諾和諾德公司日前公布了一項臨床試驗結(jié)果，其備受關注的司美格魯肽（Semaglutide）在將劑量提高至三倍后，顯示出更顯著的減重效果。

司美格魯肽是諾和諾德的王牌產(chǎn)品，以減重藥Wegovy和糖尿病藥物Ozempic的品牌進行銷售。在兩項最新的三期臨床試驗中，研究人員測試了7.2毫克的司美格魯肽劑量，而目前已獲批的最高劑量為2.4毫克。

在兩項試驗中規(guī)模較大的一項中，患者在72周后平均減重19%。作為對比，使用2.4毫克標準劑量的患者平均減重16%，而安慰劑組僅減重4%。

然而，這一數(shù)據(jù)仍未超越市場領導者禮來的替西帕肽（tirzepatide）。禮來的該款藥物以Zepbound和Mounjaro的品牌銷售，其最高批準劑量的試驗結(jié)果顯示，平均減重效果高達22.5%。

高劑量方案現(xiàn)可觀增量，但療效仍遜于禮來

雖然在最高效力上未能領先，但新的高劑量選擇仍被視為具有臨床意義。

格拉斯哥大學代謝醫(yī)學教授Naveed Sattar指出，這種“漸進式”的益處在臨床上仍具重要意義，特別是考慮到禮來高劑量替西帕肽在某些地區(qū)的價格已大幅上漲。他認為：

盡管此次試驗數(shù)據(jù)為司美格魯肽帶來了新的增量潛力，但諾和諾德近期在市場上面臨諸多挑戰(zhàn)，不僅在美國市場份額被禮來和“復方”仿制藥蠶食，公司股價在過去一年中也下跌了60%，并于5月更換了首席執(zhí)行官，近期還宣布了裁員9000人的計劃。

安全性可控但副作用隨劑量上升

療效提升的同時，副作用的發(fā)生率也相應增加。試驗數(shù)據(jù)顯示，約71%使用7.2mg劑量的參與者出現(xiàn)了胃腸道癥狀，而當前劑量組的這一比例為61%。此外，超過五分之一的高劑量組患者出現(xiàn)了感覺異常（皮膚感覺改變，有時伴有疼痛），這通常需要暫時降低劑量。

這項名為STEP-UP和STEPUPT2D的試驗首次驗證了將司美格魯肽劑量提高至三倍是否能帶來更多減重效果。其中，在涵蓋約1400名肥胖成年人的STEP-UP研究中，近一半使用7.2毫克劑量的患者體重減輕超過20%，三分之一的患者體重減輕至少25%。

另一項針對肥胖和2型糖尿病患者的較小規(guī)模試驗顯示，高劑量組減重13%，而標準劑量組為10%，安慰劑組為4%。兩項研究都表明，參與者的腰圍、血壓、膽固醇和血糖等健康指標均有所改善。

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