危害特征描述是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的第二步，即對(duì)那些危害因子的性質(zhì)進(jìn)行定性或定量的評(píng)估。它描述了某種風(fēng)險(xiǎn)因子的給予劑量或暴露量與某種不良健康效應(yīng)發(fā)生率之間的關(guān)系。需要確定臨界效應(yīng)，即隨著劑量或暴露量增加首先觀察到的不良效應(yīng)。

在危害特征描述過(guò)程中，一般使用毒理學(xué)或流行病學(xué)數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主要效應(yīng)的劑量-反應(yīng)關(guān)系分析和數(shù)學(xué)模型的模擬。通過(guò)劑量-反應(yīng)模型分析，不僅可獲得基于健康水平的推薦量值，如每日允許攝入量（ADI）、每日可耐受攝入量（TDI）和急性參考劑量（ARfD）等，還可結(jié)合暴露評(píng)估對(duì)這些物質(zhì)的暴露邊界值進(jìn)行估計(jì)，并能對(duì)特定暴露水平下的風(fēng)險(xiǎn)/健康效應(yīng)進(jìn)行量化?？傊静襟E的劑量-反應(yīng)關(guān)系評(píng)價(jià)是描述暴露于待定危害物時(shí)造成的可能危險(xiǎn)性的前提，同時(shí)也是安全性評(píng)價(jià)以及建立指南/標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)的起點(diǎn)。只有對(duì)某種物質(zhì)的劑量-反應(yīng)曲線有足夠的了解，才能預(yù)測(cè)暴露于已知或預(yù)期劑量水平時(shí)的危險(xiǎn)性，確定降低影響健康風(fēng)險(xiǎn)水平的策略和措施。 [1]

有閾值化合物

對(duì)大多數(shù)有毒化學(xué)物而言，通常認(rèn)為在一定的劑量之下有害作用不會(huì)發(fā)生，即閾值。對(duì)于有閾值的化學(xué)毒性物質(zhì)，危害特征描述通?？梢缘贸龌瘜W(xué)物的健康指導(dǎo)值——如添加劑或殘留物的每日允許攝入量（ADI）或者污染物的耐受攝入量（TI）。對(duì)于關(guān)鍵的效應(yīng)而言，未觀察到有害作用劑量水平（No-Observed-Adverse- Effect Level, NOAEL）通常被作為風(fēng)險(xiǎn)描述的最初或參考作用點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)獲得的NOAEL值乘以合適的安全系數(shù)等于安全水平或每日允許攝入量。這種計(jì)算方式的理論依據(jù)是：人體和試驗(yàn)動(dòng)物存在合理的可比較劑量的閾值。對(duì)人類(lèi)而言可能要更敏感一些，遺傳特性的差別更大一些，而且人類(lèi)的飲食習(xí)慣更多樣化。鑒于此，很多國(guó)際組織采用安全系數(shù)以克服這些不確定性。通過(guò)對(duì)長(zhǎng)期的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)研究中得出安全系數(shù)為100，但不同國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)有時(shí)采用不同的安全系數(shù)，在可用數(shù)據(jù)非常少或制定暫行ADI值時(shí)，也使用更大的安全系數(shù)。

無(wú)閾值化合物

對(duì)于無(wú)閾值的化學(xué)物質(zhì)，比如致突變、遺傳毒性致癌物而言，一般不能采用“NOEL---安全系數(shù)”法來(lái)制定允許攝入量，因?yàn)榧词乖谧畹偷臄z入量時(shí)，仍然有致癌的風(fēng)險(xiǎn)存在。在此情況下，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)劑量可信下限（benchmark dose lower confidence limit, BMDL）被用作風(fēng)險(xiǎn)描述的起始點(diǎn)。因此，對(duì)遺傳致癌物的管理辦法有兩種：一是禁止商業(yè)化的使用該種化學(xué)物品；二是建立一個(gè)足夠小的被認(rèn)為是可以忽略的對(duì)健康影響甚微的或社會(huì)能夠接受的風(fēng)險(xiǎn)水平。

食品添加劑

某些用作食品添加劑的化學(xué)物質(zhì)，不需要規(guī)定具體的ADI值；也就是說(shuō)沒(méi)必要考慮制定數(shù)值型的ADI。這種情況適用于：當(dāng)一種物質(zhì)根據(jù)生物學(xué)和毒理學(xué)數(shù)據(jù)評(píng)估后，認(rèn)為毒性很低，且為了達(dá)到預(yù)期的作用而增加這種物質(zhì)在食品中的用量時(shí)，膳食攝入的總量不會(huì)造成健康危害。

