在中國，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量正不斷刷新紀錄。

今年前9個月，中國已批準1類創(chuàng)新性藥物27個。相比之下，2020年全年獲批創(chuàng)新藥20個，2019年10個，2018年9個。

“我們的創(chuàng)新藥開始了量變的過程”。國家藥監(jiān)局藥品審評中心副主任周思源最近公開表示。

新藥整體獲批數(shù)量也在提升。2020年，中國通過新藥上市申請208件，其中包括進口原研藥72個品種；2019年，獲批新藥則為164件，其中包括進口原研藥58個品種。

業(yè)內常說，新藥審批是有得用，醫(yī)保支付和健康保險是用得起，藥物可及是用得上——只是，這其中的每一步都不容易。

2020年的集采談判中，國家醫(yī)保局將當年上市的新藥納入調整范圍，最終16種藥品獲得報銷資質，體現(xiàn)了支持新藥的導向。今年即將開展的集采談判中，新藥再次成為焦點之一。

與此同時，發(fā)力院外市場和線上市場，成為眾多藥企共同的選擇。

新藥上市創(chuàng)紀錄背后，藥企如何加速服務患者？

在新藥賽道，時間就是生命線，對藥企如此，對患者更是如此。

據有關方面研究，2020年中國對全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻躋身第二梯隊前列，中國對全球研發(fā)管線產品數(shù)量的貢獻躍至約14%，在全球排名第二。

在政策、資本、技術、人才等助推劑的催化下，國內新藥上市數(shù)量接連刷新紀錄。

而新藥上市井噴的背后，一方面是國內外藥企加大研發(fā)投入，另一方面是2015年橫空出世的藥審改革。

伴隨著臨床審批端的提速，醫(yī)保支付端也在加快對新藥的支持。

在今年即將開展的集采談判中，去年8月17日至今年6月30日期間獲批上市的新藥及適應癥均可參與。10月份之后將公布的新版國家醫(yī)保藥品目錄中，肯定會出現(xiàn)一批新藥。

不過，新藥從獲批上市，到真正惠及廣大患者，并不是那么容易。

醫(yī)保支付能力畢竟有限，新藥市場，尤其是新特藥市場，也要依賴商業(yè)健康保險的發(fā)展程度，以及患者自費支付的能力。

此外，在藥物可及性方面，也會受到診療水平、供應鏈等種種制約。

比如，2020版醫(yī)保目錄原本計劃今年3月正式落地，但是伴隨著目錄生效，業(yè)內也傳出了創(chuàng)新藥進院最后一公里問題難解，進得了醫(yī)保進不了醫(yī)院等聲音。

因此，許多新藥在獲批后仍只能覆蓋潛在患者的一小部分，病人用不到、用不起的問題仍然較為突出。

風向：院外尋求新藥變現(xiàn)突破口

遍數(shù)新藥研發(fā)的歷史，這常常是一場昂貴且曠日持久的馬拉松，耗時長、代價高、不確定大，一旦新藥上市折戟或商業(yè)化失敗，無異于竹籃打水一場空。

商業(yè)化壓力倒逼眾多藥企在院外市場打出突破口，縮短產品觸達市場的時間周期，提高新品知曉率，并覆蓋更多患者。

網售處方藥的閘門一開，新特藥等處方藥開始在醫(yī)藥電商平臺謀求上市新機會。

有企業(yè)人士對賽柏藍表示，對中國用藥市場有洞察，有數(shù)字化能力、電商渠道可及性、扶持力度、患教內容覆蓋廣等特點的電商平臺，成為藥企首選。

這也不難理解，藥企們會找到阿里健康大藥房以及天貓醫(yī)藥平臺，首發(fā)或上市新藥，開拓院外市場。

這是一份長長的名單：羅氏的流感藥物速福達，百洋制藥一天一劑的降糖新劑型奈達，武田制藥的降壓新藥物易達比、全新機制抑酸藥物沃克，葛蘭素史克治療穩(wěn)定期慢阻肺的三聯(lián)吸入制劑全再樂，阿斯利康的腫瘤藥吉非替尼、奧西替尼,海思科的ED治療藥物阿伐那非…… 

一些藥物獲批新的適應癥之后，通過電商平臺也更容易為患者提供購藥便利。例如，今年6月，諾華的諾欣妥在心衰適應癥之后獲批治療原發(fā)性高血壓，成為全程覆蓋心血管前期高危因素高血壓到心血管終末端心衰的創(chuàng)新藥物。而在阿里健康大藥房可以看到，每月都有數(shù)千名患者下單購買，其中不乏來自縣城等下沉市場的患者。

