上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院麻醉科

【摘要】

在臨床試驗(yàn)環(huán)境中應(yīng)用針灸治療是一種獨(dú)特的做法，與在現(xiàn)實(shí)的臨床環(huán)境中提供針灸治療有很大的不同?？蒲行歪樉闹委煄?，尤其是那些接受過中醫(yī)培訓(xùn)的針灸治療師，經(jīng)常被要求拋開傳統(tǒng)護(hù)理的寶貴準(zhǔn)則，包括診斷失衡、個性化治療和與患者建立治療關(guān)系。接受過中醫(yī)訓(xùn)練的針灸師對參與臨床試驗(yàn)表達(dá)了復(fù)雜的感受。許多人渴望在針灸科學(xué)的進(jìn)步中發(fā)揮重要作用，并認(rèn)識到嚴(yán)格遵守協(xié)議以盡量減少偏見的必要性。然而，針灸師也可能關(guān)心臨床試驗(yàn)方法，包括但不限于提供對照條件，例如，假針灸。調(diào)查人員應(yīng)該預(yù)料到某些問題，甚至針灸師對研究要求的某種程度的抵制，并準(zhǔn)備好解決這些問題。本文在現(xiàn)有的科學(xué)文獻(xiàn)中簡要回顧了針灸師的主觀研究經(jīng)驗(yàn)，因?yàn)檫@與主動和虛假臨床研究方案的交付有關(guān)。我們的目標(biāo)是更好地了解可能參與臨床研究的針灸師的觀點(diǎn)，以便在研究設(shè)計(jì)和方法中解決他們的問題。為此，我們建議專門為臨床試驗(yàn)針灸師創(chuàng)建一個新的培訓(xùn)計(jì)劃，旨在為合格的中醫(yī)和西醫(yī)的從業(yè)者提供培訓(xùn)，這將有助于規(guī)范針灸師的科研角色，并有助于加強(qiáng)針灸研究的設(shè)計(jì)和執(zhí)行。

【正文】

1.介紹  

隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCTs)被廣泛認(rèn)為是評估醫(yī)學(xué)療法(包括針灸和其他補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)(CAM)療法)優(yōu)劣的金標(biāo)準(zhǔn)[1]。在針灸的評估中，經(jīng)過中醫(yī)訓(xùn)練的針灸師(也稱為持證針灸師)在按照預(yù)設(shè)的研究方案精確提供針灸(積極)和假(不積極)治療方面發(fā)揮著核心作用。(請注意，在這個討論中，“中醫(yī)培訓(xùn)”和“執(zhí)業(yè)”針灸師是同義詞;“醫(yī)學(xué)”針灸師是接受過針灸培訓(xùn)的醫(yī)生，而“研究”或“臨床試驗(yàn)”針灸師是在臨床試驗(yàn)中進(jìn)行針灸的從業(yè)人員，無論是中醫(yī)培訓(xùn)的還是西醫(yī)背景的)。許多人渴望參與臨床試驗(yàn)，以建立一個知識體系，以支持他們的專業(yè)，并強(qiáng)調(diào)其在全球醫(yī)療保健領(lǐng)域的價值。  

與臨床治療相比，針灸在臨床試驗(yàn)下的應(yīng)用可能有所不同。例如，在現(xiàn)實(shí)實(shí)踐中，針灸師根據(jù)患者在就診時的表現(xiàn)來確定患者的治療需求，包括穴位的選擇;他們反復(fù)評估患者，并可能在隨后的療程中根據(jù)他們的觀察和患者的反饋調(diào)整治療。相比之下，在臨床試驗(yàn)中，針刺點(diǎn)的選擇是由研究設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)在患者來訪之前確定并在方案中標(biāo)明的;該方案在患者之間和療程之間的靈活性較小(有時甚至沒有)。此外，由于“盲法”(針灸試驗(yàn)通常是“單盲法”，意味著患者不知道他們正在接受哪種治療)和控制一系列變量的要求，針灸師可能還需要在來訪期間盡量減少與受試者的交流。因此，他們不提供治療關(guān)系或完整的治療(如草藥和關(guān)于飲食和生活方式改變的討論)。他們還必須在知情的情況下進(jìn)行假治療。

