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減脂不減肌！潛在first in class療法針對(duì)肥胖相關(guān)心力衰竭患者減重研究成功

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年09月04日 19:18

8月13日，Rivus Pharmaceuticals宣布其首創(chuàng)小分子藥物HU6在肥胖相關(guān)射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）患者中的IIa期HuMAIN研究達(dá)到了體重降低的主要終點(diǎn)。HuMAIN研究的數(shù)據(jù)將于美國(guó)心力衰竭協(xié)會(huì)年會(huì)（HFSA）上公布。

HU6 是一種每日1次口服的潛在first in class線粒體解耦連劑，作為Rivus推進(jìn)的主要可控代謝加速器（Controlled Metabolic Accelerators，CMAs）療法，旨在通過溫和、安全的方式幫助患者提高靜息代謝率，從而促進(jìn)體脂持續(xù)減少，這種機(jī)制可以在保留肌肉的同時(shí)實(shí)現(xiàn)減脂效果。

HuMAIN（NCT05284617）是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組、劑量遞增的IIa 期臨床研究，旨在評(píng)估遞增劑量的HU6（每日150mg、300 mg、450mg）在肥胖相關(guān) HFpEF 患者中的安全性、耐受性、藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)。該研究納入了66位（38位女性和28 位男性）年齡≥30歲、體重指數(shù)（BMI）>30 kg/m2的受試者，他們被隨機(jī)分配到HU6組和安慰劑組，接受每日1次給藥，為期134天的治療。

該研究主要終點(diǎn)是體重減輕（通過第134天體重相對(duì)于基線的變化來衡量）。次要終點(diǎn)包括運(yùn)動(dòng)能力的改善、生活質(zhì)量測(cè)量、身體成分和心臟功能/結(jié)構(gòu)的變化，以及心臟代謝功能障礙的標(biāo)志物（例如血壓和脈搏的變化、血糖控制、炎癥、血脂水平和肝酶）的評(píng)估。

HuMAIN研究達(dá)到主要終點(diǎn)和幾個(gè)次要終點(diǎn)。HU6的安全性特征與以前的研究一致。在患有多種合并癥且服用多種合并用藥的患者群體中，HU6的耐受性和安全性良好。

HU6目前的臨床開發(fā)主要集中在肥胖相關(guān)射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭（HFpEF）和代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）。HU6治療MASH患者的II期M-ACCEL研究已完成患者入組。

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