北京市中醫(yī)藥管理局關(guān)于組織2024年北京醫(yī)藥健康協(xié)同中醫(yī)藥高質(zhì)量研發(fā)工程(新十病十藥)項(xiàng)目申報(bào)的通知
各有關(guān)單位:
為推進(jìn)中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的開(kāi)發(fā),促進(jìn)數(shù)字化中醫(yī)診療裝備開(kāi)發(fā)應(yīng)用,推動(dòng)名優(yōu)中成藥大品種開(kāi)展符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)規(guī)范的臨床應(yīng)用,助推醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量更高水平發(fā)展,我局根據(jù)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2024-2026年)》 要求,組織實(shí)施2024年北京醫(yī)藥健康協(xié)同中醫(yī)藥高質(zhì)量研發(fā)工程。
前期,我局已開(kāi)展了藥物類和醫(yī)療器械類項(xiàng)目的預(yù)申報(bào)工作,共征集到132項(xiàng)申報(bào)意向(見(jiàn)附件),現(xiàn)將該批項(xiàng)目作為2024年北京醫(yī)藥健康協(xié)同中醫(yī)藥高質(zhì)量研發(fā)工程項(xiàng)目,啟動(dòng)正式申報(bào)工作,并將具體事宜通知如下:
一、項(xiàng)目類別與資助方式
(一)項(xiàng)目類別
本次項(xiàng)目申報(bào)分為藥物類和醫(yī)療器械類兩個(gè)類別,均涵蓋成果研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、成果推廣階段,應(yīng)為研發(fā)成熟度高、轉(zhuǎn)化可行性大、市場(chǎng)前景好的中醫(yī)藥產(chǎn)品。
1. 藥物類:藥物類項(xiàng)目類別包括經(jīng)方、方劑、院內(nèi)制劑和中藥新藥。
2. 醫(yī)療器械類:醫(yī)療 器械類項(xiàng)目類別包括I類、II類、III類和體外診斷試劑盒。
(二)項(xiàng)目階段及支持政策
1. 成果研發(fā)階段:經(jīng)評(píng)審確認(rèn)處于此階段的項(xiàng)目,根據(jù)研發(fā)需求,可直接進(jìn)入北京市中醫(yī)藥科技發(fā)展資金項(xiàng)目的評(píng)審,無(wú)需再次申報(bào),不受本單位及本人的申報(bào)數(shù)量限制。
2. 成果轉(zhuǎn)化階段:經(jīng)評(píng)審確認(rèn)處于此階段的項(xiàng)目,納入我局轉(zhuǎn)化交易推薦項(xiàng)目庫(kù),并適時(shí)組織項(xiàng)目交易會(huì);簽署轉(zhuǎn)化協(xié)議的,將安排在“服貿(mào)會(huì)”中醫(yī)藥主題日進(jìn)行。
3. 成果推廣階段:經(jīng)評(píng)審確認(rèn)處于此階段的項(xiàng)目,我局將聯(lián)合相關(guān)部門,適時(shí)組織市場(chǎng)推廣會(huì),協(xié)助對(duì)接企業(yè)需求。
(三)項(xiàng)目互認(rèn)政策
1. 通過(guò)評(píng)審的立項(xiàng)項(xiàng)目,同步納入市衛(wèi)生健康委首都醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化優(yōu)促計(jì)劃儲(chǔ)備項(xiàng)目庫(kù),并在項(xiàng)目信息中顯示。
2. 市衛(wèi)生健康委首都醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化優(yōu)促計(jì)劃中,與中醫(yī)相關(guān)的晉級(jí)項(xiàng)目,直接納入北京市中醫(yī)藥科技發(fā)展資金項(xiàng)目立項(xiàng)(如已獲得資金支持的,不再重復(fù)資助)。
三、申報(bào)要求
1. 申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家藥物及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2. 申報(bào)項(xiàng)目要緊密圍繞中醫(yī)藥領(lǐng)域,體現(xiàn)北京地區(qū)學(xué)術(shù)水平和特點(diǎn),同時(shí)也要積極引進(jìn)和利用其他相關(guān)學(xué)科的現(xiàn)代技術(shù)、方法和手段,提倡多學(xué)科的聯(lián)合研究。
