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后浪森林研究室 | 序夾為

編輯 | 許佳維 視頻創(chuàng)作 | 楊國廷

GLP-1受體激動劑已成為藥物研發(fā)一大熱點(diǎn)，司美格魯肽、替爾泊肽“兩大霸主”直逼默沙東K藥。

關(guān)鍵時候，默沙東出手了，卷起了全球市場的減重藥物漣漪。

2024年12月18日，翰森制藥宣布將臨床前口服小分子GLP-1受體激動劑HS-10535的全球權(quán)益授權(quán)給默沙東，默沙東支付1.12億美元預(yù)付款、最高19億美元里程碑付款，及一定比例的銷售分成，協(xié)議總金額高達(dá)20.12億美元。在特定條件下，翰森制藥可能會在中國共同推廣或獨(dú)家商業(yè)化HS-10535。

“HS-10535”

默沙東雖已坐擁西格列汀、西格列汀二甲雙胍和艾托格列凈三款糖尿病藥物，其中西格列汀一度占據(jù)DPP-4抑制劑市場的榜首。但在糖尿病和肥胖癥等代謝性疾病領(lǐng)域仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后。

“HS-10535”是翰森制藥一種在研的處在臨床前階段的口服小分子GLP-1受體激動劑，具有治療肥胖癥、二型糖尿病和其他心血管代謝疾病的潛力。HS-10535目前尚未公開更多詳細(xì)信息，那么一款尚未進(jìn)入臨床階段小分子口服藥物為什么能吸引MSD的青睞？

BMO Capital Markets 分析師在周三表示，與翰森的合作“很可能會被投資界視為利好消息”。不過，分析師們質(zhì)疑默沙東是否應(yīng)該追逐更成熟的資產(chǎn)。

BMO寫道：“我們懷疑這是否是一筆正確的交易?！?/p>

最可能的原因是，收購翰森品種的交易符合默沙東在肥胖領(lǐng)域的戰(zhàn)略，根據(jù)CEO羅伯特·戴維斯的說法，默沙東將專注于小分子口服藥物，而不是注射肽治療。默沙東還希望通過除減肥之外還具有其他健康益處的療法開拓其 GLP-1利基市場。

默沙東研究實(shí)驗(yàn)室總裁 Dean Li 在一份聲明中表示：“我們的目標(biāo)是利用我們在腸促胰島素生物學(xué)方面的經(jīng)驗(yàn)來評估 HS-10535 及其在減輕體重之外提供額外心臟代謝益處的潛力。” 1.12 億美元的稅前費(fèi)用（相當(dāng)于每股 0.04 美元）將反映在公司2024年Q4的GAAP 和非 GAAP業(yè)績中。

翰森制藥

翰森制藥在業(yè)務(wù)發(fā)展（BD）方面表現(xiàn)活躍，這兩年僅靠授權(quán)就收了3.82億美元。

2023年10月，翰森制藥將一款A(yù)DC新藥HS-20089（B7-H4 ADC）授權(quán)給葛蘭素史克，獲得首付款8500萬美元及里程碑款14.85億美元，協(xié)議總金額高達(dá)15.7億美元。

2023年12月20日，翰森制藥再次與GSK簽訂許可協(xié)議，將自主研發(fā)的ADC新藥HS-20093（B7-H3 ADC）的全球獨(dú)占許可授予GSK，交易總金額超17.1億美元，其中翰森制藥將收取1.85億美元首付款。

這兩筆交易的總金額超過32億美元，靶點(diǎn)都集中在B7-H3/H4家族，顯示了翰森制藥在這一新興靶點(diǎn)領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力和市場潛力。

事實(shí)上，從外部引進(jìn)產(chǎn)品是翰森制藥擴(kuò)充產(chǎn)品管線的重要方式之一。2024年以來，翰森制藥已先后與3 家中國公司達(dá)成了授權(quán)合作，已披露的交易總金額高達(dá)68.36億元。

包括3月14日與普米斯就HS-20117（EGFR/c-Met ADC）藥物在全球合作區(qū)域內(nèi)擴(kuò)大合作；4月25日與荃信生物達(dá)成合作，在中國（包括香港、澳門和臺灣）開發(fā)和商業(yè)化HS-20137單抗；8月8日獲得麓鵬制藥LP-168（BTKi）非腫瘤適應(yīng)癥中國（包括香港、澳門和臺灣）權(quán)益。

GLP-1群雄逐鹿

全球用于減肥的創(chuàng)新藥物共484個。在公布靶點(diǎn)的產(chǎn)品中，超過40%的新藥都將GLP-1受體激動劑作為靶點(diǎn)。

截至2024年10月，已在中國獲批上市的GLP-1減重藥物，包括仁會生物的貝那魯肽、諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽；另外，信達(dá)生物的瑪仕度肽已申報(bào)上市，預(yù)計(jì)2025年獲批。

此外，還有超過10款GLP-1減重藥物處于III期階段，包括先為達(dá)生物的伊諾格魯肽、恒瑞醫(yī)藥HRS9531、翰森制藥HS-20094、博瑞醫(yī)藥BGM0504等，其中伊諾格魯肽已完成III期試驗(yàn)，近期將提交上市申請。

2023年來，GLP-1賽道已經(jīng)完成多項(xiàng)重磅合作。

2023年羅氏公司斥資27億美元收購了Carmot Therapeutics，獲得了其一系列實(shí)驗(yàn)性減肥藥物，其中包括一種口服 GLP-1 靶向藥物。

2023年11月，阿斯利康以1.85億美元首付款和高達(dá)18.25億美元里程碑付款獲得誠益生物開發(fā)的小分子GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）ECC5004，用于包括肥胖癥、2型糖尿病和其他合并癥的潛在治療。

今年5月，恒瑞醫(yī)藥借助NewCo出海模式，將3款GLP-1產(chǎn)品組合授予美國Hercules公司，達(dá)成了“總價60億美元+19.9%股權(quán)”合作，其中就包括口服小分子GLP-1R激動劑HRS-7535和GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531。

最后提一句，翰森制藥與恒瑞醫(yī)藥是關(guān)聯(lián)公司，翰森的控制人是恒瑞醫(yī)藥孫飄揚(yáng)的太太鐘慧娟。

$翰森制藥(HK|03692)$ $默沙東(NYSE|MRK)$

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