至關(guān)重要的是，臨床試驗(yàn)針灸師能夠放心地提供他們工藝的改良版本，這樣他們的寶貴貢獻(xiàn)才能得到表彰，研究的完整性才能得以維護(hù)[2-4]。此外，盡管他們具有獨(dú)特的地位，可以闡明圍繞使用隨機(jī)對照試驗(yàn)評估CAM療法、整體系統(tǒng)和針灸的爭議和挑戰(zhàn)，但很少尋求有執(zhí)照的針灸師的觀點(diǎn)[1,2,5 - 7]。

本文討論了針灸師的主觀經(jīng)驗(yàn)，因?yàn)樗婕暗街鲃雍吞摷俚呐R床研究方案的交付。此外，我們建議為臨床試驗(yàn)針灸師創(chuàng)建一個新的培訓(xùn)計(jì)劃(可能還有資格認(rèn)證)，以描述、擴(kuò)展并在某種程度上規(guī)范他們在針灸科學(xué)進(jìn)步中的獨(dú)特和關(guān)鍵作用。

2. 科研型針灸師的觀點(diǎn)  

2.1. 關(guān)于整體治療和個體化治療的觀點(diǎn)  

當(dāng)被問及他們的經(jīng)驗(yàn)時，針灸師有時會描述針灸在臨床試驗(yàn)和中醫(yī)實(shí)踐中的脫節(jié)[2-5]。主要區(qū)別在于中醫(yī)針灸的個體化和靈活性，其中診斷與就診時的觀察有關(guān)，不一定是靜態(tài)的;而且每次的治療方法可能會有所不同[2,3]。一位執(zhí)業(yè)針灸師將中醫(yī)治療描述為“找到一把合適的鑰匙開對的鎖，因?yàn)閭€人比疾病更重要”[6]。第二個主要區(qū)別是，中醫(yī)從根本上講是整體的，這意味著人體健康被理解為來自一個與自然不可分割的整體工作系統(tǒng)，而不是來自一個孤立的部分系統(tǒng)[8]。

作為一個簡潔的概述，中醫(yī)的診斷是精確的，但不穩(wěn)定的，是基于觀察病人的健康史和體格檢查所顯示的潛在的能量失衡?；颊叩闹髟V在整個身體功能的背景下進(jìn)行探討，包括睡眠、食欲、排便和排尿，并重視日常生活習(xí)慣，如人體工程學(xué)、飲食、最近的生活變化和情緒壓力源[3,9]。針灸師的身體檢查可能包括觸診脈搏和觀察舌頭的外觀，使用的評估標(biāo)準(zhǔn)不是西醫(yī)的一部分。目的是發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致癥狀發(fā)展的潛在不平衡或“證”，例如肝、腎或脾內(nèi)氣虛、虛或滯，或由熱、冷或濕引起的[9]。治療干預(yù)包括草藥和一系列針灸治療來糾正身體的不平衡或不和諧模式。根據(jù)患者的反饋和反應(yīng)，每次針灸穴位的數(shù)量和解剖位置可能會有所不同[3]。此外，針頭放置的細(xì)節(jié)是由特定的針灸傳統(tǒng)和培訓(xùn)告知的，并且可能受到個體從業(yè)者臨床經(jīng)驗(yàn)的影響。

相比之下，RCT要求從業(yè)者根據(jù)固定的方案在預(yù)定的穴位上進(jìn)行針灸，而不需要評估患者，診斷當(dāng)前的不平衡，并根據(jù)他們的培訓(xùn)原則進(jìn)行個性化治療。一個受過中醫(yī)培訓(xùn)的從業(yè)者通常的整體范圍必須大大縮小，只包括與協(xié)議相關(guān)的考慮。受試患者在每次就診時都要進(jìn)行評估，以評估不良事件，但通常不會告知點(diǎn)的選擇，除非方案有一些內(nèi)在的靈活性。在大多數(shù)學(xué)術(shù)研究中，納入試驗(yàn)的患者標(biāo)準(zhǔn)從標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)學(xué)診斷開始，例如偏頭痛或周圍神經(jīng)病變，按照西方方法，這是一個同質(zhì)組，但按照中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)，這是一個異質(zhì)組(值得不同治療)[10]。