3. 申報(bào)項(xiàng)目預(yù)期成果應(yīng)清晰明確,并注重科學(xué)性和可行性,避免高新指標(biāo)的堆積。
4. 涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的項(xiàng)目,應(yīng)具備符合要求的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施,并符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查要求。涉及臨床研究的項(xiàng)目,應(yīng)符合臨床研究倫理規(guī)范。
5. 申報(bào)項(xiàng)目的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬明晰,無(wú)糾紛或爭(zhēng)議。
6. 申報(bào)項(xiàng)目組成員年齡、知識(shí)結(jié)構(gòu)、職能分工合理。
7. 申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算合理合規(guī)。
四、申報(bào)方式
(一)申報(bào)流程
本次項(xiàng)目在線申報(bào),統(tǒng)一使用北京醫(yī)藥健康協(xié)同中醫(yī)藥高質(zhì)量研發(fā)工程項(xiàng)目程序(以下簡(jiǎn)稱“程序”),已為各申報(bào)單位科研管理部門自動(dòng)分配管理員賬號(hào),請(qǐng)各單位收到本通知后,盡快聯(lián)系項(xiàng)目辦公室,獲取本單位賬號(hào)密碼。
1. 申報(bào)人賬號(hào)創(chuàng)建
各申報(bào)單位收到本單位項(xiàng)目管理賬號(hào)后,應(yīng)及時(shí)登錄管理員地址,使用“賬號(hào)創(chuàng)建”模塊為申報(bào)人創(chuàng)建賬號(hào),項(xiàng)目辦公室收到創(chuàng)建申請(qǐng)后將在1個(gè)工作日內(nèi)審核激活。
2. 申報(bào)人填報(bào)
申報(bào)人賬號(hào)創(chuàng)建成功后,可直接使用手機(jī)號(hào)碼登錄申報(bào)地址,認(rèn)真填寫申報(bào)項(xiàng)目的基本信息,并以PDF格式上傳正文部分,確認(rèn)完整無(wú)誤后,在線提交至本單位管理員進(jìn)行審核。
3. 申報(bào)單位審核
申報(bào)單位應(yīng)對(duì)項(xiàng)目申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行形式審查,就填報(bào)的相關(guān)數(shù)據(jù)等進(jìn)行核實(shí)。對(duì)于不符合申報(bào)條件或材料填寫有誤、不完整的進(jìn)行退回操作,申報(bào)人修改或補(bǔ)充材料后重新提交。
4. 導(dǎo)出簽章
申報(bào)單位完成審核后,應(yīng)及時(shí)通知申報(bào)人導(dǎo)出完整版申報(bào)書(shū)并打印簽章,請(qǐng)務(wù)必確保在線提交的材料內(nèi)容和報(bào)送的書(shū)面材料內(nèi)容完全一致。
5. 書(shū)面材料報(bào)送
項(xiàng)目申報(bào)書(shū)應(yīng)使用A4紙雙面打印,左側(cè)平裝成冊(cè)一份,簽章后報(bào)送指定地址。填報(bào)內(nèi)容中提到的相關(guān)證明材料應(yīng)作為附件一并報(bào)送。不接收快遞報(bào)送,逾期不報(bào)視為自動(dòng)放棄。
(二)申報(bào)時(shí)限
在線填報(bào)自2024年8月20日9:00至8月26日12:00,到時(shí)程序自動(dòng)關(guān)閉。
書(shū)面材料報(bào)送自2024年8月22日9:00至8月29日12:00,逾期不予受理。
(三)聯(lián)系方式
項(xiàng)目辦公室:劉娟娟 63138515
市中醫(yī)藥局科教處:劉 楠、趙玉海 55532878
工作平臺(tái)技術(shù)支持:夏 雷 18501991528
https://wvunkmfgqo.mediecogroup.com/spaces/nTLMK28Olrs5/ (申報(bào)地址)
https://wvunkmfgqo.mediecogroup.com/spaces/gVryqrHtE8DV/ (管理員地址)
書(shū)面材料報(bào)送地址:北京市臨床藥學(xué)研究所(西城區(qū)永安路95號(hào)北京友誼醫(yī)院健康體檢中心三單元602)
附件:
北京醫(yī)藥健康協(xié)同中醫(yī)藥高質(zhì)量研發(fā)工程項(xiàng)目預(yù)申報(bào)意向清單
北京市中醫(yī)藥管理局
2024年8月19日
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