9月8日，國家藥監(jiān)局綜合司就《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》向社會公開征求意見，旨在進一步增強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)方的合規(guī)意識、能力，規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)零售行為。

新的征求意見稿比2022年的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》多了很多細化的內(nèi)容。這份文件共46條，涵蓋藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)資質(zhì)，醫(yī)藥服務(wù)能力及人員配備，企業(yè)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)控，就連線上買藥時，藥品信息展示、審方數(shù)量、促銷活動都作了明確的規(guī)定。 

征求意見稿指出，為保證處方審核質(zhì)量，建議藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)將處方審核人員的日均審方數(shù)量控制在300張以內(nèi)。超過這一數(shù)字的，鼓勵企業(yè)加強監(jiān)控。 

另外，在禁止藥品網(wǎng)售商家買藥贈藥的促銷行為的基礎(chǔ)上，征求意見稿重點要求：商家應(yīng)避免附贈藥品或禮品、積分兌換、優(yōu)惠券等形式銷售；避免以任何方式誘導(dǎo)消費者購買與治療目的不符的藥品，防止引發(fā)藥品濫用。 

這些規(guī)定，對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商的影響是巨大的。這幾年，伴隨著雙通道、處方外流等一系列政策，中國醫(yī)藥線上零售行業(yè)繼續(xù)高速發(fā)展，處方藥的銷售也水漲船高。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2024年，中國網(wǎng)上藥店終端合計銷售額達到714.95億元，處方藥的占比達到54.14%。此次征求意見稿對網(wǎng)售處方藥進行全方位的限制，處處都卡在了“咽喉”要道。 

減肥藥網(wǎng)售或受影響 

“日均審方數(shù)量控制在300張以內(nèi)”，是此次《合規(guī)指南》征求意見稿中的一大亮點，也是國家藥監(jiān)局首次對醫(yī)藥零售企業(yè)日均審方量作出限制。

300張?zhí)幏搅康淖龇ㄔ趶V東有過實踐。2021年6月，廣東省藥監(jiān)局要求，在遠程審方中，醫(yī)藥零售企業(yè)原則上每增加300張?zhí)幏剑椭辽僖黾?名執(zhí)業(yè)藥師。這在當時看來是很具顛覆性、創(chuàng)造性的監(jiān)管舉動。 

藥賦能CEO邵清表示，據(jù)他觀察，廣東的做法并未在全國實行。全國范圍內(nèi)，線上購藥的日均處方量沒有統(tǒng)一的限制。想要杜絕AI機器審方，日均處方量的限制是必要的。如果《合規(guī)指南》最終施行，這一規(guī)定能夠基本上確保是真人來開具處方。 

我國處方藥線上銷售的市場前景廣闊。波士頓咨詢公司數(shù)據(jù)顯示，2015至2020年，中國在線零售處方藥銷售額的年復(fù)合增長率在53%?！?00張?zhí)幏搅俊钡南拗票厝灰筢t(yī)藥零售平臺配備相應(yīng)數(shù)量的專業(yè)人員，這將大大增加企業(yè)的成本。 

另外，杜絕AI審方、加強人工審方必然會影響到部分處方藥的銷售。首先受到影響的，很可能就是西地那非、司美格魯肽、低濃度阿托品滴眼液等具有消費屬性的產(chǎn)品。

以GLP-1類減肥藥物為例，目前利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽、瑪仕度肽等GLP-1藥物在國內(nèi)的銷售額狂飆突進。2024年司美格魯肽已成為中國網(wǎng)上藥店年銷售額的第一名，替爾泊肽步步緊逼。今年6月，信達生物的瑪仕度肽在國內(nèi)獲批，減肥藥大戰(zhàn)已然打響。未來還有八款國產(chǎn)司美格魯肽注射液等待上市。 

這些藥品開打營銷戰(zhàn)的背后，是各大醫(yī)藥電商平臺在為用戶開具處方時進行的諸多“優(yōu)化”。消費者基本在半分鐘內(nèi)就能開到GLP-1藥物的處方，審方的質(zhì)量就很難得到保證，尤其會給不法分子倒賣藥品造成可乘之機。這才是監(jiān)管部門真正看重的。 

因此，征集意見稿進一步強化了藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)的監(jiān)管責任，要求其應(yīng)當采取多種有效措施避免處方重復(fù)使用，比如可以使用區(qū)塊鏈電子簽章技術(shù)對處方進行標注和校驗。如果短時間內(nèi)同一賬號大量、多次購買同類藥品的處方，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)可以拒絕處方調(diào)配。 

合規(guī)大考下的醫(yī)藥電商行業(yè) 

征集意見稿中的另一大亮點就在于對醫(yī)藥零售企業(yè)促銷行為的規(guī)制。文件中細化了藥品銷售存在“買贈風險”的情形：如以答題競猜、有獎銷售、附贈藥品或禮品、積分兌換等方式提供處方藥；以提貨卡、核銷碼、優(yōu)惠券等形式向公眾直接或變相銷售處方藥；將處方藥以商品組合或套餐等形式向公眾銷售等。 

促銷是醫(yī)藥零售企業(yè)常見的銷售手段。無論在線上還是線下，公眾對藥品捆綁促銷、滿減優(yōu)惠都不會感到陌生。最常見的就是買藥送雞蛋，更多的則是積分兌換。檢察日報正義網(wǎng)報道過，廣西部分藥店公開促銷售賣處方藥，血塞通軟膠囊“買2得3”、999牌護肝片“買3得4”等。 

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺上，平臺推薦購買藥品組合，購藥滿減的促銷活動也十分常見。健識局注意到，京東、美團、叮當買藥等平臺上，平臺會針對性地對用戶提供如腸胃、婦科、感冒等用藥推薦，特別是OTC藥品，部分平臺會明確給出提供的購藥套餐優(yōu)惠價。 

在處方藥銷售上，各大醫(yī)藥電商平臺基本按照著《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等已施行的法規(guī)在執(zhí)行，但也并非完全嚴絲合縫。健識局注意到，叮當買藥平臺上，用戶在購藥時可選擇多種滿減優(yōu)惠，可以搭配保健品、OTC藥物，乃至其他處方藥享受優(yōu)惠。 

另外，在醫(yī)藥電商平臺，買得多更便宜的銷售策略也存在。以3mg的司美格魯肽片為例，叮當買藥3盒裝、5盒裝的優(yōu)惠價分別在1140元、1800元，5盒裝要比3盒裝每盒便宜20元。

這些銷售策略在其他商品銷售中很常見，但這種促銷做法是否適用于醫(yī)藥行業(yè)？有無誘導(dǎo)消費者購買之嫌？仍需要監(jiān)管部門的界定。 

此次《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》目前還止于征集意見階段，很多還未塵埃落定。整體上，征集意見稿對處方藥合規(guī)銷售相關(guān)問題有了很大的升級。禁止出現(xiàn)處方藥包裝、標簽等要求，范圍已拓展到藥品零售平臺及網(wǎng)站首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁、商家店鋪主頁等等。 

對這份文件，業(yè)界也有不同的聲音。有業(yè)內(nèi)人士認為，藥品線上銷售的監(jiān)管不應(yīng)當只是行政手段，而是信息公開，讓老百姓知曉藥品信息，接受更有質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)問診，才能更好地規(guī)避盲目用藥的風險。但總體而言，藥品網(wǎng)售的監(jiān)管趨嚴，這一信號是非常明確的。醫(yī)藥線上零售需要建立起更專業(yè)、合規(guī)的監(jiān)管體系。圖片

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