若納入臨床試驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)性沒有恰當(dāng)?shù)膶?dǎo)向，從業(yè)者可能會發(fā)現(xiàn)將他們通常普適的、有效用的實(shí)踐風(fēng)格適應(yīng)隨機(jī)對照試驗(yàn)所要求的固定方案是具有挑戰(zhàn)性的。他們可能會試圖根據(jù)他們通常的臨床護(hù)理習(xí)慣，增加干預(yù)措施，如加熱、草藥或咨詢[4]。此外，他們可能會擔(dān)心研究結(jié)果會缺乏意義——特別是如果是消極的，但如果是積極的——由于協(xié)議與他們通常的實(shí)踐方式之間的差異[2,6]。

2.2. 對患者互動的看法  

中醫(yī)從業(yè)者非常重視與病人建立真誠關(guān)系的治療潛力。許多人認(rèn)為，雙向溝通使他們能夠建立融洽的關(guān)系，設(shè)定期望，并制定一種治療聯(lián)盟，幫助患者放松和信任整個過程。他們“一起工作”，提供信息和建議，使患者能夠了解自己的病情，并在自己的康復(fù)中發(fā)揮積極作用，同時聽取患者的反饋[3,6]。

醫(yī)療儀式的互動方面可能通過“安慰劑效應(yīng)”在治療中發(fā)揮作用[11]。當(dāng)然，安慰劑是臨床試驗(yàn)中使用的一種被認(rèn)為是惰性或無活性的物質(zhì)，例如，糖丸，作為與被測試的活性物質(zhì)進(jìn)行比較的基礎(chǔ)。當(dāng)被測試的不是藥物而是像針灸這樣的人工程序時，“安慰劑”被稱為“假”治療。假手術(shù)治療的目的是重建運(yùn)動，并可能誘導(dǎo)一些真治療中的非特異性感覺效應(yīng)，使患者無法區(qū)分，但不引起治療效果[11]。為了使試驗(yàn)成功盲法，假針灸可能涉及在“非穴位”和/或在淺或非穿透深度插入針[12]。

盡管有相反的證據(jù)，但對針灸持懷疑態(tài)度的人認(rèn)為，針灸引起的鎮(zhèn)痛與“安慰劑效應(yīng)”有關(guān)，而不是治療效應(yīng)[12,13]。事實(shí)上，在臨床試驗(yàn)的安慰劑組中(包括在針灸臨床試驗(yàn)中接受假針灸治療的患者)，患者的癥狀得到改善，尤其是疼痛緩解的情況并不少見[13,14]。此外，根據(jù)理論，大腦可以通過不同的通路對真實(shí)針刺和穿透性假針刺傳入的疼痛信號進(jìn)行調(diào)節(jié)[12,15]。

認(rèn)識到“安慰劑效應(yīng)”和“安慰劑反應(yīng)”之間的區(qū)別，可能有助于澄清與針灸試驗(yàn)有關(guān)的混淆，在針灸試驗(yàn)中，治療性和安慰劑效應(yīng)可能共存?！鞍参縿┬?yīng)”是對安慰劑或假手術(shù)治療的心理生物學(xué)反應(yīng)，可能包括患者報告的癥狀或生活質(zhì)量的改變。相比之下，“安慰劑反應(yīng)”是客觀可測量的臨床改善，可歸因于安慰劑[16]。最近一項(xiàng)針對針灸治療功能性消化不良的隨機(jī)對照試驗(yàn)的薈萃分析顯示，接受假手術(shù)治療的患者癥狀減輕，生活質(zhì)量提高，這是重要的主觀“安慰劑效應(yīng)”。然而，只有接受真正針灸治療的受試者在胃泌素分泌和心率變異性方面出現(xiàn)了客觀改善，即沒有證據(jù)表明存在“安慰劑反應(yīng)”[16]。對結(jié)果的另一種解讀是，假針灸提供了一些真正治療的治療價值，但不是全部。

