糖尿病防治迎政策紅利 上市公司加速“競技”新型降糖藥物
7月29日,國家衛(wèi)生健康委等14個部門聯(lián)合制定并發(fā)布了《健康中國行動——糖尿病防治行動實施方案(2024—2030年)》(簡稱“實施方案”),明確了2024年至2030年糖尿病防治工作的總體要求,提出要堅持預防為主,創(chuàng)新醫(yī)防融合機制,形成有利于糖尿病防治的生活方式、生態(tài)環(huán)境和社會環(huán)境,降低因糖尿病及其并發(fā)癥導致的死亡和傷殘,提升人民群眾健康素養(yǎng)水平。實施方案特別提出,要實施重大科技攻關,加快創(chuàng)新成果轉化,支持新技術、新產品在糖尿病防治領域推廣應用。
上海證券報記者注意到,近年來糖尿病防治領域的細胞療法、基因療法等治療手段不斷傳來新進展,本土廠商加速在原研創(chuàng)新藥方面進行布局,糖尿病用藥市場格局持續(xù)重塑,新“藥王”屢屢刷新。此外,越來越多的上市公司已將目光鎖定新型降糖藥物,試圖從糖尿病用藥市場中分得一杯羹。
多措并舉 加快糖尿病防治創(chuàng)新成果轉化
糖尿病是嚴重威脅我國居民健康的四大類慢性病之一,也是引發(fā)多種疾病的危險因素。糖尿病并發(fā)癥會累及血管、眼、腎、足等多個器官,嚴重影響患者健康。
國家衛(wèi)生健康委有關負責人介紹,黨中央、國務院高度重視糖尿病防治工作,將糖尿病納入《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017—2025年)》等重要政策文件,并在《健康中國行動(2019—2030年)》15個專項行動中設立“糖尿病防治行動”,明確提出工作目標:到2030年,18歲及以上居民糖尿病知曉率達到60%及以上;糖尿病患者規(guī)范管理率達到70%及以上;糖尿病治療率、控制率、并發(fā)癥篩查率持續(xù)提高。
為實現(xiàn)上述目標,實施方案提出了“加強危險因素控制,降低糖尿病發(fā)病風險”“強化糖尿病防治體系,夯實醫(yī)防融合工作機制”“實施糖尿病篩查和健康干預,強化篩查長效機制”“提升糖尿病診療能力,優(yōu)化診療模式”“加強中西醫(yī)結合,發(fā)揮中醫(yī)藥獨特作用”“實施重大科技攻關,加快創(chuàng)新成果轉化”等九項具體工作措施。
其中,在加快創(chuàng)新成果轉化方面,實施方案特別提出,要聚焦糖尿病發(fā)病機制、防治技術等關鍵領域,加強科技創(chuàng)新,加強糖尿病數(shù)字醫(yī)療、智慧健康管理和防治政策的評價研究;加快基礎前沿研究成果在臨床和健康產業(yè)發(fā)展中的具體應用,支持新技術、新產品在糖尿病防治領域推廣應用。
上市公司“搶食”新型降糖藥物
隨著人口老齡化、生活方式變化等因素影響,我國是全球糖尿病人數(shù)最多的國家。國內糖尿病診斷率和治療率的持續(xù)提升,也進一步推動國內糖尿病防治市場不斷擴容。數(shù)據(jù)顯示,2023年僅口服降糖藥國內等級醫(yī)院和零售市場銷售總額就超過308億元。其中,在國內等級醫(yī)院銷售額達187億元,同比增長12.8%。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,我國糖尿病用藥市場規(guī)模預計2030年將達到1675億元。
在巨大的潛在市場需求驅動下,新型降糖藥物成為國內生物醫(yī)藥企業(yè)爭相競逐的新高地。例如,近年來爆紅全球的現(xiàn)象級品類GLP-1類藥物,以其優(yōu)異的治療效果、安全性以及多重獲益的特點,被用于治療2型糖尿病。
今年以來,多家上市公司加快在糖尿病藥物創(chuàng)新研發(fā)上的比拼和競技。
7月22日,信達生物的GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽在中國2型糖尿病受試者中開展的Ⅲ期臨床研究(DREAMS-1)達到首要終點和全部關鍵次要終點,展現(xiàn)出降糖、減重雙達標及心血管腎臟代謝指標的綜合獲益。信達生物計劃于近期向CDE遞交瑪仕度肽治療2型糖尿病的新藥上市申請。
恒瑞醫(yī)藥、石藥集團、華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)等藥企紛紛在GLP-1類藥物上發(fā)力。例如,華東醫(yī)藥已布局利拉魯肽類似藥,司美格魯肽類似藥以及GLP-1、GLP-1/GIP等1類新藥;恒瑞醫(yī)藥布局了GLP-1、GLP-1/GIP、GLP-1/INSR等靶點的1類新藥。翰森制藥的洛塞那膚(長效)、仁會生物的貝那魯膚也均已獲批上市。
而DPP-4抑制劑是最近幾年上市的新型糖尿病口服藥物,具有一天服用一次(某些藥物一天服用兩次)、不增加低血糖風險、沒有胃腸道反應等優(yōu)點。
一年前,恒瑞醫(yī)藥的瑞格列汀獲批上市,打破了國內DPP-4抑制劑創(chuàng)新藥被進口藥物壟斷的局面。今年,海思科自主研發(fā)的超長效DPP-4抑制劑考格列汀、信立泰藥業(yè)開發(fā)的1類創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀片在10日之內相繼獲批上市,標志著國產DPP-4抑制劑創(chuàng)新藥的研發(fā)和市場準入正在迅速推進。此外,盛世泰科的盛格列汀和石藥集團的普盧格列汀兩款新藥也在審批上市中。
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