重磅榮譽(yù)接踵而至，優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目紛至沓來(lái)，科技創(chuàng)新成果不斷……今年以來(lái)，作為蘇州高新區(qū)“2+3”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中，重點(diǎn)發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)業(yè)，向“新”而行，勢(shì)頭強(qiáng)勁。

重磅榮譽(yù)接踵而至

國(guó)際、國(guó)內(nèi)、業(yè)界，收獲滿(mǎn)滿(mǎn)“點(diǎn)贊”

近日，首屆全球醫(yī)療科技大會(huì)（GlobalMedTechConference2024）與全球生物醫(yī)藥大會(huì)（GlobalBiomedicalConference2024）發(fā)布全球創(chuàng)新醫(yī)療器械獎(jiǎng)，全國(guó)僅6家，高新區(qū)企業(yè)諾一邁爾、心擎醫(yī)療成功入選。

在中國(guó)科協(xié)生命科學(xué)學(xué)會(huì)聯(lián)合體發(fā)布的2023年度“中國(guó)生命科學(xué)十大進(jìn)展”中，東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院“人體器官芯片及多模態(tài)精準(zhǔn)測(cè)量方法構(gòu)建”項(xiàng)目成功入選。該項(xiàng)目攻克器官芯片核心關(guān)鍵技術(shù)，創(chuàng)造了四項(xiàng)“中國(guó)第一”——國(guó)際上首個(gè)太空心血管器官芯片的發(fā)射和在軌檢測(cè)、我國(guó)第一個(gè)采用器官芯片數(shù)據(jù)獲批IND的新藥、我國(guó)第一個(gè)器官芯片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定、第一個(gè)應(yīng)用于P3實(shí)驗(yàn)室的全自動(dòng)化成像系統(tǒng)。

高新區(qū)企業(yè)心擎醫(yī)療的體外磁懸浮人工心臟MoyoAssist?從72個(gè)國(guó)家超10000件作品中脫穎而出，斬獲世界頂尖工業(yè)設(shè)計(jì)獎(jiǎng)項(xiàng)、擁有設(shè)計(jì)界“奧斯卡”之稱(chēng)的德國(guó)iF設(shè)計(jì)獎(jiǎng)。

在2024中國(guó)（重慶）獨(dú)角獸企業(yè)大會(huì)上，長(zhǎng)城戰(zhàn)略咨詢(xún)發(fā)布《中國(guó)獨(dú)角獸企業(yè)研究報(bào)告2024》，高新區(qū)企業(yè)蘇州康多機(jī)器人有限公司及旗下產(chǎn)品康多機(jī)器人?成功入選“中國(guó)獨(dú)角獸企業(yè)”。

江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園Medpark入選未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)創(chuàng)新獎(jiǎng)榜單年度醫(yī)療器械標(biāo)桿產(chǎn)業(yè)園區(qū)；在工業(yè)和信息化部火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)中心新一輪國(guó)家級(jí)科技企業(yè)孵化器評(píng)價(jià)結(jié)果中獲優(yōu)秀（A類(lèi)）評(píng)定；入選星耀榜生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域年度最受企業(yè)歡迎產(chǎn)業(yè)園區(qū)TOP10；斬獲2024方升產(chǎn)業(yè)園區(qū)年度榜——年度生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園5強(qiáng)；獲得2024（第六屆）創(chuàng)新發(fā)展論壇金i獎(jiǎng)——年度高端醫(yī)療器械基地創(chuàng)新發(fā)展獎(jiǎng)。

優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目紛至沓來(lái)

簽約、開(kāi)業(yè)、投產(chǎn)，創(chuàng)新動(dòng)能澎湃

蘇州復(fù)恩特藥業(yè)有限公司總部基地開(kāi)業(yè)，建設(shè)有年產(chǎn)能超40萬(wàn)瓶的抗腫瘤藥物綠色智能化工廠，產(chǎn)品當(dāng)前在中美兩地開(kāi)展臨床試驗(yàn)，將建設(shè)成為其中國(guó)區(qū)腫瘤研發(fā)中心，努力打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，為高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展走在前列注入創(chuàng)新活力。