除了與針刺相關(guān)的機(jī)制外，與貼心的施針者的人際互動可能是接受安慰劑治療的患者身上出現(xiàn)顯性改善的基礎(chǔ)。在研究中，為了控制互動中人為因素產(chǎn)生的“安慰劑效應(yīng)”，對言語互動進(jìn)行了限制[17]。談話僅限于一個簡短的劇本；在會面期間出現(xiàn)的任何需要自發(fā)互動的問題都將盡可能進(jìn)行非語言化處理，或者直接向在場的一位督導(dǎo)人員匯報[17]。對于受過中醫(yī)訓(xùn)練的從業(yè)者來說，減少研究偏見所需的非個人風(fēng)格可能特別違反直覺，需要一些時間來適應(yīng)。

2.3. 實(shí)施假治療的觀點(diǎn)  

如前所述，針灸研究中使用的假治療程序被設(shè)定為：從患者的角度來看與積極治療沒有區(qū)別，并且不會產(chǎn)生治療效果。即使科研型針灸師在一開始就清楚在RCT設(shè)計(jì)中使用假藥的重要性，但一旦試驗(yàn)開始，他們可能會發(fā)現(xiàn)這是一項(xiàng)挑戰(zhàn)[2,18,19]。他們可能會惴惴不安，覺得自己在“欺騙”病人，“背叛”他們的信任，或者只是在浪費(fèi)他們的時間，這些感覺是他們作為治療師可能不會遇到的[2,4]。在為數(shù)不多的針灸師對臨床試驗(yàn)的看法的定性研究中(N = 12)，一個人游說他們的病人從假治療組重新隨機(jī)分配到真正的治療組(結(jié)果被拒絕參加);另一名患者退出研究，理由是擔(dān)心服用安慰劑的倫理問題[4]。一些人表示，無論是積極治療組還是假治療組，他們都有一種心理意圖，即患者得到緩解[4]。即使是經(jīng)驗(yàn)豐富的研究人員也必須提醒自己，當(dāng)他們認(rèn)識的患者被隨機(jī)分配接受假治療時，要保持中立的情緒[19]。

雖然對病人坦誠和實(shí)施積極治療的本能根深蒂固，而且在臨床護(hù)理中當(dāng)然是道德和有價值的，但在臨床試驗(yàn)環(huán)境中控制這種本能是必要的，也是良好的實(shí)踐。試驗(yàn)前的指導(dǎo)和教育，以及臨床試驗(yàn)期間的檢查會議，可能有助于針灸師明確治療師和研究人員角色之間的差異，避免將兩者混為一談[2]。此外，針灸師可以放心地了解到，接受治療的患者從他們的參與中獲益并不罕見。首先，治療組和假手術(shù)組的患者都報告說，他們有機(jī)會躺下，放松，并得到提供者的個人關(guān)注，這也可能有助于安慰劑效應(yīng)[2]。其次，一旦試驗(yàn)揭開面紗，隨機(jī)分配到對照組的患者可能會被給予與“真實(shí)”組相同的針灸療程[4,17]。第三，由于“安慰劑效應(yīng)”，接受假針灸的患者仍可能有明顯改善[2,19,20]。一項(xiàng)應(yīng)用循證薈萃分析的重點(diǎn)綜述顯示，在單獨(dú)的臨床試驗(yàn)中，接受“物理安慰劑”的臨床試驗(yàn)患者比接受“藥物安慰劑”的臨床試驗(yàn)患者有更強(qiáng)的安慰劑反應(yīng)。假針灸治療患者的安慰劑反應(yīng)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上強(qiáng)于其他各種物理假治療，如脊椎按摩治療或經(jīng)皮神經(jīng)刺激[20]。

