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不斷開拓適應(yīng)癥類別長效生長激素金賽增舒適化療法將惠及更多人

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年07月10日 10:04

不斷開拓適應(yīng)癥類別長效生長激素金賽增舒適化療法將惠及更多人

安永中國曾開展了一項關(guān)于中國生長激素使用患者情況的群體調(diào)研，共計有效樣本2864份，結(jié)果顯示短效生長激素使用者的漏診率為22%，平均每月漏針4-8次。由于生長激素的治療通常不宜短于1-2 年，治療過短，患兒的獲益對其終身高的作用不大。因此，若長期有漏針現(xiàn)象的發(fā)生，治療效果也會大打折扣。

2014年，長效生長激素金賽增的研發(fā)上市，讓這一現(xiàn)實(shí)難題得以解決。在使用頻次上，短效生長激素需每天使用，一年共計365針；金賽增實(shí)現(xiàn)了7天使用一次，全年共計52針，注射頻次大幅減少，治療舒適度顯著提升。安永中國調(diào)研顯示，長效生長激素實(shí)現(xiàn)零漏針，僅約4%的長效患者因不可抗力的客觀因素而偶爾選擇在每周的非固定日注射。

在療效方面，金賽增治療GHD患者（Ⅲ期）顯示出第4周開始IGF-1的提升就明顯高于短效，且療效優(yōu)于短效，年化增長速率達(dá)到13.4厘米/年，治療36個月生長速率依然可保持在8.5厘米/年。

在安全性上，金賽增Ⅲ期臨床觀察顯示，與短效生長激素相比未發(fā)現(xiàn)預(yù)期外不良反應(yīng)，每周給予金賽增不會導(dǎo)致藥物蓄積，超2000例臨床大樣本顯示金賽增中和抗體0檢出。此外，在3年長期治療后，患者的糖脂代謝指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)，IGF-1SDS、BMI等指標(biāo)也都在正常范圍內(nèi)。

作為全球唯一一款做了四期真實(shí)世界臨床研究的長效生長激素，全國范圍共有83 家頂尖兒科或兒科內(nèi)分泌?？漆t(yī)院共同參與過金賽增四期臨床研究，包括華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院等。研究結(jié)果顯示，長效生長激素金賽增長期治療安全、有效。

今年，金賽增新適應(yīng)癥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。獲批新適應(yīng)癥為性腺發(fā)育不全（特納綜合征）所致女孩的生長障礙以及特發(fā)性身材矮小(ISS)。金賽增不僅療效顯著且安全性高，也致力于不斷開發(fā)適應(yīng)癥類別，讓更多患者可以選擇這種舒適化的治療方案。

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