金賽藥業(yè)長效生長激素金賽增減負(fù)治療效果好
過去幾十年來,生長激素的治療方式只有短效劑型,使用頻次為每日一次。由于注射頻次高,用藥家庭容易因種種原因?qū)е聼o法按時(shí)用藥,漏針現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。2021年,安永發(fā)布了關(guān)于生長激素用藥依從性的調(diào)查報(bào)告顯示,22%的患兒使用短效生長激素漏針嚴(yán)重,每月漏針至少4次,78%患兒雖然依從性相對(duì)較好,但也無法完全避免漏針。針對(duì)這個(gè)情況,一種可有效提高用藥依從性,且在其它方面也做到全面升級(jí)的生長激素治療方式出現(xiàn),它就是長效生長激素。
從2014年上市至今,國產(chǎn)自研的“全球首創(chuàng)”PEG化長效生長激素金賽增,不僅引領(lǐng)了世界范圍內(nèi)生長激素領(lǐng)域的研發(fā)方向,且在十年后的今天,仍是國內(nèi)唯一獲批上市的長效生長激素,開啟了一周僅需注射一次的“周治療”模式,有效減輕治療負(fù)擔(dān),顯著提高用藥依從性。
據(jù)永安發(fā)布的調(diào)查報(bào)告顯示,在持續(xù)一年的治療周期內(nèi),長效生長激素實(shí)現(xiàn)零漏針,僅約4%的長效患者因不可抗力的客觀因素而偶爾選擇在每周的非固定日注射,如出行時(shí)選擇提前一天注射,這也為治療的便利性提供了更好的手段。
在治療效果方面,IV期臨床試驗(yàn)顯示,使用長效生長激素從4周開始,生長速率即優(yōu)于短效,第25周年化生長速率達(dá)13.41cm/y,治療36個(gè)月,生長速率依然可保持在8.5cm/y。相較于短效生長激素,長效生長激素起效更快,效果更優(yōu)。
作為全球唯一開展四期臨床研究的長效生長激素,也是全球唯一開展時(shí)間最長和樣本量最大臨床研究的生長激素,金賽增的安全性得到了充分的驗(yàn)證。3期臨床研究顯示出金賽增和短效水劑相當(dāng)?shù)陌踩灾笜?biāo),沒有新發(fā)不良反應(yīng)事件;超2000例樣本中實(shí)現(xiàn)抗體0檢出,0抗體檢出實(shí)現(xiàn)了更低的免疫原性,降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。此外,3年長期治療后,患者的糖脂代謝指標(biāo)均在正常范圍內(nèi),IGF-1SDS,BMI等指標(biāo)也都在正常范圍內(nèi)。
長效生長激素金賽增的問世,帶來了更為人性化的治療體驗(yàn),也受到了國際社會(huì)的廣泛認(rèn)可,被評(píng)價(jià)為生長激素上市以來取得的最大進(jìn)步。上市至今,超10萬人驗(yàn)證了金賽增的安全性及有效性,還于2015年獲得國家科技進(jìn)步獎(jiǎng),是國家與大眾雙重認(rèn)可的更佳治療方案。
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