孕婦用藥指南

FDA的孕婦用藥分 FDA的孕婦用藥分級 　　對妊娠期孕婦用藥的藥品安全性分類有好幾種辦法，其中美國食品和藥物管理局( F D A ) 制訂的標準，涵義明確、科學(xué)客觀，所以廣為各國醫(yī)生所接受。F D A 將藥品的安全性分為A 、B 、C 、D 、X 五類，有些藥物有兩個不同的危險度等級，一個是常用劑量的等級，另一個是超常劑量等級。現(xiàn)將F D A 5 個等級分類標準敘述如下。 ??? 分類A ：在有對照組的早期妊娠婦女中未顯示對胎兒有危險( 并在中、晚期妊娠中亦無危險的證據(jù)) ，可能對胎兒的傷害極小。 　　分類B：在動物生殖試驗中并未顯示對胎兒的危險，但無孕婦的對照組，或?qū)游锷吃囼烇@示有副反應(yīng)( 較不育為輕) ，但在早孕婦女的對照組中并不能肯定其副反應(yīng)( 并在中、晚期妊娠亦無危險的證據(jù)) 。 　　分類C：在動物的研究中證實對胎兒有副反應(yīng)(致畸或使胚胎致死或其他)，但在婦女中無對照組或在婦女和動物研究中無可以利用的資料。藥物僅在權(quán)衡對胎兒的利大于弊時給予。 　　分類D：對人類胎兒的危險有肯定的證據(jù)，但盡管有害，對孕婦需肯定其有利，方予應(yīng)用( 如對生命垂?；蚣膊乐囟鵁o法應(yīng)用較安全的藥物或藥物無效) 。 　　分類X：動物或人的研究中已證實可使胎兒異常，或基于人類的經(jīng)驗知其對胎兒有危險，對人或?qū)烧呔泻Γ以撍幬飳υ袐D的應(yīng)用，其危險明顯地大于任何有益之處。該藥禁用于已妊娠或?qū)⑷焉锏膵D女。 ? 　　等級藥物有哪些? 　　分類A等級：分類A等級的藥物極少，維生素屬于此類藥物，如各種維生素B、C等，但是在正常范圍劑量的維生素A是A類藥物，而大劑量的維生素A，每日劑量2萬IU，即可致畸，而成為X類藥物。 　　分類B等級：分類B等級的藥物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均屬此類。如所有的青霉素族及絕大多數(shù)的頭孢菌素類藥物都是B 類藥物，常用的氨芐青霉素、頭孢拉定、頭孢三嗪(cefatrizine，商品名為菌必治或稱羅士芬)和重癥感染時搶救用的頭孢他定(ceftazidime，商品名為復(fù)達欣)等都是B 類藥。另外，潔霉素、氯林可霉素、紅霉素、呋喃妥因也是B 類藥。 　　在此，有必要對甲硝唑做一些介紹，眾所周知甲硝唑是一種治療滴蟲病的藥物，但它又是一種優(yōu)良的治療厭氧菌感染疾病的藥物。雖然在動物實驗中，它對嚙齒類動物可以致畸，不過對于人類，長時間積累的大量臨床資料中證實在早期妊娠時應(yīng)用并未增加胎兒的致畸率。所以在FDA妊娠期藥物分類中甲硝唑置于B 類中。③滅滴靈：其抗菌機制不明，對厭氧菌、原蟲、阿米巴和毛滴蟲有效，有研究表明在嚙齒動物大劑量應(yīng)用有致癌作用，但在其它動物模型上未見致癌作用，故妊娠期使用滅滴靈爭議較大：多數(shù)學(xué)者主張在妊娠頭三個月內(nèi)不要輕易使用，有應(yīng)用指征時可在孕中、晚期使用，該藥為FDA的B類藥。 　　在抗結(jié)核藥物中，乙胺丁醇是B 類藥。在常用的解熱鎮(zhèn)痛藥中吲哚美辛( 消炎痛) 、雙氯芬酸( 扶他林) 、布洛芬( 芬必得) 均屬B 類藥。 　　但要注意的是，妊娠3 2 周后，服用吲哚美辛有可能使胎兒發(fā)生動脈導(dǎo)管狹窄或閉鎖，以致胎兒死亡。32 周后不應(yīng)再服吲哚美辛。在心血管系統(tǒng)藥物中洋地黃、地高辛及毛花甙丙( 西地蘭) 均屬B 類藥。對胎兒有損害的腎上腺皮質(zhì)激素類藥物中強地松也屬B 類藥。 　　分類C 等級：分類C 等級的藥物是較多的。這一類藥物或者問世時間不夠長或者較少在孕婦中應(yīng)用，主要在早期妊娠對胎兒是否會造成損害尚無報道，故難以有比較確切的結(jié)論。以抗生素類的喹諾酮類藥物為例，該類藥物在動物實驗中發(fā)現(xiàn)氧氟沙星對軟骨有損害，在人類中曾有報道6 0 0 余例早期妊娠服用該藥者，分娩后兒童生長期中有6 例有腿部等疼痛，但不久后癥狀消失，無一留下后遺癥，所以該資料的論點，本藥仍然是安全的。但臨床仍要等待有更多的報道以證實其無害。 　　對C類藥物的使用要謹慎，如果有可以替代的藥物則選用替代的藥，否則在權(quán)衡利弊后，向患者或患者家屬說明選用該藥的理由。 　　以結(jié)核病為例：由于常用抗結(jié)核藥物中僅乙胺丁醇一種B類藥，而抗結(jié)核治療往往數(shù)藥聯(lián)合治療，故需考慮應(yīng)用屬于對氨基水楊酸鈉(sodium para-aminosalicylate)、異煙肼(isoniazid)等C類藥，若患者處于早期妊娠又合并肺結(jié)核，就應(yīng)該向患者說明情況。 　　抗病毒藥，大多屬于C類，如阿昔洛韋，即無環(huán)鳥苷(acyclovir)及治療AIDS病的齊多夫定(zidovudine)。部分抗癲癇藥和鎮(zhèn)靜劑如乙琥胺(ethosuximide) 、非氨脂(felbamate)、巴比妥、戊巴比妥等。 　　在自主神經(jīng)系統(tǒng)藥物中，擬膽堿藥、抗膽堿藥均屬C 類;至于擬腎上腺素藥中部分屬C類，如腎上腺素、麻黃素、多巴胺等。 　　降壓藥中甲基多巴、哌唑嗪及所有常用的血管擴張藥，如酚安拉明、安拉唑林

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