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益君達?吸入用七氟烷獲得委內(nèi)瑞拉上市批準

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年09月25日 17:43

(來源:魯南制藥)

近日,魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司收到委內(nèi)瑞拉國家藥品管理局(INHRR)簽發(fā)的吸入用七氟烷藥品注冊證書,這標志著該產(chǎn)品可出口至委內(nèi)瑞拉進行商業(yè)銷售。

吸入用七氟烷適用于成人和兒科患者的全身麻醉誘導和維持,以其誘導快、蘇醒迅速、代謝率低等優(yōu)勢,被廣泛應用于各類手術(shù)。目前山東新時代藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的吸入用七氟烷已在中國、美國、荷蘭、德國、西班牙、多米尼加、巴基斯坦、吉爾吉斯斯坦、孟加拉國、秘魯、巴拉圭、敘利亞、委內(nèi)瑞拉等多個國家獲批上市。此外,該產(chǎn)品在墨西哥、莫桑比克、坦桑尼亞、越南等20多個國家或地區(qū)遞交了上市申請,致力于全球市場拓展,為患者提供安全有效的麻醉藥選擇。

國際藥品研發(fā)中心成立于2017年,作為魯南制藥集團邁向國際化的窗口,秉持“立足國內(nèi),輻射全球”的國際化戰(zhàn)略,目前已取得中、美、歐制劑批件30個,新興市場制劑批件60個,CEP證書8個;提交歐、美、日DMF40余項,其他新興市場DMF50余項。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市,必將加快公司進軍國際市場的步伐,為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ),助力人類健康事業(yè)發(fā)展。

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