來(lái)源：藥智頭條公眾號(hào)

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)

3月7日，諾和諾德舉行了資本市場(chǎng)日活動(dòng)（Capital Markets Day），公布了其新一代肥胖癥治療藥物amycretin積極的臨床Ⅰ 期數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，amycretin具有總體良好的安全性和顯著的減重效果。

據(jù)其研發(fā)報(bào)告，服用amycretin12周后，受試者體重下降了13.1%。而安慰劑組在相同的時(shí)間跨度內(nèi)體重僅下降了1.1%。

Amycretin強(qiáng)勢(shì)來(lái)襲

諾和諾德表示，Amycretin的總體安全性和耐受性均良好，其不良反應(yīng)與諾和諾德之前對(duì)其他GLP-1受體激動(dòng)劑的研究結(jié)果一致。I期研究的藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果也鼓勵(lì)對(duì)amycretin進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)估。

Amycretin是新型GLP-1和胰淀素的長(zhǎng)效共激動(dòng)劑，這兩種受體都參與調(diào)節(jié)食欲和控制血糖水平，通過(guò)互補(bǔ)途徑介導(dǎo)發(fā)揮作用。胰淀素受體位于胰腺β細(xì)胞中，而GLP-1受體則集中在腸道的L細(xì)胞中。

根據(jù)諾和諾德新聞稿介紹，amycretin是一種新型單分子減重候選藥物，這意味著它在單個(gè)分子中結(jié)合了兩種作用機(jī)制并產(chǎn)生疊加效應(yīng)。

諾和諾德正在對(duì)amycretin進(jìn)行開(kāi)發(fā)，作為其糖尿病和肥胖癥管線的一部分，該管線旨在最大限度地利用其現(xiàn)有的GLP-1開(kāi)發(fā)技術(shù)，并利用其他創(chuàng)新方法，包括針對(duì)胰淀素和GIP受體的方法。在未來(lái)的項(xiàng)目中，諾和諾德將重點(diǎn)關(guān)注調(diào)節(jié)食欲和能量消耗、維持體重、保持瘦體重以及評(píng)估持續(xù)性給藥模式。

諾和諾德計(jì)劃在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)另一個(gè)胰淀素項(xiàng)目，并計(jì)劃在2024年進(jìn)行I期試驗(yàn)。諾和諾德還準(zhǔn)備在未來(lái) 12 個(gè)月內(nèi)進(jìn)行另一項(xiàng)新的三激動(dòng)劑候選藥物的Ⅰ期研究，諾和諾德認(rèn)為該候選藥物具有減輕體重和其他肥胖相關(guān)并發(fā)癥的潛力。

減肥藥后繼有人

除了胰淀素和即將開(kāi)展的I期項(xiàng)目外，諾和諾德已經(jīng)通過(guò)其后期減肥組合療法CagriSema在糖尿病及減重市場(chǎng)上建立起更大的優(yōu)勢(shì)。

CagriSema注射液是一款復(fù)方制劑，包含兩種成分，分別是新一代GLP-1藥物司美格魯肽（Semaglutide），以及長(zhǎng)效胰淀素類(lèi)似物卡格列肽（Cagrilintide）。

諾和諾德圍繞CagriSema在二型糖尿病、減重適應(yīng)癥都開(kāi)展了多項(xiàng)Ⅲ期臨床。CagriSema相比于司美格魯肽單藥，減重、降糖效果都有顯著提升。

CagriSema此前在2022年8月完成了Ⅱ期臨床，結(jié)果證明了CagriSema的安全性和有效性。

該試驗(yàn)旨在評(píng)估固定劑量組合 CagriSema（2.4 mg 司美格魯肽 + 2.4 mg 卡格列肽）與單用司美格魯肽（2.4 mg）或單用卡格列肽（2.4 mg）相比，對(duì)超重 2 型糖尿病患者的療效和安全性。

治療 32 周后，CagriSema 組患者的 HbA1c 水平降低了 2.18%，而司美格魯肽和卡格列肽組分別降低了 1.79%和 0.93%。此外，CagriSema 組的體重減輕了 15.6%，而司美格魯肽和卡格列肽組的體重分別減輕了 5.1% 和 8.1%。

有趣的是，盡管是一種聯(lián)合療法，但 CagriSema 表現(xiàn)出與司美格魯肽和卡格列肽單藥相當(dāng)甚至更好的安全性和耐受性。與聯(lián)合治療相比，單一藥物的停藥和嚴(yán)重副作用更為普遍。

此外，諾和諾德于2023 年 9 月啟動(dòng)了 CagriSema 與禮來(lái)的 Zepbound（替爾泊肽）進(jìn)行正面交鋒的 Ⅲ 期試驗(yàn)。

雖然3月7日舉行的資本市場(chǎng)日活動(dòng)不過(guò)是一場(chǎng)普通的投資者活動(dòng)，但諾和諾德釋放了強(qiáng)勢(shì)信號(hào)：除了司美格魯肽以外，減肥藥擂臺(tái)上后繼者大有人在。

但諾和諾德的野心并不止肥胖癥和糖尿病。

3月5日，諾和諾德披露了司美格魯肽降糖注射版Ozempic的FLOW Ⅲ期試驗(yàn)的重要數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，該項(xiàng)試驗(yàn)達(dá)到了復(fù)合主要終點(diǎn)，可使2型糖尿病和慢性腎?。–KD）患者發(fā)生腎病相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)降低24%。

