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川觀新聞記者 魏馮

3月13日，記者從省衛(wèi)生健康委獲悉，2023年省衛(wèi)生健康委、省疾控局聯(lián)合省委網(wǎng)信辦、省檢察院、四川通信管理局、公安廳、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局開展抗（抑）菌制劑專項整治，進(jìn)一步整頓和規(guī)范了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動。為加強普法宣傳，發(fā)揮典型案例的教育、引導(dǎo)、警示作用，選取8個消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政處罰典型案例予以公示。

案例1：

某生物科技有限公司委托生產(chǎn)的抗（抑）菌產(chǎn)品非法添加禁用物質(zhì)案

2023年10月，成都市衛(wèi)生健康委開展抗（抑）菌制劑抽檢發(fā)現(xiàn)，成都某生物科技有限公司委托福建某公司生產(chǎn)的“虎塔?抑菌乳膏”（批號20220601）添加了激素類禁用藥物氯倍他索丙酸酯和硝酸咪康唑，該批次產(chǎn)品銷售了4080元，未銷售產(chǎn)品貨值2450元。執(zhí)法人員立即要求該公司停止生產(chǎn)和銷售相關(guān)不合格產(chǎn)品，并對已銷售的該批次產(chǎn)品實施公告召回。該公司的行為違反了《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)查該公司曾因生產(chǎn)經(jīng)營的消毒產(chǎn)品違法添加禁用物質(zhì)受到過行政處罰，此次屬于再次違法。成都市衛(wèi)生健康委按照從重情形，依法給予該公司沒收違法所得4080元、罰款5萬元的行政處罰。同時發(fā)函相關(guān)省市協(xié)查生產(chǎn)企業(yè)的違法違規(guī)行為。

國家規(guī)定，消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)物料應(yīng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。各消毒產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)該嚴(yán)格按照規(guī)范要求生產(chǎn)消毒產(chǎn)品，不得違規(guī)添加禁用物質(zhì)。

案例2：

某藥業(yè)有限公司委托生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評價案

2023年6月12日，自貢市衛(wèi)生健康委接到外省發(fā)來的協(xié)助調(diào)查函，要求協(xié)查轄區(qū)內(nèi)某藥業(yè)有限公司委托生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品“名稱不符合要求，未標(biāo)注主要有效成分含量”等問題。經(jīng)查，該藥業(yè)有限公司未在自貢取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，是委托江西某生物科技有限公司生產(chǎn)，自行在網(wǎng)絡(luò)上銷售。該公司委托生產(chǎn)的抗（抑）菌制劑維膚仁?灰甲專家、維膚仁?百年傳承精品乳膏存在上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，維膚仁?灰甲專家產(chǎn)品名稱不符合要求，標(biāo)簽說明書未標(biāo)注主要有效成分含量的問題。該公司的行為違反了《消毒管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，自貢市衛(wèi)生健康委依法給予該公司罰款3000元的行政處罰。

小提示：

對于具有中、高風(fēng)險，需要加強管理以保證安全、有效的第一、二類消毒產(chǎn)品（包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗抑菌制劑），產(chǎn)品責(zé)任單位在產(chǎn)品首次上市時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，對評價結(jié)果負(fù)責(zé)，并向衛(wèi)生健康部門備案。國家建立了全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺，消費者可登錄平臺查詢購買的消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告。

案例3：

攀枝花市仁和區(qū)某紙制品廠未取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品案

2023年5月17日，攀枝花市衛(wèi)生健康委執(zhí)法人員對東區(qū)百杏廚房某店的紙巾使用情況進(jìn)行抽查，該店一款供客人使用的“專用濕巾”，其標(biāo)注的制造商為攀枝花市仁和區(qū)某紙制品廠，衛(wèi)生許可證號為“川（攀枝花）衛(wèi)消證字（2016）第001號”。經(jīng)查，攀枝花市衛(wèi)生健康委未核發(fā)過編號為“川（攀枝花）衛(wèi)消證字（2016）第001號”的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。攀枝花市仁和區(qū)某紙制品廠存在未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)“專用濕巾”并進(jìn)行銷售的問題，違反了《消毒管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，攀枝花市衛(wèi)生健康委依法給予該廠罰款人民幣2000元的行政處罰。

小提示：

生產(chǎn)消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，并嚴(yán)格按照許可范圍從事生產(chǎn)活動，不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局。用于皮膚的濕巾屬于消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品，因此生產(chǎn)濕巾應(yīng)當(dāng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。

案例4：

成都某公司生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品案

2023年7月20日，省衛(wèi)生健康委執(zhí)法人員根據(jù)隨機抽查任務(wù)，對成都某公司生產(chǎn)的“呵爾杰?消毒液（規(guī)格：100ml/瓶，批號：20230201）”進(jìn)行了監(jiān)督抽檢，檢測結(jié)果顯示該消毒液有效成分醋酸氯己定的含量不符合其執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中醋酸氯己定含量的要求。當(dāng)事人生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品的行為，違反了《消毒管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，執(zhí)法人員要求該企業(yè)停止生產(chǎn)和銷售相關(guān)不合格產(chǎn)品，并對已出廠的該批次消毒產(chǎn)品實施公告召回。省衛(wèi)生健康委根據(jù)調(diào)查情況，依法給予當(dāng)事人沒收違法所得1461.2元，并處罰款3000元的行政處罰。