假治療的安慰劑效應(yīng)背后的機(jī)制引起了極大的興趣。有證據(jù)表明，患者對治療后緩解的預(yù)期會觸發(fā)大腦釋放止痛神經(jīng)化學(xué)物質(zhì)，包括阿片類藥物、大麻素和多巴胺[21]。針刺鎮(zhèn)痛可能與針刺的特異性和非特異性作用有關(guān)[22]。

3.優(yōu)化和擴(kuò)大針灸師參與隨機(jī)對照試驗(yàn)  

3.1. 日益增長的需求  

從多個客觀指標(biāo)來看，針灸領(lǐng)域的人氣正在飆升。在過去的二十年中，患者、治療師和研究人員對使用針灸緩解癥狀、治療疾病和健康的興趣越來越大[23,24]。在PubMed上搜索“針灸”一詞，在2002年至2022年期間產(chǎn)生了近3萬篇已發(fā)表的文章，其中包括近5000篇隨機(jī)對照試驗(yàn)[25]。僅由美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)資助的研究就為文獻(xiàn)貢獻(xiàn)了1200多篇文章;目前，全球共有236項(xiàng)由私人或政府資助的針灸臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中[23,26]。隨著積極成果的積累，北美、歐洲和澳大拉西亞的政府和醫(yī)學(xué)專業(yè)團(tuán)體已將針灸納入其官方臨床治療指南，用于一系列疼痛和非疼痛適應(yīng)征[27]。

針灸研究數(shù)量的增長和質(zhì)量的提高在一定程度上要?dú)w功于針灸臨床試驗(yàn)干預(yù)措施報告標(biāo)準(zhǔn)(STRICTA)的制定和實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)是2001年編制并于2010年修訂的指南清單[28]。嚴(yán)格的指導(dǎo)方針鼓勵報告更加詳細(xì)和透明，這有助于對結(jié)果進(jìn)行深思熟慮的分析，以及設(shè)計(jì)的一致性和可重復(fù)性[29]。針灸臨床試驗(yàn)的報告必須闡明研究的6個項(xiàng)目:(1)治療原理，(2)針刺的細(xì)節(jié)，(3)治療方案，(4)治療的其他組成部分，(5)從業(yè)者背景，(6)比較者干預(yù)[29]。需要17個細(xì)節(jié)(分項(xiàng)):(1a)針灸風(fēng)格;(1b)處理所依據(jù)的理由，并在適當(dāng)情況下提供參考資料;(1c)治療的不同程度;(2a)每個受試者每次試驗(yàn)插入針的次數(shù)(針數(shù)和平均次數(shù)的范圍);(2b)點(diǎn)的名稱或位置;(2c)插入深度;(2d)尋求生理反應(yīng);(2e)針刺刺激;(2f)留針時間;(2g)針型;(3a)治療次數(shù);(3b)治療的頻率和時長;(4a)關(guān)于輔助治療(如艾灸)的細(xì)節(jié);(4b)治療環(huán)境和背景，包括對患者的信息和指導(dǎo);(5)從業(yè)人員描述，包括從業(yè)資格和從業(yè)年限;(6a)比較者或?qū)φ崭深A(yù)的基本原理;(6b)比較者或?qū)φ崭深A(yù)的詳細(xì)描述。每個子項(xiàng)的描述和例子已經(jīng)出版，以進(jìn)一步幫助針灸研究人員[29]。

在美國，公眾對針灸的需求也在穩(wěn)步增長，這反映了一些重要的趨勢，包括在治療疼痛時需要阿片類藥物的有效替代品[24,30]。其他趨勢包括針灸在社區(qū)和學(xué)術(shù)中心的可用性增加(特別是用于治療肌肉骨骼和腫瘤疼痛)，將針灸納入退伍軍人健康管理局的治療項(xiàng)目，以及通過醫(yī)療補(bǔ)助(治療背痛)和為數(shù)不多但數(shù)量不斷增長的私人健康保險公司進(jìn)行補(bǔ)償[24]。此外，越來越多的對抗療法醫(yī)生正在接受針灸訓(xùn)練，被稱為“醫(yī)學(xué)針灸”，并將其添加到他們的治療項(xiàng)目中[24]。

