-- 禮來研發(fā)的新型糖尿病治療藥物百泌達(dá)(Byetta，艾塞那肽注射液)，獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品許可證批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)今年下半年正式在中國上市

　　-- 幫助糖尿病患者既降血糖又控體重，將為2型糖尿病患者帶來新的曙光

　　-- 全新、突破性的2型糖尿病治療方案，第一個(gè)也是唯一獲批上市的 GLP-1 腸促胰素類似物藥品

　　上海2009年6月2日電 /美通社亞洲/ -- 用口服降糖藥控制血糖效果不佳，是否就需要開始注射胰島素 -- 答案是不一定。2009年5月，美國禮來公司正式宣布，其研發(fā)的新型糖尿病治療藥物百泌達(dá)(Byetta，艾塞那肽注射液)，獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品許可證批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)今年下半年正式在中國上市。這將為成千上萬服用口服降糖藥效果欠佳的2型糖尿病患者帶來新的曙光。

　　-- 開創(chuàng)2型糖尿病新療法

　　飲食和運(yùn)動(dòng)是治療2型糖尿病的兩大基石，但也常用口服降糖藥使得血糖得到更好的控制。然而隨著糖尿病病程繼續(xù)發(fā)展，過去的治療方案是當(dāng)口服藥物已經(jīng)不能控制患者的血糖水平時(shí)就需要加用胰島素。

　　中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)會(huì)副主任委員、上海第六人民醫(yī)院賈偉平教授說，在我們臨床的患者中有一部分吃口服藥控制不好血糖卻又不愿意打胰島素，百泌達(dá)就給了這些患者一個(gè)新的選擇。注射百泌達(dá)這種新藥雖然對于我們中國老百姓來說還比較陌生，但自從它2005年首次登陸美國后，就造福了成千上萬的2型糖尿病患者，不但幫助他們改善了血糖水平，而且連體重都跟著降下來了。

　　此外，這種新療法還能夠幫助患者慢慢恢復(fù)胰島素分泌的第一時(shí)相功能，不會(huì)使進(jìn)食后的血糖迅速攀升。眾所周知，胰島素是人體內(nèi)調(diào)節(jié)糖代謝、降低血糖的激素，由胰腺中的胰島 Beta 細(xì)胞所分泌。在健康狀況下，進(jìn)餐后，胰島素會(huì)隨著血糖水平的升高逐漸增多，在20-30分鐘達(dá)到高峰，這一階段就被稱為“胰島素分泌的早期相”。而對于2型糖尿病患者而言，在患病初期就已經(jīng)喪失了這種反應(yīng)能力。

　　可見，百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)對于2型糖尿病患者來說，既能降低血糖，還能改善正在喪失功能的分泌胰島素的 Beta 細(xì)胞機(jī)能。

　　-- 新療法源于降糖新機(jī)制

　　“血糖高不高、控制得好不好其實(shí)并不只是胰島素多少的問題。因?yàn)檠堑姆€(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)不僅僅靠胰腺分泌的胰島素，而是綜合整體的、多途徑、多器官的過程?！敝猩酱髮W(xué)附屬第三醫(yī)院副院長、中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)副主任委員翁建平教授說，“比如我們吃了東西以后，小腸也會(huì)分泌出一種叫腸促胰素的激素，可別小看這種腸促胰素效應(yīng)，它到達(dá)血液以后，會(huì)作用于眾多參與血糖調(diào)節(jié)的器官，從而幫助調(diào)節(jié)我們機(jī)體的血糖水平。”

　　而在小腸分泌的腸促胰素中，最重要的莫過于胰高糖素樣肽-1(GLP-1)了。研究人員發(fā)現(xiàn) GLP-1跟胰島素一直協(xié)同合作，根據(jù)血糖水平的不同，GLP-1可以增強(qiáng)胰島素的分泌，但是它又有很好的自控能力，能阻止過多的胰島素分泌從而引起的低血糖。實(shí)驗(yàn)證實(shí)，GLP-1能刺激胰島細(xì)胞的再生和修復(fù)，從而增加 Beta 細(xì)胞數(shù)量，無疑減緩了糖尿病病情的惡化。

　　此外，GLP-1還能讓大腦在我們進(jìn)食后很快意識(shí)到“吃飽了”，同時(shí)幫助調(diào)節(jié)胃排空的速率，使攝入的營養(yǎng)物質(zhì)不會(huì)很快被吸收到血液中。這樣的好處是一來不會(huì)讓患者吃得過多，二來避免餐后血糖迅速升高。

　　-- 新藥研發(fā)緣起美國大蜥蜴

　　GLP-1的作用在上世紀(jì)60年代就被發(fā)現(xiàn)了，雖然有眾多優(yōu)勢，但它唯一的缺點(diǎn)就是進(jìn)入人體2分鐘以內(nèi)就會(huì)被機(jī)體降解，這也阻礙了將 GLP-1發(fā)展成糖尿病藥物的可行性。

　　直到上世紀(jì)90年代初，美國年輕的內(nèi)分泌學(xué)家 John Eng 博士在美國希拉巨蜥的唾液濃縮樣本中發(fā)現(xiàn)了一種新的多肽激素，這種激素被證實(shí)與人類的胃腸激素相似，不但能夠降低血糖，而且還能改善正在喪失功能的制造胰島素的 Beta 細(xì)胞的機(jī)能。最重要的是這種激素有較長時(shí)間的活性，在人體內(nèi)能維持幾個(gè)小時(shí)，這使得艾塞那肽最終成為藥物研發(fā)的可能。

　　在此基礎(chǔ)上，美國禮來公司和 Amylin 制藥公司共同研制出全球首個(gè)治療糖尿病的新藥艾塞那肽注射液(百泌達(dá))，它是腸促胰素類似物家族的第一個(gè)成員，經(jīng)人工合成的多肽類化合物，可以模擬自然狀態(tài)下分泌的 GLP-1在體內(nèi)的生理行為。

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