥企業(yè)能夠更好地實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，并在合規(guī)性和創(chuàng)新性方面取得成功。
無錫某國內(nèi)CRO巨頭
全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)（市值最高的CRO公司）引入魔方網(wǎng)表數(shù)字中臺，定位為數(shù)字信息處理平臺，幫助實驗室業(yè)務(wù)進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。搭建了眾多實驗室運營場景：課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協(xié)同等，并且還在持續(xù)擴大使用范圍。
上海泰楚集團
泰楚集團總部位于臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣，擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無代碼NCDP的能力，泰楚集團正在構(gòu)建集團級企業(yè)內(nèi)部管理平臺，并充分利用魔方網(wǎng)表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實踐。
南模生物
上海南方模式生物科技股份有限公司（簡稱南模生物），通過魔方網(wǎng)表建立公司業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，逐步完整實現(xiàn)公司所有業(yè)務(wù)的系統(tǒng)化。業(yè)務(wù)包含：細(xì)胞管理，胚胎管理，小白鼠管理，大動物管理，銷售管理，訂單管理，藥效學(xué)實驗庫，打靶克隆系統(tǒng)等，多樣化的查詢篩選功能，能方便快捷的找到所需的信息。
總之，魔方網(wǎng)表是幫助醫(yī)藥企業(yè)進入數(shù)字化時代的關(guān)鍵利器。其易用性、合規(guī)性和靈活性使其成為醫(yī)藥行業(yè)的首選解決方案，助力企業(yè)實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的成功。返回搜狐，查看更多
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