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輝瑞20價(jià)肺炎球菌疫苗可用于18歲以上人群

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月06日 08:34

美國FDA批準(zhǔn)輝瑞20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PREVNAR 20）用于18歲及以上成年人群，預(yù)防由疫苗中20種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。

Prevnar20含有已在Prevnar13（肺炎球菌13價(jià)結(jié)合疫苗）中13種血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）的莢膜多糖結(jié)合物，還含有引起IPD的另外7種血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F和33F）的莢膜多糖結(jié)合物，它們與高病死率、抗生素耐藥性和/或腦膜炎相關(guān)。

美國FDA的決定是基于輝瑞在成人中開展的臨床項(xiàng)目的證據(jù)。2017年9月，美國FDA授予Prevnar 20快速通道資格；2018年9月，美國FDA授予Prevnar 20突破性療法認(rèn)定，用于18歲或以上成人侵襲性疾病和肺炎的預(yù)防。2020年12月，輝瑞向FDA提交了20價(jià)疫苗的生物制品許可申請(qǐng)。2021年2月26日歐洲藥品管理局(EMA)接受了20價(jià)肺炎疫苗營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng)(MAA)并進(jìn)行審查，正式審查程序目前正在進(jìn)行中。

這是預(yù)防導(dǎo)致大多數(shù)侵襲性疾病和肺炎的20種肺炎球菌血清型結(jié)合疫苗的首次獲批，包含了導(dǎo)致美國40%肺炎球菌疾病病例和死亡的7種血清型。在美國，65歲或以上成人中超過一半的侵襲性肺炎球菌疾病（IPD）病例由該疫苗相關(guān)的20種血清型肺炎球菌引起。這20種血清型估計(jì)可導(dǎo)致多達(dá)25萬例IPD和社區(qū)獲得性肺炎以及超過1萬例18歲或以上成人死亡。

輝瑞高級(jí)副總裁兼疫苗研發(fā)負(fù)責(zé)人 Kathrin U. Jansen博士說，本次20價(jià)疫苗的批準(zhǔn)是人類抗擊肺炎感染的重要一步。一次接種該疫苗后，可為成人提供有效保護(hù)，防止導(dǎo)致全球大多數(shù)肺炎球菌感染。

國際老齡聯(lián)合會(huì)秘書長(zhǎng)Jane Barratt博士說，成人疫苗在幫助保護(hù)健康和福祉方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，尤其是免疫功能不斷下降的老年人。我們希望所有成年人與醫(yī)療保健專業(yè)人員談?wù)撘呙缃臃N的風(fēng)險(xiǎn)和益處。

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