編者按：在于2025年10月18日至20日在佛羅里達州奧蘭多舉行的第129屆美國眼科學會（AAO）年會上，一項關于角膜激光類屈光不正矯正手術的最新研究結果獲得了廣泛關注 1,2。該研究由紐約大學醫(yī)學院眼科 A. John Kanellopoulos教授及團隊提交，因其嚴謹?shù)膶Ρ仍O計和詳細的數(shù)據(jù)，被AAO官方新聞中心選為本屆年會的精選新聞發(fā)布1,2。這項研究的重點是直接比較兩種前沿的屈光手術技術：光線追蹤（Ray-Tracing）LASIK（即 Wavelight Plus全光塑）與小切口透鏡取出術（SMILE Pro）1。

Wavelight Plus：一個實現(xiàn)光線追蹤個性化定制的手術平臺

Wavelight Plus 是愛爾康公司W(wǎng)avelight屈光手術管線中的最新技術迭代。該系統(tǒng)采用了光跡追蹤技術，通過收集高達138,000個數(shù)據(jù)點3-7*，建立一個三維的眼模型，Sightmap診斷設備捕捉完整的幾何和光學信息，結合了斷層圖、波前和生物測量數(shù)據(jù)，對光線穿過患者角膜和晶狀體的路徑進行模擬和計算。這種方法允許醫(yī)生捕捉和測量全眼光學信息8-10，而不僅僅是角膜表面的數(shù)據(jù)?；谶@些信息，系統(tǒng)會為患者生成一個真正“個性化”的切削方案11-12，該系統(tǒng)代表了LASIK手術在“個性化”維度上的重要進展。

頭對頭研究：Wavelight PlusandSMILE Pro

根據(jù)AAO官方發(fā)布的新聞稿和Kanellopoulos教授在會上展示的數(shù)據(jù) 1,2，Kanellopoulos博士的團隊采用了一項嚴謹?shù)碾S機、前瞻性、對側(cè)眼研究設計（Randomized, Prospective, Contralateral Eye Study）。研究共納入了60名近視患者（總計120只眼）。該設計的關鍵點在于，每位受試者的一只眼睛接受了 Wavelight Plus手術，而另一只眼睛則接受了 SMILE Pro 手術1。這種同體對側(cè)眼比較的方法，允許研究者在幾乎完全相同的生物學條件下對兩種技術進行直接評估，從而最大限度地排除了個體愈合差異等混雜因素的干擾。所有受試者在術前和術后均接受了完整的生物學評估，數(shù)據(jù)收集持續(xù)至術后三個月1。研究對兩種技術在術后三個月的核心生物學數(shù)據(jù)進行了對比分析。

核心研究結果：多維度數(shù)據(jù)對比

在視力結果方面，術后3個月，98.33%的 Wavelight Plus 術眼達到了20/12.5（即1.5）的視力，SMILE Pro組的這一比例為81.67%13。

在視力提升一行的眼部百分比方面，Wavelight plus表現(xiàn)出臨床優(yōu)勢：81.66%的術眼視力額外提升了一行，而SMILE Pro 組為31.67% ( P﹤0.001) 13，?。此外，數(shù)據(jù)顯示 Wavelight Plus 組有 26.66% 的術眼視力提升了兩行，而 SMILE Pro 組為 0%。

在屈光精準性方面，Wavelight plus100%的術眼達到了±0.25D的目標屈光度，SMILE Pro 組實現(xiàn)這一目標的比例為76.67%13。在散光矯正方面，Wavelight Plus 100% 的術眼實現(xiàn)了 ± 0.25 D 以內(nèi)的術后柱鏡，SMILE Pro 組為 76.67%。