基于這些數(shù)據(jù)，諾和諾德正著眼于擴(kuò)大Ozempic的標(biāo)簽范圍，并計(jì)劃于2024年向美國(guó)和歐盟提交新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。還將在今年的科學(xué)會(huì)議上公布FLOW 試驗(yàn)詳細(xì)數(shù)據(jù)。

小  結(jié)

如今，諾和諾德在減重領(lǐng)域可謂是春風(fēng)得意，其戰(zhàn)略布局涵蓋了單藥、聯(lián)合療法、單靶點(diǎn)、雙靶點(diǎn)等多種方式，展現(xiàn)出強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力。盡管禮來(lái)的替爾泊肽在逆境中奮力追趕，但面對(duì)諾和諾德的強(qiáng)勁勢(shì)頭，禮來(lái)無(wú)疑感受到了巨大的壓力。

與此同時(shí)，其他跨國(guó)醫(yī)藥巨頭也在積極備戰(zhàn)。

安進(jìn)作為后來(lái)者，在GLP-1賽道上同樣展現(xiàn)出不俗的實(shí)力。其一款名為AMG 133的在研藥物備受矚目，該藥物給藥頻率僅為每月一次，且減肥效果顯著，令人期待。

勃林格殷格翰在GLP-1領(lǐng)域的布局雖然不多，但其針對(duì)減重適應(yīng)癥的GLP-1雙靶點(diǎn)藥物已進(jìn)入臨床II期階段，顯示出其對(duì)該領(lǐng)域的重視和投入。

輝瑞則專(zhuān)注于小分子GLP-1R藥物的研發(fā)，其第一代的Danuglipron和第二代的Lotiglipron兩款藥物均展現(xiàn)出良好的潛力。

在這場(chǎng)減重領(lǐng)域的競(jìng)賽中，各大醫(yī)藥巨頭紛紛摩拳擦掌，競(jìng)相展示其研發(fā)實(shí)力和市場(chǎng)布局。未來(lái)，隨著更多創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn)，減重市場(chǎng)將迎來(lái)更加激烈的競(jìng)爭(zhēng)和更加廣闊的發(fā)展前景。

資料來(lái)源：

諾和諾德官網(wǎng)

https://www.biospace.com/article/novo-touts-phase-i-data-for-next-generation-obesity-candidate-/

當(dāng)今全球經(jīng)濟(jì)不確定性增強(qiáng)，市場(chǎng)承壓、競(jìng)爭(zhēng)加劇，傳統(tǒng)醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)模式系列問(wèn)題凸顯，倒逼企業(yè)加速轉(zhuǎn)變營(yíng)銷(xiāo)模式與技術(shù)策略打法，以大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)營(yíng)銷(xiāo)正成為提高醫(yī)藥企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力之道。

由藥智網(wǎng)、重慶中盟醫(yī)藥股份有限公司主辦，藥智傳媒、重慶醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)承辦的“2024中國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)大數(shù)據(jù)峰會(huì)”將于2024年3月29日9:00-17:00在重慶南坪國(guó)際會(huì)議展覽中心1樓多功能廳精彩亮相。峰會(huì)就當(dāng)前全國(guó)藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境、醫(yī)藥行業(yè)營(yíng)銷(xiāo)痛點(diǎn)、大數(shù)據(jù)賦能醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)的方式，進(jìn)行深入探討，與醫(yī)藥企業(yè)一起解碼增長(zhǎng)方程式，助力企業(yè)高價(jià)值增長(zhǎng)。

2024年3月29日9:00-17:00

重慶南坪國(guó)際會(huì)議展覽中心1樓多功能廳

聲明：本文系藥智網(wǎng)轉(zhuǎn)載內(nèi)容，圖片、文字版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言，我們將在第一時(shí)間刪除。

相關(guān)知識(shí)

諾和諾德新減肥藥在華臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，效果或優(yōu)于司美格魯肽
諾和諾德減重版司美格魯肽獲批,GLP
諾和諾德第二款減肥藥，司美格魯肽獲FDA上市批準(zhǔn)
諾和諾德高管承認(rèn)新研發(fā)減肥藥副作用
重磅消息！諾和諾德“司美格魯肽”在中國(guó)獲批用于減肥治療，平均減重17%【附中國(guó)減重藥市場(chǎng)需求分析】
“減肥神藥”司美格魯肽中國(guó)獲批！小心這些副作用?6月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)?諾和諾德?每周注射一次的司美格魯肽2.4mg注射劑（商品名為諾和盈）...
打敗司美格魯肽的減肥藥新王出現(xiàn)了
減重版司美格魯肽中國(guó)上市，“減肥神藥”應(yīng)該怎么合理使用？
效果優(yōu)于司美格魯肽，「更強(qiáng)」減肥藥來(lái)了？
司美格魯肽等新型減肥藥日益流行，究竟哪些人可以用其成功減肥？

網(wǎng)址: 司美格魯肽后繼有人！諾和諾德新型減肥藥12周減重13.1% http://m.u1s5d6.cn/newsview653626.html