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今日，安進(jìn)（Amgen）公布其在研減重療法MariTide在一項(xiàng)為期52周的臨床2期研究的積極結(jié)果。分析顯示，在沒(méi)有2型糖尿病的肥胖或超重人群中，MariTide在第52周實(shí)現(xiàn)了平均體重減輕約20%，且未出現(xiàn)體重減輕平臺(tái)期，表明治療超過(guò)52周后患者的體重可能進(jìn)一步減輕。安進(jìn)宣布將在肥胖與肥胖相關(guān)共病患者中啟動(dòng)MARITIME臨床3期開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。根據(jù)新聞稿，MariTide是在2期研究中證明其可以安全有效地減肥的首個(gè)每月或更長(zhǎng)間隔給藥的減肥療法。

這次所公布的是一項(xiàng)雙盲、劑量范圍2期臨床研究，共有592名肥胖或超重患者入組?；颊吖卜譃閮蓚€(gè)隊(duì)列，隊(duì)列A的患者不伴有2型糖尿?。═2D，n=465），隊(duì)列B的患者則患有T2D（n=127）。

▲不伴T(mén)2D的肥胖或超重患者接受MariTide治療52周的減重效果（圖片來(lái)源：參考資料[2]）

分析顯示，不伴T(mén)2D的肥胖或超重患者在接受MariTide治療52周后，平均減重可達(dá)約20%，且未觀察到減重平臺(tái)期。而通常在胰高血糖素樣肽1（GLP-1）類療法中減重效果較差的T2D肥胖或超重患者中，MariTide實(shí)現(xiàn)了平均體重減輕約17%，同樣未出現(xiàn)平臺(tái)期。該患者群體在第52周時(shí)其平均糖化血紅蛋白（HbA1c）水平降低了多達(dá)2.2個(gè)百分點(diǎn)。總體而言，兩組隊(duì)列患者均未出現(xiàn)體重減輕的停滯，顯示出在52周后患者的體重可能繼續(xù)下降。

▲伴有T2D的肥胖或超重患者接受MariTide治療52周的減重效果（圖片來(lái)源：參考資料[2]）

此外，MariTide在多種劑量下展現(xiàn)出顯著且具有臨床意義的心臟代謝疾病指標(biāo)改善，包括血壓、甘油三酯和高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP），同時(shí)未導(dǎo)致游離脂肪酸的顯著增加。研究還表明，MariTide的使用與骨密度變化無(wú)關(guān)。

▲伴有T2D的肥胖或超重患者接受MariTide治療52周的心臟代謝疾病指標(biāo)結(jié)果（圖片來(lái)源：參考資料[2]）

在此2期研究中，最常見(jiàn)的不良事件（AEs）為胃腸道相關(guān)反應(yīng)，包括惡心、嘔吐和便秘。其中，惡心和嘔吐大多為輕度、短暫，且主要與首次接受用藥相關(guān)。

該2期研究的第二部分正在進(jìn)行中，主要重點(diǎn)評(píng)估患者在接受超過(guò)52周的持續(xù)治療時(shí)的進(jìn)一步減重效果，并評(píng)估通過(guò)降低劑量或給藥頻率來(lái)實(shí)現(xiàn)患者體重維持的可能性，以及停止MariTide治療后體重減輕的持續(xù)性。超過(guò)90%符合條件的患者選擇繼續(xù)參與研究的第二部分。

▲MariTide作用機(jī)制簡(jiǎn)介（圖片來(lái)源：參考資料[2]）

MariTide是一款潛在“first-in-class”的在研抗體多肽偶聯(lián)藥物，在靶向胃抑制肽受體（GIPR）的單克隆抗體的特定位點(diǎn)上偶聯(lián)了兩個(gè)GLP-1類似物，在激活GLP-1受體的同時(shí)抑制GIPR。安進(jìn)表示，MariTide預(yù)計(jì)以每月或更少頻率，通過(guò)便捷的手持式自動(dòng)注射器進(jìn)行單次劑量給藥。

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參考資料：

[1] AMGEN ANNOUNCES ROBUST WEIGHT LOSS WITH MARITIDE IN PEOPLE LIVING WITH OBESITY OR OVERWEIGHT AT 52 WEEKS IN A PHASE 2 STUDY. Retrieved November 26, 2024 from https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2024/11/amgen-announces-robust-weight-loss-with-maritide-in-people-living-with-obesity-or-overweight-at-52-weeks-in-a-phase-2-study

[2] MariTide Update. Retrieved November 26, 2024 from https://investors.amgen.com/static-files/0176d78e-920b-45b3-b9cc-a727e58e80da

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