雖然針灸在西方被實(shí)踐，并且越來越被認(rèn)為是合法的，但更廣泛的實(shí)施受到幾個因素的限制[9]。首先，針灸在西方仍然被廣泛誤解，因?yàn)橹沃嗅t(yī)和對抗療法的哲學(xué)根本不同。對抗療法將個體視為一個由相互關(guān)聯(lián)的部分組成的復(fù)雜機(jī)器，并根據(jù)癥狀、體征和病理發(fā)現(xiàn)的特定外在模式來描述疾病。診斷在很大程度上依賴于影像學(xué)和實(shí)驗(yàn)室評估，越來越少依賴于體格檢查中的觀察。無論是物理上通過手術(shù)還是生物化學(xué)上通過藥物，治療的目的都是減輕或補(bǔ)償觀察到的病理表現(xiàn)，卻很少解決病因。

相比之下，如前所述，中醫(yī)認(rèn)為個體從根本上是一個整體，與自然融為一體，并將疾病理解為能量不平衡或受阻的模式，或氣(這在西方醫(yī)學(xué)中沒有相似之處)[9]。進(jìn)行診斷是為了推斷出個人不和諧或不平衡的根本模式(稱為“綜合征”)，并依賴于從綜合健康史中獲得的數(shù)據(jù)，包括藥物、社會心理和生活方式相關(guān)因素，以及以舌頭和脈搏特性為重點(diǎn)的體格檢查。中醫(yī)治療的目的是調(diào)節(jié)氣，恢復(fù)其沿體內(nèi)自然經(jīng)絡(luò)的流動;它是微妙的，多方面的，高度適合每個病人的具體情況和表現(xiàn)[6]。

因此，盡管有良好的公眾輿論和歷史、經(jīng)驗(yàn)、邏輯和研究證據(jù)，但受過西方教育的從業(yè)者可能會認(rèn)為中醫(yī)是非理性的、深奧的，不如他們所教的醫(yī)學(xué)風(fēng)格[6]。為了反駁這種觀點(diǎn)，有必要拿出更有說服力的科學(xué)證據(jù)來證明針灸的有效性。

其次，如上所述，將西方科學(xué)原理應(yīng)用于針灸的方式存在獨(dú)特的挑戰(zhàn)[1,6,9]。根據(jù)執(zhí)業(yè)針灸師的說法，與傳統(tǒng)東方實(shí)踐相反的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)實(shí)踐包括:使用生物醫(yī)學(xué)診斷而不是基于中醫(yī)的診斷，隔離患者的單一方面進(jìn)行治療，不進(jìn)行個性化治療，限制治療師與患者的互動，不建立治療關(guān)系。  

為了獲得有意義的臨床試驗(yàn)結(jié)果，必須管理的另一組變量是從業(yè)人員在技術(shù)上的可變性，這可能因培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)水平和個人風(fēng)格而異。一些風(fēng)格差異可能包括針的類型、插針的深度和持續(xù)時間，以及針的操作，所有這些都可能影響結(jié)果[7]。即使經(jīng)過良好的培訓(xùn)和指導(dǎo)，從業(yè)者之間也可能出現(xiàn)微小的干預(yù)差異，并引入偏見因素[2]。遵循STRICTA報告指南并進(jìn)行更多的試驗(yàn)將有助于闡明各種針灸實(shí)踐參數(shù)對治療結(jié)果的影響。  

將有執(zhí)照的針灸師納入研究和方案設(shè)計(jì)的早期階段，而不僅僅是依靠他們來管理研究治療，可能有助于減少反對意見，消除不同方法之間的內(nèi)在摩擦，并改善試驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行。一些持證針灸師堅(jiān)持認(rèn)為，隨機(jī)對照試驗(yàn)不適合針灸研究，目前的證據(jù)不能反映現(xiàn)實(shí)世界的有效性。然而，許多人認(rèn)為RCTs對提高針灸的接受度至關(guān)重要，尤其是在持懷疑態(tài)度的患者、針灸師和他們接受過西方培訓(xùn)的同事之間，而且迫切需要更健全的RCTs[1-6,9]。