10月15日，在阿里健康大藥房五周年發(fā)布會現(xiàn)場，阿里健康還宣布啟動“新藥首發(fā)扶持計劃”，提供從“報送上架”到“患者手中”的新藥首發(fā)全方位支持。

據了解，該計劃包含四項舉措：一是7天首發(fā)綠色通道，從報送到上架首營最快3天，最長不超過7天；二是未來三年內投入專項資源，讓新藥有銷售通路、有患教場景、有銷售資源；三是提供1對1策略服務，為藥企定制數(shù)字化解決方案，并開放數(shù)字化產品“品牌星圖”；四是百城基建配套，包括借助多年來專業(yè)冷鏈倉儲物流建設，實現(xiàn)百城藥品次日達。同時，超過2000名執(zhí)業(yè)藥師可24小時在線提供用藥指導服務。

新藥首發(fā)扶持計劃的四項措施

“我們希望為新藥的首發(fā)上市加一把力，讓患者及時用上好藥，讓新藥更高效地找到有需要的患者。”阿里健康大藥房總經理劉恒浩表示。

從OTC到新特藥，醫(yī)藥電商實現(xiàn)跨越

網售處方藥放開還是收緊，政策可謂一波三折——從2015年前的準入式允許到2016年的醫(yī)藥電商B2C試點叫停，再到2019年8月新版藥品管理法就網售處方藥放開一錘定音。

處方藥的線上市場，也在不斷規(guī)范發(fā)展的同時，迎來了強勁增長。

IQVIA(艾昆緯)今年7月發(fā)布的一份研究報告預計，到2024年藥品院外市場將達到3940億規(guī)模，其中線上零售市場752億，處方藥占比差不多一半。

（圖片來源：IQVIA）

華興資本去年10月的研究報告更是預測，疊加可聯(lián)合用藥的非處方藥（OTC）市場，互聯(lián)網模式有望滲透的院外藥品市場規(guī)模約5000億以上。

那么，誰能抓住千億級的藥品互聯(lián)網零售市場機會？

此前，OTC藥品一直是醫(yī)藥電商主流。與OTC相比，處方藥對于醫(yī)生處方、藥事支持、運輸倉儲、配送時效、疾病管理等服務有著更多要求。尤其是處方藥中的新特藥，往往來自腫瘤、自身免疫、罕見病等疾病領域，尤其需要保證用藥的及時與安全。

而依靠這些方面的能力建設，阿里健康大藥房已成為藥品銷售金額最大的線上藥品零售商。

藥企們也紛紛將數(shù)字化放到重要位置。其中，諾華的諾欣妥在線上和阿里健康大藥房有了首次的嘗試合作，電商模式下藥品流通效率提升了一倍。作為阿里健康大藥房第一批入駐的品牌，蔓迪成為醫(yī)藥電商防脫發(fā)領域的佼佼者，今年上半年銷售額達2.58億元，同比增長100.3%。

阿里健康大藥房發(fā)布“新藥首發(fā)扶持計劃”現(xiàn)場

藥企做院內推廣，受限于人力投入，所覆蓋的醫(yī)生、醫(yī)院極其有限，而在醫(yī)藥電商平臺上可以直接覆蓋數(shù)以億計的人群。阿里健康董事長兼首席執(zhí)行官朱順炎就提到，阿里健康大藥房成立5年來服務用戶超過兩億，截至今年3月底的一個財年內，年度活躍消費者達8100萬，銷售收入132億多元。而整個天貓醫(yī)藥平臺的年度活躍用戶達到2.8億，商品交易總額(GMV)1232億元。

不僅如此，阿里健康大藥房不再是單純的線上購藥渠道，它正在成為藥事服務平臺——覆蓋海量用藥人群，提供患者教育、互聯(lián)網醫(yī)院服務等，能更快對接供給和需求。

阿斯利康、拜耳、默沙東、葛蘭素史克、默克、輝瑞、施維雅、諾和諾德、諾華等知名藥企，都與阿里健康開展了合作。上周，衛(wèi)材中國、歐加隆也與阿里健康戰(zhàn)略簽約，共同探索互聯(lián)網醫(yī)藥健康服務新模式。

醫(yī)藥電商的故事，將繼續(xù)上演。

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