在視覺質(zhì)量方面，術后3個月的數(shù)據(jù)顯示（所有高階像差數(shù)據(jù)均在6mm瞳孔下測量），Wavelight plus 術眼的總RMSH（高階像差）為0.208 µm，SMILE Pro 術眼的總RMSH為0.257 µm13。Wavelight Plus 術眼的彗差 (Coma)值為 0.143 μm（SMILE Pro: 0.170 μm），球差 (Spherical Aberration) 值為 0.053 μm（SMILE Pro: 0.057 μm）。

在視覺功能方面，Wavelight plus 和 SMILE Pro 均證實了術后3個月在所有空間頻率下的對比敏感度。術后3個月數(shù)據(jù)顯示（報告值為術后3個月在暗視條件 (scotopic) 下的等向性數(shù)據(jù)），Wavelight plus 和 SMILE Pro 的對比敏感度在 1.5 cycles/degree 時分別為 8.78 和 8.41，在 3 cycles/degree 時為 8.85 和 8.50，在 6 cycles/degree 時為 8.72 和 8.37，在 12 cycles/degree 時為 8.17 和 7.48，在 18 cycles/degree 時為 6.89 和 5.8613。

表 1 Wavelight Plus and SMILE Pro 核心療效指標結果

療效指標

Wavelight Plus

SMILE Pro

達到20/12.5（即1.5）

98.33%

81.67%

屈光度精準性（±0.25D以內(nèi)）

100%

76.67%

視力額外提升一行

81.66%

31.67%

術后高階像差(總RMSH)

0.208μm

0.257μm

首席研究者觀點

該研究的主要研究者 Kanellopoulos 教授在聲明中表示：“光跡追蹤引導的 Wavelight Plus 在視力的精準性和視覺質(zhì)量方面都展現(xiàn)出了好的結果，尤其是在實現(xiàn)100%的屈光精準性（±0.25D）和81.66%%的患者視力得到額外提升方面?！?/p>

結論與展望

研究者認為，這些發(fā)現(xiàn)表明，對于尋求高水平視覺銳度的患者，尤其是在處理復雜處方時，基于光線追蹤引導的LASIK系統(tǒng)及相關手術可能提供好的結果。

*指角膜前后表面

?defined as an improvement in LogMAR CDVA from preoperative to 3 months postoperative

CN-IVS-2500848

參考文獻

1. Kanellopoulos AJ. Ray Tracing LASIK (wavelight plus) and SMILE for Myopia Correction: A Randomized, Prospective, Contralateral Eye Study. Presented at: 129th Annual Meeting of the American Academy of Ophthalmology (AAO 2025); October 18-20, 2025; Orlando, FL.

2. American Academy of Ophthalmology (AAO). Newsroom: News Releases. "Latest Evolution of LASIK Technology Shows Superior Results in New Study." October 18, 2025.

3.InnovEyes Sightmap Diagnostic Device User Manual 1089.

4.Mrochen M, Bueler M, Donitzky C, Seiler T. Optical ray tracing for the calculation of optimized corneal ablation profiles in refractive treatment planning. J Refract Surg. 2008;24:S446-S451.

5.Kanellopoulos AJ, Maus M, Bala C, et al. International Multicenter, Myopic and Myopic Astigmatism Femto LASIK, Customized by Automated Ray-Tracing Ablation Profile Calculation: A Post market Study. Clin Ophthalmol. 2024;18:525-536.

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7.Penna RR, de Sanctis U, Catalano M, Brusasco L, Grignolo FM. Placido disk-based topography versus high-resolution rotating Scheimpflug camera for corneal power measurements in keratoconic and post-LASIK eyes: reliability and agreement. Int J Ophthalmol. 2017;10(3):453-460. Published 2017 Mar 18.

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12.Kanellopoulos AJ, Maus M, Bala C, et al. International Multicenter, Myopic and Myopic Astigmatism Femto LASIK, Customized by Automated Ray-Tracing Ablation Profile Calculation: A Post market Study. Clin Ophthalmol. 2024;18:525-536.

13.Alcon Data on File, 2025. (REF-27824).

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