全國(guó)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈頭部企業(yè)華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)項(xiàng)目簽約落戶(hù)，將著力打造醫(yī)療器械CDMO及供應(yīng)鏈全國(guó)平臺(tái)，全面承接華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)所有的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)業(yè)務(wù)職能。另外，還將規(guī)劃建設(shè)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與微創(chuàng)介入研發(fā)中心等多個(gè)創(chuàng)新載體、8個(gè)生產(chǎn)中心等，推動(dòng)高新區(qū)醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。

海豪醫(yī)療“海豪口腔醫(yī)療器械總部”簽約落戶(hù)，將聚集口腔醫(yī)療行業(yè)頂級(jí)專(zhuān)家及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，打造集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的口腔領(lǐng)域領(lǐng)先的綜合服務(wù)商，為高新區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展增添新動(dòng)能。

科美診斷全國(guó)研發(fā)生產(chǎn)總部正式投產(chǎn)，同時(shí)發(fā)布具有世界領(lǐng)先水平的新一代體外診斷系統(tǒng)解決方案，將進(jìn)一步加大創(chuàng)新研發(fā)投入，持續(xù)深耕優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，為高新區(qū)醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展再添強(qiáng)勁動(dòng)能。

鷗博鷹視集團(tuán)中國(guó)研發(fā)及生產(chǎn)總部簽約落戶(hù)，集團(tuán)專(zhuān)注于RGP隱形眼鏡（硬性透氧性角膜接觸鏡）、OK鏡（角膜塑形鏡）、鞏膜鏡及周邊產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。此次落戶(hù)，將導(dǎo)入集團(tuán)現(xiàn)有產(chǎn)品及技術(shù)，圍繞RGP隱形眼鏡、角膜塑形鏡、鞏膜鏡及相關(guān)硬鏡材料等產(chǎn)品進(jìn)行本土化研發(fā)生產(chǎn)。

科技創(chuàng)新成果不斷

唯一、首個(gè)、創(chuàng)紀(jì)錄，“硬核”突破頻現(xiàn)

心擎醫(yī)療MoyoAssist?全磁懸浮體外心室輔助系統(tǒng)獲批上市，同時(shí)批準(zhǔn)了“體外心室輔助設(shè)備”和“體外心室輔助泵頭及管路”2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。MoyoAssist?是國(guó)內(nèi)首個(gè)擁有全磁懸浮技術(shù)的體外心室輔助系統(tǒng)，本次獲批上市代表了國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的又一新突破。此外，心擎醫(yī)療微創(chuàng)介入式人工心臟NyokAssist?在半年內(nèi)先后獲得美國(guó)FDA“突破性設(shè)備”認(rèn)定和國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械，成為世界唯一一款同時(shí)拿到“中美雙創(chuàng)新”的介入式人工心臟。

無(wú)雙醫(yī)療自主研發(fā)并生產(chǎn)的首款國(guó)產(chǎn)ICD取得重要進(jìn)展，進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局綠色通道后，即將完成中國(guó)ICD首個(gè)注冊(cè)臨床試驗(yàn)，意味著國(guó)產(chǎn)ICD正式上市指日可待。該設(shè)備可預(yù)防心臟驟停，降低醫(yī)保與患者負(fù)擔(dān)，更貼近亞洲人群需求。此外，該公司另一款拳頭產(chǎn)品ICM，作為國(guó)內(nèi)首款進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新綠色通道的植入式心電事件監(jiān)測(cè)器產(chǎn)品，也即將完成國(guó)內(nèi)首個(gè)注冊(cè)臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在2025年上市銷(xiāo)售。