3.2. 科研型針灸師的教育項(xiàng)目  

西方和中國的許多執(zhí)業(yè)針灸師和醫(yī)學(xué)針灸師都理解并贊賞隨機(jī)對照試驗(yàn)的必要性，以證明針灸的療效，并支持?jǐn)U大其在主流醫(yī)學(xué)中的使用[2,4,18]。對他們來說，針灸在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用是一門獨(dú)特的藝術(shù)。大多數(shù)臨床針灸師表示，他們很喜歡針灸，他們認(rèn)為團(tuán)隊(duì)成員之間的合作、治療更廣泛的患者，以及為推進(jìn)針灸科學(xué)做出的貢獻(xiàn)尤其令人滿意[2]。一些人認(rèn)為，與他們在工作中實(shí)踐的個性化方法相比，研究方案能夠更容易也更快捷地執(zhí)行[2]。大多數(shù)人期望有機(jī)會參加更多的試驗(yàn)[2,4]。高級針灸治療師在臨床試驗(yàn)中越來越重要，可能承擔(dān)多種角色，包括參與招募和知情同意、項(xiàng)目協(xié)調(diào)、不良反應(yīng)監(jiān)測和管理以及研究設(shè)計(jì)[31-34]。

我們的印象是，持證針灸師希望在臨床研究中發(fā)揮更大的作用，而且該領(lǐng)域?qū)乃麄兊膮⑴c中受益，而不僅限于他們針灸師的身份。我們設(shè)想了一個新的醫(yī)療專業(yè)類別的教育項(xiàng)目——科研型針灸師——將解決上述問題，使受過中醫(yī)培訓(xùn)的針灸師能夠有效地、更廣泛地參與臨床試驗(yàn)，并最終提高針灸研究的簡易性、可靠性、可重復(fù)性、報告性和整體質(zhì)量。

該方案將努力實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo):教授科學(xué)哲學(xué)和研究方法，澄清中醫(yī)醫(yī)療和針灸研究之間的差異，幫助從業(yè)者將他們的思維方式從短期治療轉(zhuǎn)變?yōu)殚L期探索，強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格遵守協(xié)議的重要性，篩選和解開對研究參與的抵制，需要改變他們通常的做法，教從業(yè)者如何管理虛假療法。評估技能熟練程度，包括健全的針刺技術(shù)，并使畢業(yè)生更廣泛地參與研究設(shè)計(jì)和監(jiān)測。

參加者必須通過筆試和實(shí)踐考試才能獲得資格證書?？梢詾獒樉膸煹某掷m(xù)專業(yè)發(fā)展和社區(qū)建設(shè)開發(fā)資源，例如繼續(xù)教育機(jī)會，在線同輩交流，學(xué)術(shù)和私人臨床試驗(yàn)工作列表。

4.結(jié)論  

研究針灸的挑戰(zhàn)可能是該領(lǐng)域被低估和醫(yī)生處方不足的主要原因。中醫(yī)訓(xùn)練的針灸師在解決這些挑戰(zhàn)和發(fā)展證據(jù)基礎(chǔ)方面具有獨(dú)特的地位，這些證據(jù)基礎(chǔ)是西方醫(yī)學(xué)實(shí)踐中針灸實(shí)踐的基礎(chǔ)。通過在研究發(fā)展的早期階段讓接受過高級培訓(xùn)的針灸師參與進(jìn)來，可以利用他們獨(dú)特的見解，改進(jìn)研究設(shè)計(jì)。一個具體的項(xiàng)目旨在解決針灸師的研究問題，授權(quán)擴(kuò)大參與，并定義一個實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)，這將有助于推進(jìn)臨床針灸領(lǐng)域并擴(kuò)大實(shí)施范圍。

編譯：徐正慧     原始文獻(xiàn)：

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