微生物

微生物的影響是劑量依賴型而非積累效應(yīng)，所以必須確定消費(fèi)頻率，因?yàn)槎啻蔚蛣┝勘┞恫⒉灰欢ê蛦卧~大劑量的暴露產(chǎn)生同樣的風(fēng)險(xiǎn)。所以，劑量效應(yīng)分析應(yīng)明確使用了哪些信息，它的來(lái)源在哪里，且數(shù)據(jù)的變化（由于某些已知原因如食品消耗量和人群的敏感性）和不確定性（實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不充分或者缺乏病原菌/食品/宿主的研究）應(yīng)該在危害特征描述中得到充分的表達(dá)。還有一個(gè)重要的問(wèn)題是，是否存在病原菌閾值或者協(xié)作效應(yīng)，是否單個(gè)微生物在特定新條件下會(huì)引起有害作用？即必須攝入一定水平的病原菌才能引起感染或者生?。ㄗ钚「腥緞┝浚€是攝入單個(gè)、能繁育和傳染性病原菌即可引發(fā)感染或者生?。▎螕舾拍睿?，這一點(diǎn)學(xué)界還存在一定的爭(zhēng)議。所以多采用劑量-效應(yīng)模型來(lái)描述病原微生物的攝入數(shù)量和可能造成的結(jié)果兩者之間的關(guān)系。 [2]

化學(xué)危害物

如何將動(dòng)物實(shí)驗(yàn)分析結(jié)果合理外推到對(duì)人體的潛在影響，從而保護(hù)人們?cè)砘瘜W(xué)物暴露所帶來(lái)的潛在危害，始終是一個(gè)挑戰(zhàn)。一般來(lái)說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)的NOAEL方法可視為一種特殊的簡(jiǎn)化的劑量-反應(yīng)關(guān)系分析，其N(xiāo)OAEL值是由可觀測(cè)的劑量-反應(yīng)數(shù)據(jù)中直接得到的，其劑量作用與零試劑無(wú)顯著性區(qū)別。假定在毒理學(xué)中采用了典型的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，則其作用大小可通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)大于10%來(lái)加以確定。因此，實(shí)際上NOEAL值可能是效應(yīng)值介于0%和10%或者更多的一個(gè)劑量。正由于NOAEL法嚴(yán)重依賴于統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性檢驗(yàn)，導(dǎo)致即使在有充足數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，也可能因某些不精確數(shù)據(jù)的存在，對(duì)那些化合物給出一個(gè)較高的估計(jì)結(jié)果。而這一情況在以整個(gè)劑量-反應(yīng)效應(yīng)曲線分析為基礎(chǔ)的BMD法中很難發(fā)生。因?yàn)锽MD是一個(gè)預(yù)定義了效應(yīng)值的劑量，因此其在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的控制之中。同時(shí)，它也可以提供NOAEL法無(wú)法提供的大于ADI時(shí)的量化風(fēng)險(xiǎn)信息。

致病菌

與外源化學(xué)劑量-反應(yīng)評(píng)估不同，微生物劑量效應(yīng)評(píng)估的很多數(shù)據(jù)信息來(lái)源與人類(lèi)自愿者研究、人類(lèi)健康統(tǒng)計(jì)和爆發(fā)的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可能存在大量的可變因素和不確定性，因而可能不適用于其他地區(qū)，這些方面在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中應(yīng)該得到完全地描述，并且時(shí)完全透明的。

多數(shù)定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估將暴露估計(jì)和劑量-反應(yīng)模型單獨(dú)進(jìn)行，并且在風(fēng)險(xiǎn)描述步驟中整合這些信息資料以進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)。因此用于兩者的劑量概念于劑量單位和可能的概率假設(shè)相互一致是至關(guān)重要的，因此，應(yīng)盡可能地在模型的準(zhǔn)備階段將其保持一致，從而避免調(diào)整不一致導(dǎo)致這些信息無(wú)法使用。

為了改善劑量-反應(yīng)分析，需要獲得更多的爆發(fā)和流行病學(xué)的數(shù)據(jù)，更為具體的要求是這些數(shù)據(jù)應(yīng)該說(shuō)明受影響食品所含的細(xì)菌的數(shù)量、所食用食品的數(shù)量、對(duì)于患病和暴露人口數(shù)量的精確估計(jì)和對(duì)于人口的精確描述（包括年齡狀況、醫(yī)療情況、性別以及其他的潛在易感染因素）。

由于現(xiàn)有數(shù)據(jù)的限制，沒(méi)有把食品矩陣納入劑量-反應(yīng)分析模型中。所以需要對(duì)食品矩陣效果的影響、寄主與病原體的互動(dòng)、毒性因素以及它們無(wú)論在人是否生病的情況下對(duì)于感染概率的影響進(jìn)行描述和量化，從而在未來(lái)的工作中能夠更徹底地處理這些問(wèn)題，同時(shí)也要求有便于對(duì)疾病發(fā)生了后遺癥的概率進(jìn)行估計(jì)的量化資料。

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網(wǎng)址: 危害特征描述 http://m.u1s5d6.cn/newsview222828.html