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豪森藥業(yè)HS

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年06月30日 19:03

藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數(shù)據(jù)顯示，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司的在健康參與者中評價HS-20094預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）和多劑量預(yù)填充注射筆之間藥代動力學(xué)行為比較研究的Ⅰ期臨床試驗已啟動。臨床試驗登記號為CTR20252543，首次公示信息日期為2025年6月30日。

該藥物劑型為注射劑，用法為單次皮下注射，用量為7.5mg。本次試驗主要目的為評估HS-20094 PFS和特充筆給藥后的相對生物利用度。

HS-20094注射液為化學(xué)藥物，適應(yīng)癥為2型糖尿病與肥胖癥。2型糖尿病是胰島素分泌不足或抵抗所致，癥狀有多飲、多食、多尿等；肥胖癥指體內(nèi)脂肪堆積過多，常因飲食、運動等因素引起，可通過BMI等評估。

本次試驗主要終點指標(biāo)包括HS-20094 PFS和特充筆給藥后HS-20094的主要PK參數(shù)：Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要終點指標(biāo)包括臨床癥狀、生命體征、實驗室檢查指標(biāo)、12 - 導(dǎo)聯(lián)心電圖、體格檢查等，以及HS-20094的ADA（包括ADA陽性率及滴度）。

目前，該實驗狀態(tài)為進(jìn)行中（尚未招募），目標(biāo)入組人數(shù)40人。

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