蘇州康多機(jī)器人有限公司獨(dú)立研發(fā)的康多機(jī)器人?腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)表現(xiàn)出超強(qiáng)的穩(wěn)定性和高效率，目前已完成單日連續(xù)成功開(kāi)展9連臺(tái)高難度機(jī)器人輔助婦科手術(shù)，創(chuàng)下國(guó)內(nèi)專(zhuān)家在國(guó)產(chǎn)機(jī)器人輔助下連續(xù)完成手術(shù)數(shù)量的新紀(jì)錄。

科塞爾醫(yī)療自主研發(fā)的Sugacoated?外周血管約束型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、Yelloach?顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等多個(gè)產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，F(xiàn)alspeed?外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得巴西ANVISA證書(shū)，標(biāo)志著科塞爾醫(yī)療在血管介入領(lǐng)域再創(chuàng)新突破。

慧揚(yáng)醫(yī)療自主研發(fā)的RF-CROSS射頻房間隔穿刺設(shè)備獲批進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)實(shí)現(xiàn)機(jī)械/射頻房間隔穿刺二合一、術(shù)中“0”交換的創(chuàng)新器械。

艾普拜生物盤(pán)古快速6通道實(shí)時(shí)熒光PCR儀取得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證獲批上市，將以其卓越的品質(zhì)服務(wù)于IVD企業(yè)及臨床級(jí)用戶(hù)，助力臨床快速、精準(zhǔn)診斷。

成績(jī)的取得，是高新區(qū)久久為功、向新而行、優(yōu)化服務(wù)、接續(xù)奮斗的結(jié)果。作為江蘇省“一區(qū)一產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略布局中唯一重點(diǎn)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，近年來(lái)，蘇州高新區(qū)不斷深化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局，完善服務(wù)配套，全方位優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)創(chuàng)新要素加速聚集，持續(xù)賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

集聚創(chuàng)新資源營(yíng)造良好生態(tài)。引進(jìn)了以中國(guó)科學(xué)院蘇州醫(yī)工所、東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院、浙江大學(xué)蘇州工業(yè)技術(shù)研究院等為代表的高?？蒲性核?，以蘇州協(xié)同創(chuàng)新醫(yī)用機(jī)器人研究院、國(guó)仟醫(yī)療科技創(chuàng)新研究院等為代表的創(chuàng)新孵化平臺(tái)，全方位賦能企業(yè)科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等。

引入金融活水賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。集聚各類(lèi)投資機(jī)構(gòu)1000多家，管理資金規(guī)模超2000億元，成立了總規(guī)模達(dá)100億元的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)母基金、15億元的大健康產(chǎn)業(yè)基金等。推出“科技成果轉(zhuǎn)化貸”“高新貸”等科技金融創(chuàng)新產(chǎn)品，全國(guó)首創(chuàng)專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)的科技信貸產(chǎn)品——“融醫(yī)貸”。

搭建平臺(tái)全力護(hù)航產(chǎn)業(yè)壯大。設(shè)立了以國(guó)家藥監(jiān)局智能化醫(yī)療器械研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州分所和全國(guó)首家醫(yī)療器械可用性測(cè)試平臺(tái)為代表的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，以華聯(lián)美德臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心為代表的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)，以蘇州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)中心為代表的知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)平臺(tái)，還設(shè)立了全國(guó)首個(gè)現(xiàn)代化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)平臺(tái)——波士頓科學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)中心。建有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)載體超100萬(wàn)平方米，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、創(chuàng)新鏈整體配套，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。

面向未來(lái)，高新區(qū)將繼續(xù)高點(diǎn)定位，勇?tīng)?zhēng)一流，構(gòu)建最全產(chǎn)業(yè)鏈、最強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群、最優(yōu)產(chǎn)業(yè)生態(tài)，進(jìn)一步打響“Medpark”品牌，向一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群全速邁進(jìn)。（黃梅、區(qū)科創(chuàng)局、Medpark）

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