跨國藥企禮來日前宣布，GLP-1產(chǎn)品替爾泊肽（中文商品名為穆峰達(dá)）正式在中國上市，覆蓋2型糖尿病和減重兩大適應(yīng)證。這意味著，在國內(nèi)減重藥市場上，諾和諾德與禮來兩大巨頭將正面交鋒。與此同時(shí)，國內(nèi)藥企也在加速相關(guān)產(chǎn)品的上市進(jìn)程。

　　兩大巨頭正面交鋒

　　目前，國內(nèi)已有多家電商平臺供應(yīng)穆峰達(dá)。禮來方面對記者表示，產(chǎn)品商業(yè)化上市后，公司將開始向中國各地的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)該產(chǎn)品。該產(chǎn)品是處方藥，必須在專業(yè)醫(yī)生監(jiān)管下使用，患者應(yīng)咨詢專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行診斷。禮來方面表示，目前，穆峰達(dá)在中國是一款自費(fèi)藥物，具體價(jià)格還需參照各大醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的定價(jià)。

　　諾和諾德與禮來兩大巨頭的明星減重藥位居減重市場"第一梯隊(duì)"，而諾和諾德的減重藥營收規(guī)模更大。根據(jù)2024年前三季度財(cái)報(bào)，諾和諾德旗下減重版司美格魯肽注射液收入為383.4億丹麥克朗（約折合55.32億美元）；禮來旗下減重版替爾泊肽2024年前三季度收入為30.18億美元。

　　值得關(guān)注的是，兩大巨頭宣布旗下明星減重藥在中國上市后，在產(chǎn)能供應(yīng)上也是暗中較勁。2024年3月，諾和諾德在天津落地約40億元（人民幣，下同）的投資，用于無菌制劑擴(kuò)建項(xiàng)目。2024年10月，禮來宣布投資15億元用于蘇州工廠的產(chǎn)能升級，擴(kuò)大治療2型糖尿病和肥胖癥創(chuàng)新藥的生產(chǎn)規(guī)模。

　　禮來方面對記者表示，禮來每天都在生產(chǎn)運(yùn)輸大量的替爾泊肽，工廠正在日夜不停運(yùn)轉(zhuǎn)，新的制造設(shè)施也在連夜建設(shè)，這一規(guī)模是史無前例的。

　　減重效果眾說紛紜

　　在上市時(shí)間方面，諾和諾德旗下產(chǎn)品先行一步。為實(shí)現(xiàn)"彎道超車"，禮來在減重效果上正面"硬剛"諾和諾德。2024年12月，禮來公布了替爾泊肽與司美格魯肽的"頭對頭"試驗(yàn)結(jié)果，稱"無論是在主要終點(diǎn)還是在5個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)上，替爾泊肽均實(shí)現(xiàn)了全面超越司美格魯肽。"

　　禮來也曾放話，預(yù)測替爾泊肽銷售額有可能在2025年超過司美格魯肽。

　　資料顯示，諾和諾德已開展了一項(xiàng)肥胖癥的Ⅲ期臨床系列研究，其中包括一項(xiàng)與替爾泊肽"頭對頭"對照用于減肥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2025年8月完成。

　　兩大巨頭的競爭從減重效果到適應(yīng)證數(shù)量。資料顯示，禮來正在擴(kuò)大替爾泊肽的適應(yīng)證版圖，針對替爾泊肽布局了心血管疾病、慢性腎病、MASH（代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎）等共9項(xiàng)慢性病適應(yīng)證。諾和諾德預(yù)計(jì)將于2025年上半年在美國和歐盟為司美格魯肽在 MASH領(lǐng)域申請新適應(yīng)證。

　　值得關(guān)注的是，在股價(jià)表現(xiàn)上，禮來的勢頭正好。數(shù)據(jù)顯示，截至2024年12月31日，禮來的股價(jià)從2024年年初至年末上漲了約34%，諾和諾德則下跌了約16%。

　　國內(nèi)藥企研發(fā)提速

　　2024年，多家國內(nèi)藥企爭相披露了 GLP-1產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度。其中，信達(dá)生物的瑪仕度肽已于2024年2月在國內(nèi)申請上市。恒瑞醫(yī)藥、先為達(dá)均已向外界透露Ⅲ期臨床試驗(yàn)的消息。

　　數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)至少有15種司美格魯肽仿制藥進(jìn)入臨床，其中，至少11種進(jìn)入臨床后期階段。目前，四環(huán)醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、麗珠集團(tuán)、聯(lián)邦制藥、九源基因和翰宇藥業(yè)等超過10家藥企均在開展司美格魯肽減重適應(yīng)證的臨床探索。

　　長城國瑞證券分析師認(rèn)為，當(dāng)前，我國 GLP-1藥物在減重領(lǐng)域處于發(fā)展初期，競爭格局尚未建立，國內(nèi)藥企也有機(jī)會突圍。

　　但是，瑞銀分析師在一份報(bào)告中預(yù)測，盡管 GLP-1減肥藥市場在2025年仍將持續(xù)增長，但宏觀經(jīng)濟(jì)的不確定性將使其難以超越市場整體表現(xiàn)。瑞銀預(yù)計(jì)GLP-1藥物市場規(guī)模將在900億美元至1100億美元之間，禮來與諾和諾德將繼續(xù)主導(dǎo)市場，其銷售額有望隨著2025年產(chǎn)能的提升而增長。盡管其他制藥公司例如安進(jìn)和羅氏也涉足減肥藥市場，但瑞銀認(rèn)為，鑒于禮來與諾和諾德的市場地位，這些競爭對手的市場滲透率有限。（記者 馬嘉）

　　轉(zhuǎn)自：中國商報(bào)

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