《消毒管理辦法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品。消毒液主要用于消毒殺菌，該案中的消毒液有效成分含量沒有達(dá)到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，不能保證殺滅病原微生物的效果。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，加強對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

案例5：

某診所購進(jìn)使用的消毒產(chǎn)品未建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度案

2023年10月19日，內(nèi)江市衛(wèi)生健康委執(zhí)法人員對某口腔診所進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該診所治療室臺面上擺放一瓶已開封的消毒產(chǎn)品0.2%氯己定根管沖洗液，用于就診患者口腔內(nèi)根管沖洗抑菌。經(jīng)查，該診所沒有建立消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗收制度，在采購時未索取該產(chǎn)品消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件及有效的衛(wèi)生安全評價報告等資料。該診所購進(jìn)消毒產(chǎn)品未建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度的行為，違反了《消毒管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，內(nèi)江市衛(wèi)生健康委依法給予該診所罰款3000元的行政處罰。

經(jīng)營、使用單位在經(jīng)營、使用消毒產(chǎn)品前，應(yīng)當(dāng)索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件，產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告或者新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件，建立落實進(jìn)貨檢查驗收制度，查驗合格后方可上架售賣或使用。

案例6：

樂山市某藥品零售連鎖有限公司銷售的某消毒產(chǎn)品的說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定案

2023年10月27日，樂山市市中區(qū)衛(wèi)生健康局執(zhí)法人員對某藥品零售連鎖有限公司某店檢查發(fā)現(xiàn)，該店銷售的普林牌優(yōu)可洛消毒液說明書上標(biāo)注有“消除疣癥病毒，遠(yuǎn)離復(fù)發(fā)困擾”“用棉簽蘸本品輕涂于病毒潛在處（包括疣體周圍皮膚）”等字樣。普林牌優(yōu)可洛消毒液說明書不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》（GB38598-2020），違反了《消毒管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，樂山市市中區(qū)衛(wèi)生健康局依法給予該公司罰款2000元的行政處罰。同時將此線索移送該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家所在地調(diào)查。

消毒產(chǎn)品不是藥品，不具有治療疾病作用。消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說明書）應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位，不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。消費者在購買產(chǎn)品時要注意區(qū)分“國藥準(zhǔn)字號”和“衛(wèi)消證字號”產(chǎn)品，不要把消字號當(dāng)成藥品使用。

案例7：

某醫(yī)藥科技公司經(jīng)營的消毒產(chǎn)品宣傳暗示對疾病的治療效果案

2023年4月24日，德陽市衛(wèi)生健康委執(zhí)法人員在開展消毒產(chǎn)品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)藥科技公司在經(jīng)營郎千萬?抗菌乳膏時，將該公司注冊的微信公眾號通過條碼形式印在產(chǎn)品外包裝上，并在公眾號上發(fā)表該產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)文章，宣傳“濕 癢 癬 痘 痔瘡等等通通交給消毒產(chǎn)品郎千萬?抗菌乳膏”并配有治療效果圖片；同時發(fā)現(xiàn)其在經(jīng)營的淘寶店鋪中，宣傳郎千萬?抗菌乳膏是“皮膚問題克星”“專攻皮膚問題”等對疾病的治療效果。執(zhí)法人員責(zé)令其于5月20日前改正上述違法行為。2023年7月13日，執(zhí)法人員通過微信公眾號查詢發(fā)現(xiàn)，其發(fā)表的相關(guān)文章仍未撤銷。該公司經(jīng)營的消毒產(chǎn)品宣傳暗示對疾病的治療效果的行為違反了《消毒管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，德陽市衛(wèi)生健康委按照從重裁量，依法給予該公司罰款人民幣5000元的行政處罰。

消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必須真實，禁止標(biāo)注明示或暗示對疾病的治療作用，禁止標(biāo)注疾病癥狀和疾病名稱等。網(wǎng)絡(luò)平臺不是法外之地，除了消毒產(chǎn)品本身的標(biāo)簽說明書要符合國家規(guī)定外，生產(chǎn)經(jīng)營單位不得通過宣傳單、海報、微信公眾號、抖音、網(wǎng)店等平臺開展違規(guī)宣傳，應(yīng)及時下架不合格產(chǎn)品并整改宣傳療效等違法違規(guī)行為。

案例8：

內(nèi)江某公司經(jīng)營的消毒產(chǎn)品超過有效期案

2024年1月9日，內(nèi)江市東興區(qū)衛(wèi)生健康局執(zhí)法人員對內(nèi)江某公司的消毒產(chǎn)品經(jīng)營情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查發(fā)現(xiàn)該公司貨架上銷售的某款抑菌噴劑生產(chǎn)日期為2021年5月27日，產(chǎn)品有效期為24個月，產(chǎn)品已經(jīng)過了有效期。該公司存在將已經(jīng)過期的某款抑菌噴劑在架銷售的行為，違反了《消毒管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，內(nèi)江市東興區(qū)衛(wèi)生健康局依法給予該公司罰款人民幣2900元的行政處罰。

消毒產(chǎn)品的有效期是經(jīng)過穩(wěn)定性試驗后確定的，超過有效期的產(chǎn)品消毒效果不能保證。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)定期對銷售的消毒產(chǎn)品進(jìn)行清理，嚴(yán)禁將過期產(chǎn)品銷售給消費者。

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