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【臨床試驗(yàn)】盤點(diǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年08月10日 04:48

創(chuàng)新醫(yī)療器械Medical Equipment

近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和政策的持續(xù)扶持，創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域取得了顯著的發(fā)展。以下是對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)上一些具有代表性的創(chuàng)新醫(yī)療器械的盤點(diǎn)內(nèi)容。

一、創(chuàng)新醫(yī)療器械總結(jié)概況

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2024年8月22日，已批準(zhǔn)了290款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，特別是在高端市場(chǎng)，如神經(jīng)外科、心血管等領(lǐng)域的產(chǎn)品逐漸嶄露頭角。

這些創(chuàng)新產(chǎn)品不僅提高了手術(shù)安全性和成功率，還降低了治療費(fèi)用，滿足了患者多樣化的醫(yī)療需求。

二、重點(diǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械介紹01 神經(jīng)外科領(lǐng)域

神經(jīng)外科方向性腦深部電刺激器：由北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)方向性腦深部電刺激產(chǎn)品。該產(chǎn)品通過配套使用，可對(duì)丘腦底核或內(nèi)側(cè)蒼白球進(jìn)行刺激，用于治療帕金森病等神經(jīng)系統(tǒng)疾病。其特點(diǎn)在于可為目標(biāo)核團(tuán)的特定功能亞區(qū)提供方向性刺激，減少手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

02 心血管領(lǐng)域

體外心室輔助設(shè)備：由心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司生產(chǎn)，該設(shè)備由磁懸浮馬達(dá)、控制主機(jī)和配件組成，通過為血液增壓提供動(dòng)能，用于心臟術(shù)后患者臨時(shí)體外機(jī)械循環(huán)輔助。其采用的全磁懸浮血泵技術(shù)具有抗振動(dòng)、抗扭擺性能，有效降低了血液相容性相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率。

03 眼科領(lǐng)域

眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件：由北京致遠(yuǎn)慧圖科技有限公司開發(fā)，是首個(gè)基于多病種算法設(shè)計(jì)的眼底圖像輔助診斷軟件。該軟件可以輔助醫(yī)生進(jìn)行多種眼底疾病的綜合檢查，提升了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷能力，有助于減少視力損傷和致盲性疾病的發(fā)生。

三焦點(diǎn)人工晶狀體：由河南賽美視生物科技有限公司研發(fā)，采用美國(guó)先進(jìn)技術(shù)，為患者提供更為清晰的視覺體驗(yàn)，提高了眼科手術(shù)的治療效果。

04 其他創(chuàng)新產(chǎn)品

便攜式超聲診斷儀及心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管：由深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)。該系統(tǒng)具有更大的探測(cè)深度，為心臟及大血管疾病的診斷提供了更為精準(zhǔn)的工具。

腎動(dòng)脈射頻消融儀：由蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司研發(fā)，是全球首款可標(biāo)測(cè)腎神經(jīng)的腎動(dòng)脈射頻消融類產(chǎn)品。該產(chǎn)品通過阻斷交感神經(jīng)興奮傳導(dǎo)，為難治性高血壓和藥物不耐受高血壓患者提供了新的治療選擇。

三、政策鼓勵(lì)

今年下半年，國(guó)家局對(duì)創(chuàng)新器械的批準(zhǔn)給予了企業(yè)大力支持。

鼓勵(lì)研發(fā)與創(chuàng)新：國(guó)家藥監(jiān)局通過政策支持、資金扶持等多種方式，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。例如，針對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù)，國(guó)家藥監(jiān)局將研究出臺(tái)更加具體的支持鼓勵(lì)舉措，全面推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。

提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力：隨著全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)加劇，國(guó)家藥監(jiān)局也積極推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。通過加強(qiáng)與國(guó)際先進(jìn)水平的對(duì)標(biāo)和合作，提升我國(guó)醫(yī)療器械的質(zhì)量和水平，推動(dòng)更多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)。

四、總結(jié)

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和政策的持續(xù)扶持，創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)保持高速發(fā)展的態(tài)勢(shì)。

未來，將有更多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品涌現(xiàn)出來，為患者提供更加安全、有效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。

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